Conta e percentuale di granulociti immaturi [IG] per il trattamento medico dell'appendicite acuta non complicata ([IG])

Dopo l'approvazione del comitato etico locale (KSU Bioethics Committee, per lo studio con protocollo numero 179; del 19 giugno 2019; sessione n. 2019/11; e decisione n.: 4), lo studio del ricercatore è stato organizzato come uno studio prospettico randomizzato della durata di 1 anno. Come criterio per terminare lo studio, la scadenza di 1 anno o il raggiungimento del numero totale di pazienti ottenuti attraverso l'analisi di potenza. Nell'endpoint primario dello studio, per rilevare una differenza del 20% con α = 5% e ß = 20%, è stata segnalata la necessità di una dimensione totale del campione di 64 pazienti per raggiungere la significatività statistica.

I pazienti con diagnosi di appendicite acuta di età superiore ai 18 anni e trattati dalla stessa équipe chirurgica sono stati registrati in modo prospettico alla clinica di chirurgia generale dell'Università Kahramanmaraş Sütçü Imam tra luglio 2019 e aprile 2020. L'appendicite acuta è stata diagnosticata con anamnesi, risultati dell'esame obiettivo, risultati di laboratorio e metodi di imaging (ecografia o tomografia computerizzata (TC)). In base a questi risultati, ai pazienti con punteggio Alvarado 7 e superiore è stata diagnosticata un'appendicite acuta. I pazienti con diagnosi di appendicite acuta complicata sulla base di metodi di imaging (come perforazione, formazione di ascessi periappendicolari e formazione di piastroni), pazienti in gravidanza, pazienti che non volevano essere inclusi sono stati esclusi dallo studio. I pazienti sono stati informati che esistevano cure mediche e opzioni di trattamento chirurgico nell'appendicite acuta non complicata e il consenso scritto è stato ottenuto dai pazienti. Ai fini della randomizzazione, ai pazienti venivano date delle palline da disegnare. Utilizzando questo disegno a sfera, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: quelli che avrebbero ricevuto cure mediche casuali (Gruppo M) e quelli che sarebbero stati sottoposti ad appendicectomia diretta (Gruppo A) (appendicectomia aperta o appendicectomia laparoscopica). Il gruppo M è stato diviso in due sottogruppi come quelli che hanno risposto al trattamento medico entro 24 ore dal follow-up e quelli che hanno fallito il trattamento medico. Lo studio è stato interrotto poiché è stato raggiunto il numero totale di 64 pazienti a causa dell'analisi di potenza.

Nel gruppo A, dopo aver esaminato il paziente in urgenza, il paziente è stato portato d'urgenza in operazione per eseguire un'appendicectomia (a cielo aperto o laparoscopica). Un emocromo completo e CRP sono stati studiati su pazienti entro le prime 24 ore del decorso postoperatorio. Nel gruppo M, l'assunzione orale è stata interrotta al momento del ricovero dei pazienti in clinica e la ciprofloxacina endovenosa (200 mg; due volte al giorno) e il metronidazolo (500 mg; tre volte al giorno), che erano efficaci sia per i gram-positivi che per i gram-negativi batteri e anaerobi, sono stati avviati con la sostituzione dei liquidi. Quando la durata del follow-up non chirurgico è compresa tra 12 e 24 ore, non vi è alcun aumento del rischio di perforazione. Dopo 48 ore si possono riscontrare complicazioni considerevoli (infezioni della sede della ferita, decomposizione della ferita e altre complicazioni). Pertanto, a causa dell'aumentato rischio di perforazione e della probabilità di complicanze di conseguenza, il protocollo di risposta per il trattamento medico è stato limitato a 24 ore. Durante il follow-up, i segni vitali dei pazienti sono stati verificati ogni 6 ore. Alla 24a ora di follow-up, ai pazienti sono stati chiesti i loro reclami e sono stati eseguiti gli esami fisici. Sono stati eseguiti il ​​controllo dell'emocromo completo, della proteina C reattiva e dell'ecografia addominale. Alla 24a ora del follow-up, il punteggio Alvarado è stato ripetuto ai pazienti. I pazienti che non hanno avuto regressione nei risultati clinici e di laboratorio (con un punteggio Alvarado ≥ 7 e che avevano un'appendice che non rispondeva al trattamento medico secondo i metodi di imaging (senza variazione di diametro o complicanze aumentate o sviluppate) sono stati considerati non responsivi al trattamento conservativo il trattamento e l'appendicectomia di salvataggio è stata eseguita. I pazienti con una regressione dell'esame obiettivo e dei risultati di laboratorio (con punteggio Alvarado calcolato <7) e quelli con un'appendice che ha risposto al trattamento medico secondo i metodi di imaging (con diametro ridotto o non monitorati con gli Stati Uniti) sono stati considerati come rispondenti al trattamento conservativo ; e l'assunzione orale è stata avviata senza intervento chirurgico. . Sono stati dimessi dall'ospedale con una prescrizione di un regime antibiotico orale di 1 settimana (una combinazione di ciprofloxacina orale 500 mg e metronidazolo orale 500 mg due volte al giorno (mattina e sera)). Al termine della terapia antibiotica, i pazienti sono stati chiamati per il controllo.

La conta leucocitaria, la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti, la conta delle IG e la percentuale di IG sono state misurate utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Giappone) e i livelli di PCR sono stati misurati utilizzando un analizzatore biochimico automatizzato (modulo Cobas C-702, Roche Diagnostics, Basilea, Svezia) da campioni di sangue prelevati al primo ricovero in pronto soccorso e alla 24a ora del follow-up. I livelli di rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) sono stati calcolati manualmente. La frazione IG include promielociti, mielociti e metamielociti ma non neutrofili a banda o mieloblasti. Inoltre, DNI (IG percentuale-%) è il rapporto tra numero di IG e globuli bianchi.

Valutazione statistica: per valutare i dati statistici è stato utilizzato il pacchetto software IBM Statistical Package for Social Sciences per Windows, versione 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Pertanto, a 64 pazienti è stato richiesto di raggiungere l'80% di potenza per rilevare una differenza del 10% tra il conteggio e la percentuale di IG, i mezzi utilizzando il test t di Student e l'ANOVA a misure ripetute al livello di significatività 0,05.

Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato eseguito per l'idoneità dei pazienti alla distribuzione normale. Sulla base della loro idoneità per la distribuzione normale, è stato utilizzato il test t del campione accoppiato per valutare le misurazioni intragruppo nei dati numerici, mentre il test t dello studente e il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati nella valutazione intergruppo. Misurazione ripetuta ANOVA e test post-hoc di Scheffe sono stati utilizzati per valutare la relazione tra sottogruppi e gruppo di appendicectomia. Si noti che per valutare i dati categorici sono stati utilizzati il ​​test Chi quadro e il test esatto di Fischer. I dati numerici sono stati forniti come mediana (minimo - massimo) e i dati categorici sono stati indicati in numeri (n) e percentuali (%). Statisticamente, i valori p<0,05 sono stati considerati significativi.