Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsien granulosyyttien [IG] määrä ja prosenttiosuus komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen lääketieteellisessä hoidossa ([IG])

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ovatko muutokset epäkypsien granulosyyttien määrässä ja prosentissa merkittäviä päätöksessä jatkaa komplisoitumattomien akuutin umpilisäkkeen tulehdustapausten lääkehoitoa

Kun Mcburney kuvasi umpilisäkkeen poiston ensimmäisen kerran vuonna 1889, se on ollut maailman eniten käytetty hätäkirurgia, ja akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ilmaantuvuus on ollut 5–25 %. Useimmat tapaukset ovat mutkattomia tapauksia, joissa ei ole komplikaatioita ja perforaatiota (20–30 %). Vaikka umpilisäkkeen poisto on edelleen parantava hoitomuoto, lääkehoito on noussut etualalle mutkattomissa tapauksissa akuutin umpilisäkkeen diagnosoinnin kuvantamismenetelmien ja erityisesti antibioottihoidon kehityksen jälkeen.

Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen lääkehoito ei itse asiassa ole uusi sairaus. Elektiivisen leikkauksen harjoittaminen suonensisäisen antibioterapian jälkeen plastron-umpilisäkkeen tulehdukseen, joka kuuluu monimutkaisten akuuttien umpilisäkkeentulehduksiin, on johtanut lääkehoidon lisäharkintaan. Useat tätä tarkoitusta varten tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen tulehduksen konservatiivinen hoito voi olla ensisijainen hoito. Komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen lääkinnällinen hoito estää negatiiviset umpilisäkkeen poistotoimenpiteet, mikä osoittaa, että tulehtumattoman umpilisäkkeen kirurginen poisto vaihtelee 6 %:sta 20 %:iin. Sen lisäksi, että se estää turhaa elinten menetystä, se varmistaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten suolitukoksen ja leikkauksen aiheuttamien haavakohdan komplikaatioiden, eliminoinnin.

Epäkypsiä granulosyyttejä (IG) tarkkaillaan ääreisveressä epäkypsinä polymorfonukleaarisina soluina luuytimen aktivoitumisen vuoksi. Vaikka niiden määrä voidaan määrittää suoran tarkastuksen avulla, ne voidaan varustaa automaattisilla järjestelmillä täydellisillä verenkuvaparametreilla sekä teknologisella kehityksellä. Niiden määrän kasvu viittaa erityisesti luuytimen aktivoitumiseen ja voi antaa tietoa infektioprosessista ennen leukosytoosin havaitsemista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää IG-luvun ja prosenttiosuuden merkitys lääkehoidon roolin arvioimiseksi ja sen onnistumisen hallitsemiseksi komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeentulehduksen tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (KSU:n bioetiikkakomitea tutkimukselle protokollanumerolla 179; päivätty 19.6.2019; istunto no. 2019/11; ja päätös nro: 4), tutkijan tutkimus järjestettiin 1 vuoden prospektiivisena satunnaistettuna tutkimuksena. Tutkimuksen lopettamisen kriteerinä 1 vuoden vanheneminen tai tehoanalyysillä saadun potilasmäärän saavuttaminen. Tutkimuksen ensisijaisessa päätetapahtumassa 20 %:n eron havaitsemiseksi, kun α = 5 % ja ß = 20 %, 64 potilaan kokonaisotoksen ilmoitettiin olevan välttämätön tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi.

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja joita hoidettiin samassa leikkausryhmässä, rekisteröitiin Kahramanmaraş Sütçü Imam -yliopiston yleiskirurgian klinikalle heinäkuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Akuutti umpilisäkkeentulehdus diagnosoitiin historian, fyysisten tutkimusten, laboratoriotulosten ja kuvantamismenetelmien (ultraääni tai tietokonetomografia (CT)) perusteella. Näiden tulosten mukaan potilailla, joiden Alvarado-pistemäärä oli 7 tai enemmän, diagnosoitiin akuutti umpilisäkkeen tulehdus. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli diagnosoitu monimutkainen akuutti umpilisäkkeen tulehdus kuvantamismenetelmien perusteella (kuten perforaatio, periappendikulaarinen paise muodostuminen ja plastronin muodostuminen), raskaana olevat potilaat, potilaat, jotka eivät halunneet tulla mukaan. Potilaille kerrottiin, että komplisoitumattomassa akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa on lääkehoitoa ja kirurgisia hoitovaihtoehtoja ja potilailta saatiin kirjallinen suostumus. Satunnaistamista varten potilaille annettiin palloja piirrettäväksi. Tämän pallopiirroksen avulla potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat satunnaista lääketieteellistä hoitoa (ryhmä M) ja ne, joille tehtiin suora umpilisäkkeen poisto (ryhmä A) (avoin appendektomia tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto). Ryhmä M jaettiin kahteen alaryhmään: ne, jotka vastasivat lääketieteelliseen hoitoon 24 tunnin kuluessa seurannasta, ja niihin, jotka eivät saaneet lääkehoitoa. Tutkimus lopetettiin, kun tehoanalyysin perusteella saavutettiin 64 potilaan kokonaismäärä.

