Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antall umodne granulocytter [IG] og prosentandel for medisinsk behandling av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse ([IG])

13. oktober 2023 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Er endringene i antall umodne granulocytter og prosentandel betydelige i beslutningen om å fortsette medisinsk behandling av ukompliserte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse

Etter at blindtarmsoperasjon først ble beskrevet av Mcburney i 1889, har det vært den mest praktiserte akuttoperasjonen i verden, med livstidsforekomsten av akutt blindtarmbetennelse på 5%-25%. De fleste tilfeller er ukompliserte tilfeller uten komplikasjoner og perforering (20%-30%). Selv om blindtarmsoperasjon fortsatt er en kurativ terapi, har medisinsk behandling kommet i forgrunnen i ukompliserte tilfeller etter forbedringer i avbildningsmetoder for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse og spesielt utviklingen innen antibiotika.

Medisinsk behandling for akutt blindtarmbetennelse er faktisk ikke en ny tilstand. Å praktisere muligheten for elektiv kirurgi etter intravenøs antibiotikabehandling for plastron blindtarmbetennelse som er blant de kompliserte akutte blindtarmbetennelsene, har ført til ytterligere vurdering av medisinsk behandling. En rekke studier utført for dette formålet tyder på at konservativ behandling ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse kan være en førstelinjebehandling. Medisinsk behandling av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse forhindrer negative appendektomier, noe som indikerer at kirurgisk fjerning av ikke-betent blindtarm varierer fra 6% til 20%. I tillegg til å forhindre unødvendig organtap, sikrer den eliminering av postoperative komplikasjoner som tarmobstruksjon og komplikasjoner på sårstedet på grunn av kirurgi.

Umodne granulocytter (IG) overvåkes i perifert blod som umodne polymorfonukleære celler på grunn av aktivering av benmarg. Selv om tellingene deres kan bestemmes gjennom direkte inspeksjon, kan de utstyres med automatiserte systemer innenfor komplette blodtellingsparametere samt teknologisk utvikling. Økningen i antallet antyder spesifikt aktivering av benmargen og kan gi informasjon om den smittsomme prosessen før leukocytose observeres.

Denne studien hadde som mål å bestemme viktigheten av IG-antall og -prosent for å evaluere rollen til medisinsk behandling og kontrollere dens suksess i tilfeller av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av lokal etisk komité (KSU Bioethics Committee, for studien med protokollnummer 179; datert 19. juni 2019; sesjonsnr. 2019/11; og vedtak nr.: 4), ble etterforskerens studie organisert som en 1-årig prospektiv randomisert studie. Som et kriterium for å avslutte studien, utløpet av 1 år eller nå det totale antallet pasienter oppnådd gjennom kraftanalyse. I det primære studiens endepunkt, for å oppdage en forskjell på 20 % med α = 5 % og ß = 20 %, ble en total prøvestørrelse på 64 pasienter rapportert å være nødvendig for å oppnå statistisk signifikans.

Pasienter med diagnosen akutt blindtarmbetennelse over 18 år og behandlet av det samme kirurgiske teamet ble prospektivt registrert på Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic mellom juli 2019 og april 2020. Akutt blindtarmbetennelse ble diagnostisert med anamnese, fysiske undersøkelsesresultater, laboratorieresultater og avbildningsmetoder (ultrasonografi eller computertomografi (CT)). I henhold til disse resultatene ble pasienter med Alvarado Score 7 og høyere diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse. Pasienter diagnostisert med komplisert akutt blindtarmbetennelse basert på avbildningsmetoder (som perforering, periappendikulær abscessdannelse og plastrondannelse), pasienter som er gravide, pasienter som ikke ønsket å bli inkludert ble ekskludert fra studien. Pasientene ble informert om at det var medisinsk behandling og kirurgiske behandlingsmuligheter ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse og det ble innhentet skriftlig samtykke fra pasientene. For randomiseringsformål fikk pasientene baller å tegne. Ved å bruke denne kuletegningen ble pasientene delt inn i to grupper som de som ville få tilfeldig medisinsk behandling (gruppe M) og de som skulle gjennomgå direkte blindtarmsoperasjon (gruppe A) (åpen appendektomi eller laparoskopisk appendektomi). Gruppe M ble delt inn i to undergrupper som de som responderte på medisinsk behandling innen 24 timer etter oppfølging og de som mislyktes med medisinsk behandling. Studien ble avsluttet da det totale antallet på 64 pasienter ble nådd på grunn av kraftanalyse.

