Aantal onrijpe granulocyten [IG] en percentage voor medische behandeling van ongecompliceerde acute appendicitis ([IG])

Na goedkeuring van de lokale ethische commissie (KSU Bioethics Committee, voor de studie met protocolnummer 179; gedateerd 19 juni 2019; sessienr. 2019/11; en besluit nr.: 4), werd het onderzoek van de onderzoeker georganiseerd als een 1-jarig prospectief gerandomiseerd onderzoek. Als criterium voor het beëindigen van de studie, het verstrijken van 1 jaar of het bereiken van het totale aantal patiënten verkregen door middel van poweranalyse. In het primaire eindpunt van de studie, om een ​​verschil van 20% met α = 5% en ß = 20% te detecteren, werd gemeld dat een totale steekproefomvang van 64 patiënten nodig was om statistische significantie te bereiken.

Patiënten met de diagnose acute appendicitis ouder dan 18 jaar en behandeld door hetzelfde chirurgisch team werden tussen juli 2019 en april 2020 prospectief geregistreerd bij Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic. Acute appendicitis werd gediagnosticeerd met anamnese, resultaten van lichamelijk onderzoek, laboratoriumresultaten en beeldvormende methoden (echografie of computertomografie (CT)). Volgens deze resultaten werden patiënten met Alvarado Score 7 en hoger gediagnosticeerd met acute appendicitis. Patiënten met de diagnose gecompliceerde acute appendicitis op basis van beeldvormingsmethoden (zoals perforatie, vorming van periapendiculair abces en vorming van plastron), patiënten die zwanger waren, patiënten die niet wilden worden opgenomen, werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten werden geïnformeerd dat er medische behandeling en chirurgische behandelingsopties waren bij ongecompliceerde acute appendicitis en er werd schriftelijke toestemming van de patiënten verkregen. Voor randomisatiedoeleinden kregen patiënten ballen om te tekenen. Met behulp van deze baltekening werden patiënten verdeeld in twee groepen: degenen die willekeurige medische behandeling zouden krijgen (groep M) en degenen die een directe appendectomie zouden ondergaan (groep A) (open appendectomie of laparoscopische appendectomie). Groep M was verdeeld in twee subgroepen: degenen die binnen 24 uur na de follow-up op medische behandeling reageerden en degenen die geen medische behandeling ondergingen. De studie werd beëindigd omdat het totale aantal van 64 patiënten was bereikt vanwege poweranalyse.

In groep A werd de patiënt na onderzoek van de patiënt in de noodsituatie met spoed naar de operatie gebracht om een ​​appendectomie (open of laparoscopisch) uit te voeren. Een volledig bloedbeeld en CRP werden bestudeerd bij patiënten binnen de eerste 24 uur van het postoperatieve beloop. In groep M werd de orale inname stopgezet bij opname van patiënten in de kliniek en intraveneuze ciprofloxacine (200 mg; tweemaal daags) en metronidazol (500 mg; driemaal daags), die effectief waren voor zowel grampositieve als gramnegatieve bacteriën en anaëroben, werd gestart met vloeistofvervanging. Wanneer de duur van de niet-chirurgische follow-up tussen 12 en 24 uur ligt, is er geen toename van het perforatierisico. Na 48 uur kunnen aanzienlijke complicaties optreden (infecties op de wondplaats, wonddecompositie en andere complicaties). Vanwege het verhoogde risico op perforatie en de kans op complicaties als gevolg daarvan, werd het responsprotocol voor medische behandeling daarom beperkt tot 24 uur. Tijdens de follow-up werden de vitale functies van patiënten elke 6 uur gecontroleerd. Op de 24e uur van de follow-up werden de patiënten naar hun klachten gevraagd en werden er lichamelijke onderzoeken uitgevoerd. Controle van het volledige bloedbeeld, CRP en abdominale echografie werden uitgevoerd. Op het 24e uur van de follow-up werd de Alvarado-score herhaald voor de patiënten. Patiënten die geen regressie hadden in de kliniek en laboratoriumresultaten (met een Alvarado-score ≥ 7 en die een appendix hadden die niet reageerde op medische behandeling volgens beeldvormende methoden (zonder verandering in diameter of toegenomen of ontwikkelde complicaties) werden beschouwd als niet reagerend op conservatieve behandeling en reddingsappendectomie werd uitgevoerd. Patiënten met een achteruitgang in lichamelijk onderzoek en laboratoriumresultaten (met berekende Alvarado-score <7) en patiënten met een appendix die reageerden op medische behandeling volgens beeldvormende methoden (met verminderde diameter of niet gecontroleerd met US) werden geacht te hebben gereageerd op conservatieve behandeling ; en orale inname werd gestart zonder operatie. . Ze werden uit het ziekenhuis ontslagen met een recept voor een oraal antibioticaregime van 1 week (een combinatie van oraal ciprofloxacine 500 mg en oraal metronidazol 500 mg tweemaal daags ('s morgens en' s avonds)). Aan het einde van de antibioticatherapie werden patiënten opgeroepen voor controle.

WBC-telling, neutrofielentelling, lymfocytentelling, IG-telling en IG% werden gemeten met behulp van een geautomatiseerde hematologische analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) en CRP-niveaus werden gemeten met behulp van een geautomatiseerde biochemische analysator (Cobas C-702 module, Roche Diagnostics, Basel, Zweden) uit bloedmonsters verkregen bij de eerste opname op de afdeling spoedeisende hulp en het 24e uur van de follow-up. De niveaus van de neutrofielen tot lymfocytenratio (NLR) werden handmatig berekend. De IG-fractie omvat promyelocyten, myelocyten en metamyelocyten, maar geen bandneutrofielen of myeloblasten. Bovendien is DNI (IG-percentage-%) de verhouding IG-telling tot witte bloedcellen.

Statistische evaluatie: IBM Statistical Package for Social Sciences voor Windows, versie 20.0 softwarepakket (IBM Corp., Armonk, NY, VS) werd gebruikt om statistische gegevens te evalueren. Daarom waren 64 patiënten vereist om 80% macht te bereiken om een ​​verschil van 10% onder IG-telling en percentage te ontdekken, de middelen gebruikend student t-test en herhaalde maatregelenANOVA bij significantieniveau 0. 05.

Kolmogorov-Smirnov-test werd uitgevoerd voor de geschiktheid van patiënten voor normale verdeling. Op basis van hun geschiktheid voor normale verdeling, werd de gepaarde steekproef t-test gebruikt om intragroepsmetingen in numerieke gegevens te evalueren, terwijl student t-test en Mann-Whitney U-test werden gebruikt bij intergroepsevaluatie. Herhaalde meting ANOVA en Scheffe's post-hoc test werden gebruikt om de relatie tussen subgroepen en appendectomiegroep te evalueren. Merk op dat de Chi-kwadraattoets en de exacte toets van Fischer werden gebruikt om de categorische gegevens te evalueren. Numerieke gegevens werden gegeven als mediaan (minimum - maximum), en categorische gegevens werden aangegeven in getallen (n) en percentages (%). Statistisch gezien werden p<0,05-waarden als significant beschouwd.