Ryhmässä A, kun potilas oli tutkittu hätätilanteessa, potilas vietiin kiireellisesti leikkaukseen umpilisäkkeen poistoa varten (avoin tai laparoskooppinen). Täydellistä verenkuvaa ja CRP:tä tutkittiin potilailla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Ryhmässä M suun kautta ottaminen lopetettiin, kun potilaat saapuivat klinikalle ja laskimoon annettiin siprofloksasiinia (200 mg; kahdesti päivässä) ja metronidatsolia (500 mg; kolme kertaa päivässä), jotka olivat tehokkaita sekä grampositiivisille että gramnegatiivisille. bakteerit ja anaerobit aloitettiin nestekorvauksella. Kun ei-kirurgisen seurannan kesto on 12–24 tuntia, perforaatioriski ei kasva. Huomattavia komplikaatioita voidaan kohdata 48 tunnin kuluttua (haavakohdan infektiot, haavan hajoaminen ja muut komplikaatiot). Siksi lääkityksen lisääntyneen riskin ja komplikaatioiden todennäköisyyden vuoksi lääketieteellisen hoidon vasteprotokolla rajoitettiin 24 tuntiin. Seurannan aikana potilaiden elintoiminnot tarkistettiin 6 tunnin välein. 24. seurantatunnilla potilailta kysyttiin heidän valituksensa ja suoritettiin fyysiset tarkastukset. Täydellisen verenkuvan, CRP:n ja vatsan UA:n valvonta suoritettiin. 24. seurantatunnilla Alvarado-pisteet toistettiin potilaille. Potilaiden, joilla ei ollut regressiota klinikalla ja laboratoriotuloksissa (Alvarado-pisteet ≥ 7 ja joilla umpilisäke ei reagoinut lääketieteelliseen hoitoon kuvantamismenetelmien mukaan (ilman halkaisijamuutoksia tai lisääntyneitä tai kehittyneitä komplikaatioita), katsottiin, että ne eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon. hoito- ja pelastusumpilisäkkeen poisto tehtiin. Potilaiden, joiden fyysinen tutkimus ja laboratoriotulokset olivat heikentyneet (laskettuna Alvarado-pisteet <7), ja potilaiden, joilla oli umpilisäke, jotka reagoivat lääketieteelliseen hoitoon kuvantamismenetelmien mukaisesti (halkaisija on pienentynyt tai joita ei seurattu u.:lla), katsottiin reagoineen konservatiiviseen hoitoon. ; ja suun kautta ottaminen aloitettiin ilman leikkausta. . Heidät kotiutettiin sairaalasta 1 viikon suun kautta otettavalla antibioottikuurilla (oraalisen siprofloksasiinin 500 mg ja metronidatsolin 500 mg yhdistelmä kahdesti päivässä (aamulla ja illalla)). Antibioottihoidon päätyttyä potilaat kutsuttiin kontrolliin.

Valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, IG-luku ja IG-prosentti mitattiin automaattisella hematologisella analysaattorilla (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japani) ja CRP-tasot mitattiin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla (Cobas C-702 -moduuli, Roche Diagnostics, Basel, Ruotsi). Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) laskettiin manuaalisesti. IG-fraktio sisältää promyelosyytit, myelosyytit ja metamyelosyytit, mutta ei vyöhykeneutrofiilejä tai myeloblasteja. Lisäksi DNI (IG-prosentti-%) on IG-määrän ja valkosolujen suhde.