I gruppe A, etter å ha undersøkt pasienten i nødstilfelle, ble pasienten akutt tatt til operasjon for å utføre blindtarmsoperasjon (åpen eller laparoskopisk). En fullstendig blodtelling og CRP ble studert på pasienter innen de første 24 timene av det postoperative forløpet. I gruppe M ble oralt inntak avbrutt ved innleggelse av pasienter til klinikken og intravenøst ​​ciprofloksacin (200 mg; to ganger daglig) og metronidazol (500 mg; tre ganger daglig), som var effektive for både gram-positive og gram-negative bakterier og anaerober, ble startet med væskeerstatning. Når varigheten av ikke-kirurgisk oppfølging er mellom 12 og 24 timer, er det ingen økning i perforasjonsrisikoen. Betydelige komplikasjoner kan oppstå etter 48 timer (sårstedsinfeksjoner, sårnedbrytning og andre komplikasjoner). Derfor, på grunn av økt risiko for perforering og sannsynligheten for komplikasjoner som et resultat, ble responsprotokollen for medisinsk behandling begrenset til 24 timer. Under oppfølging ble vitale tegn til pasienter verifisert hver 6. time. Ved 24. time av oppfølgingen ble pasientene bedt om sine klager og fysiske undersøkelser ble utført. Kontroll av fullstendig blodtelling, CRP og abdominal UL ble utført. Ved 24. time av oppfølgingen ble Alvarado-score gjentatt til pasientene. Pasienter som ikke hadde noen regresjon i klinikken og laboratorieresultatene (med en Alvarado-skåre ≥ 7 og som hadde en blindtarm som ikke responderte på medisinsk behandling i henhold til avbildningsmetoder (uten endring i diameter eller økte eller utviklede komplikasjoner) ble ansett for å ikke reagere på konservativ behandling. behandling og redning appendektomi ble utført. Pasienter med regresjon i fysisk undersøkelse og laboratorieresultater (med beregnende Alvarado-score <7) og de med en blindtarm som responderte på medisinsk behandling i henhold til bildebehandlingsmetoder (med redusert diameter eller ikke overvåket med UL) ble ansett for å ha respondert på konservativ behandling ; og oralt inntak ble igangsatt uten kirurgi. . De ble utskrevet fra sykehuset med en resept på 1 ukes oral antibiotikakur (en kombinasjon av oral ciprofloksacin 500 mg og oral metronidazol 500 mg to ganger daglig (morgen og kveld)). Ved slutten av antibiotikabehandlingen ble pasientene kalt til kontroll.

Antall hvite blodlegemer, antall nøytrofile celler, antall lymfocytter, IG-antall og IG% ble målt ved hjelp av en automatisk hematologisk analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) og CRP-nivåer ble målt ved bruk av en automatisert biokjemisk analysator (Cobas C-702-modul, Roche Diagnostics, Basel, Sverige) fra blodprøver tatt ved første innleggelse til akuttmottaket og 24. time av oppfølgingen. Nøytrofil til lymfocyttforhold (NLR) nivåer ble beregnet manuelt. IG-fraksjonen inkluderer promyelocytter, myelocytter og metamyelocytter, men ikke båndnøytrofiler eller myeloblaster. Dessuten er DNI (IG prosent-%) forholdet mellom IG-tall og hvite blodlegemer.

Statistisk evaluering: IBM Statistical Package for Social Sciences for Windows, versjon 20.0 programvarepakke (IBM Corp., Armonk, NY, USA) ble brukt til å evaluere statistiske data. Derfor ble 64 pasienter pålagt å oppnå 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 10 % mellom IG-antall og -prosent, midlere ved bruk av student-t-test og gjentatte mål ANOVA på 0, 05 signifikansnivå.

Kolmogorov-Smirnov-testen ble utført for pasientens egnethet for normalfordeling. Basert på deres egnethet for normalfordeling, ble paret prøve t-test brukt for å evaluere intragruppemålinger i numeriske data, mens student t-test og Mann-Whitney U-test ble brukt i intergruppeevaluering. Gjentatt måling ANOVA og Scheffes post-hoc test ble brukt for å evaluere forholdet mellom undergrupper og blindtarmsoperasjonsgruppe. Merk at Chi square test og Fischers eksakte test ble brukt til å evaluere de kategoriske dataene. Numeriske data ble gitt som median (minimum - maksimum), og kategoriske data ble angitt i tall (n) og prosenter (%). Statistisk ble p<0,05 verdier ansett som signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ukompliserte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnostisert ukomplisert akutt blindtarmbetennelse tilfeller Ukomplisert akutt blindtarmbetennelse tilfeller som godtok studieprotokollen Vellykket medisinsk behandlet akutt blindtarmbetennelse Opererte ukompliserte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse -

Ekskluderingskriterier:

Klinisk diagnostiserte kompliserte akutte blindtarmbetennelser Ukompliserte tilfeller av akutt blindtarmbetennelse som ikke aksepterer studieprotokollen Pasienter med noen form for malignitet (appendiks eller annet organ) Pasienter med revmatologisk sykdom eller blodsykdommer

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinsk behandlingsgruppe
Medisinsk behandlingsgruppe av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
medisinsk behandlingsgruppe
Andre navn:
  • Medisinsk behandling av akutt blindtarmbetennelse
medisinsk behandlingsgruppe
Andre navn:
  • Medisinsk behandling av akutt blindtarmbetennelse
Kirurgi
Operert gruppe av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse
appendektomi (åpen eller laparaskopisk)
Andre navn:
  • Appendektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk behandlingssuksess
Tidsramme: Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Definere medisinsk behandlingssuksess med umodne granulocytttellinger (/mm3) sammenlignet med appendektomigruppens prøver
Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Medisinsk behandlingssuksess
Tidsramme: Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Definere medisinsk behandlingssuksess med umodne granulocyttprosent (umodne granulocytter/totalt antall hvite blodlegemer x100) sammenlignet med appendektomigruppens prøver
Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk behandling fortsetter
Tidsramme: Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Definere medisinsk behandlingssuksess med umodne granulocytttellinger (/mm3) sammenlignet med appendektomigruppens prøver
Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Medisinsk behandling fortsetter
Tidsramme: Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Definere medisinsk behandlingssuksess med umodne granulocyttprosent (umodne granulocytter/totalt antall hvite blodlegemer x100) sammenlignet med appendektomigruppens prøver
Startet med administrasjon til klinikken og avsluttet med 24. time av oppfølgingen
Medisinsk behandling fortsetter
Tidsramme: ALVARADO Score i første administrasjon til klinikken og 24. time av oppfølgingen
Definere medisinsk behandlingssuksess med ALVARADO Score sammenlignet med appendektomigruppens prøver for å fortsette de medisinske behandlingsalternativene
ALVARADO Score i første administrasjon til klinikken og 24. time av oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere