Количество и процент незрелых гранулоцитов [IG] для медикаментозного лечения неосложненного острого аппендицита ([IG])

После одобрения локальным этическим комитетом (Биоэтическим комитетом КГУ, на исследование с протоколом № 179; от 19.06.2019; заседание №. 2019/11; и № решения: 4), исследование исследователя было организовано как 1-летнее проспективное рандомизированное исследование. Критерием прекращения исследования является истечение 1 года или достижение общего числа пациентов, полученное с помощью анализа мощности. В первичной конечной точке исследования, для выявления 20% разницы с α = 5% и β = 20%, сообщалось, что для достижения статистической значимости необходим общий размер выборки из 64 пациентов.

Пациенты с диагнозом острый аппендицит в возрасте старше 18 лет, которых лечила одна и та же хирургическая бригада, были проспективно зарегистрированы в Клинике общей хирургии Университета Кахраманмараш Сютчю Имам в период с июля 2019 года по апрель 2020 года. Острый аппендицит был диагностирован на основании анамнеза, результатов физикального обследования, результатов лабораторных исследований и методов визуализации (УЗИ или компьютерной томографии (КТ)). Согласно этим результатам, у пациентов с оценкой по Альварадо 7 и выше был диагностирован острый аппендицит. Пациенты с диагнозом осложненный острый аппендицит на основании методов визуализации (таких как перфорация, образование периаппендикулярного абсцесса и образование пластрона), беременные пациенты, пациенты, которые не пожелали быть включенными, были исключены из исследования. Пациенты были проинформированы о возможности медикаментозного и хирургического лечения неосложненного острого аппендицита, и от пациентов было получено письменное согласие. В целях рандомизации пациентам раздавали шары для розыгрыша. Используя этот рисунок шара, пациенты были разделены на две группы: те, которые получат случайное лечение (группа М), и те, которым будет проведена прямая аппендэктомия (группа А) (открытая аппендэктомия или лапароскопическая аппендэктомия). Группа М была разделена на две подгруппы: те, кто ответил на медикаментозное лечение в течение 24 ч после наблюдения, и те, кому медикаментозное лечение не помогло. Исследование было прекращено, так как общее число пациентов достигло 64 из-за анализа мощности.

В группе А после осмотра больного в экстренном порядке больной экстренно доставлен на операцию для выполнения аппендэктомии (открытой или лапароскопической). У больных в первые 24 ч послеоперационного периода изучали общий анализ крови и СРБ. В группе М пероральный прием был прекращен при поступлении больных в клинику и введены внутривенно ципрофлоксацин (200 мг 2 раза в сутки) и метронидазол (500 мг 3 раза в сутки), которые были эффективны как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных возбудителей. бактерий и анаэробов, начинали с восполнения жидкости. Когда продолжительность нехирургического наблюдения составляет от 12 до 24 часов, риск перфорации не увеличивается. Значительные осложнения могут возникнуть через 48 ч (инфицирование раны, разложение раны и другие осложнения). Поэтому из-за повышенного риска перфорации и вероятности осложнений в результате протокол ответа на медикаментозное лечение был ограничен 24 часами. Во время наблюдения жизненные показатели пациентов проверяли каждые 6 часов. На 24-м часу наблюдения пациентов опрашивали о жалобах и проводили физикальное обследование. Проводили контроль общего анализа крови, СРБ и УЗИ органов брюшной полости. Через 24 часа наблюдения пациентам была повторена оценка по шкале Альварадо. Пациенты, у которых не было регресса в клинико-лабораторных результатах (с оценкой по Альварадо ≥ 7 и у которых аппендикс не поддавался медикаментозному лечению по данным визуализирующих методов (без изменения диаметра, нарастания или развития осложнений), считались не поддающимися консервативному лечению. проведена лечебно-спасательная аппендэктомия. Считалось, что пациенты с регрессом физикального обследования и результатов лабораторных исследований (с расчетной оценкой Альварадо <7) и пациенты с аппендиксом, который ответил на медикаментозное лечение в соответствии с методами визуализации (с уменьшенным диаметром или без контроля с помощью УЗИ), считались ответившими на консервативное лечение. ; и пероральный прием был начат без хирургического вмешательства. . Они были выписаны из стационара с назначением 1-недельной схемы перорального приема антибиотиков (комбинация перорального ципрофлоксацина 500 мг и перорального метронидазола 500 мг два раза в день (утром и вечером)). По окончании антибактериальной терапии больных вызывали на контроль.

Количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество IG и IG% измеряли с помощью автоматического гематологического анализатора (XN 3000; Sysmex Corp., Кобе, Япония), а уровни СРБ измеряли с помощью автоматического биохимического анализатора (модуль Cobas C-702, Roche Diagnostics, Базель, Швеция) из образцов крови, полученных при первоначальном поступлении в отделение неотложной помощи и через 24 часа наблюдения. Уровни отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) рассчитывали вручную. Фракция IG включает промиелоциты, миелоциты и метамиелоциты, но не включает палочкоядерные нейтрофилы или миелобласты. Кроме того, DNI (процент IG-%) представляет собой отношение количества IG к количеству лейкоцитов.

Статистическая оценка: для оценки статистических данных использовали пакет программного обеспечения IBM Statistical Package for Social Sciences for Windows, версия 20.0 (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США). Таким образом, 64 пациента должны были достичь мощности 80%, чтобы обнаружить разницу в 10% между количеством и процентным содержанием IG, средними значениями с использованием t-критерия Стьюдента и повторных измерений ANOVA при уровне значимости 0,05.

Критерий Колмогорова-Смирнова выполняли на пригодность пациентов к нормальному распределению. Основываясь на их пригодности для нормального распределения, t-критерий парной выборки использовался для оценки внутригрупповых измерений в числовых данных, в то время как t-критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни использовались для межгрупповой оценки. Повторные измерения ANOVA и апостериорный критерий Шеффе использовались для оценки взаимосвязи между подгруппами и группой аппендэктомии. Обратите внимание, что критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера использовались для оценки категорийных данных. Числовые данные приводились в виде медианы (минимум - максимум), а категориальные данные указывались в цифрах (n) и процентах (%). Статистически значимыми считались значения p<0,05.