Tilastollinen arviointi: IBM Statistical Package for Social Sciences for Windows, versio 20.0 ohjelmistopakettia (IBM Corp., Armonk, NY, USA) käytettiin tilastotietojen arvioimiseen. Siksi 64 potilaalta vaadittiin saavuttamaan 80 %:n teho 10 %:n eron havaitsemiseksi IG-määrän ja prosenttiosuuden välillä, keskiarvot käyttäen opiskelijan t-testiä ja toistuvia ANOVA-mittauksia merkitsevyystasolla 0,05.

Kolmogorov-Smirnov -testi suoritettiin potilaiden sopivuuden selvittämiseksi normaalijakaumaan. Normaalijakaumaan soveltuvuuden perusteella ryhmän sisäisten mittausten numeerisissa tiedoissa arvioitiin parinäytteen t-testiä, kun taas ryhmien välisessä arvioinnissa käytettiin opiskelijan t-testiä ja Mann-Whitney U -testiä. Alaryhmien ja umpilisäkkeen poistoryhmän välisen suhteen arvioimiseen käytettiin toistuvaa mittausta ANOVA:ta ja Scheffen post-hoc-testiä. Huomaa, että Chi square -testiä ja Fischerin tarkkaa testiä käytettiin kategoristen tietojen arvioimiseen. Numeeriset tiedot annettiin mediaanina (minimi - maksimi), ja kategoriset tiedot ilmoitettiin numeroina (n) ja prosentteina (%). Tilastollisesti p<0,05-arvoja pidettiin merkitsevinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Komplisoitumattomat akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti diagnosoidut komplisoitumattomat akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset Komplisoitumattomat akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset, jotka hyväksyivät tutkimusprotokollan Onnistuneesti hoidettu akuutti umpilisäkkeen tulehdus Leikkatut komplisoitumattomat akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset -

Poissulkemiskriteerit:

Kliinisesti diagnosoidut komplisoituneet akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset Komplisoitumattomat akuutit umpilisäkkeen tulehdustapaukset, jotka eivät hyväksy tutkimussuunnitelmaa Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuisuus (umpilisäke tai muu elin) Potilaat, joilla on reumatologinen sairaus tai verisairauksia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääketieteellinen hoitoryhmä
Komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen lääkinnällinen hoitoryhmä
lääketieteellinen hoitoryhmä
Muut nimet:
  • Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen lääketieteellinen hoito
lääketieteellinen hoitoryhmä
Muut nimet:
  • Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen lääketieteellinen hoito
Leikkaus
Komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen leikkauksen ryhmä
umpilisäkkeen poisto (avoin tai laparaskooppinen)
Muut nimet:
  • Umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon menestys
Aikaikkuna: Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Lääkehoidon onnistumisen määrittäminen epäkypsillä granulosyyttien määrällä (/mm3) verrattuna umpilisäkkeen poistoryhmän näytteisiin
Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Lääkehoidon menestys
Aikaikkuna: Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Lääkehoidon onnistumisen määrittäminen epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuudella (epäkypsien granulosyyttien määrä / valkosolujen kokonaismäärä x 100) verrattuna umpilisäkkeen poistoryhmän näytteisiin
Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoito jatkuu
Aikaikkuna: Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Lääkehoidon onnistumisen määrittäminen epäkypsillä granulosyyttien määrällä (/mm3) verrattuna umpilisäkkeen poistoryhmän näytteisiin
Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Sairaanhoito jatkuu
Aikaikkuna: Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Lääkehoidon onnistumisen määrittäminen epäkypsien granulosyyttien prosenttiosuudella (epäkypsien granulosyyttien määrä / valkosolujen kokonaismäärä x 100) verrattuna umpilisäkkeen poistoryhmän näytteisiin
Aloitettiin antamisella klinikalle ja päättyi 24. tunnin seurantaan
Sairaanhoito jatkuu
Aikaikkuna: ALVARADO Pisteet ensimmäisellä vastaanotolla klinikalle ja 24. tunnin seurannassa
Lääkehoidon onnistumisen määrittäminen ALVARADO Scorella vertaamalla umpilisäkkeen poistoryhmän näytteisiin lääkehoitovaihtoehtojen jatkamiseksi
ALVARADO Pisteet ensimmäisellä vastaanotolla klinikalle ja 24. tunnin seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa