Antal umodne granulocytter [IG] og procentdel for medicinsk behandling af ukompliceret akut blindtarmsbetændelse ([IG])

Efter godkendelse af lokal etisk komité (KSU Bioethics Committee, for undersøgelsen med protokolnummer 179; dateret 19. juni 2019; session nr. 2019/11; og beslutning nr.: 4), blev investigatorens undersøgelse organiseret som et 1-årigt prospektivt randomiseret studie. Som et kriterium for at afslutte undersøgelsen, udløbet af 1 år eller nå det samlede antal patienter opnået gennem effektanalyse. I det primære studie-endepunkt, for at påvise en 20 % forskel med α = 5 % og ß = 20 %, blev en samlet prøvestørrelse på 64 patienter rapporteret at være nødvendig for at opnå statistisk signifikans.

Patienter med diagnosen akut blindtarmsbetændelse over 18 år og behandlet af det samme kirurgiske team blev prospektivt registreret på Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic mellem juli 2019 og april 2020. Akut blindtarmsbetændelse blev diagnosticeret med historie, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorieresultater og billeddannelsesmetoder (Ultrasonografi eller Computertomografi (CT)). Ifølge disse resultater blev patienter med Alvarado Score 7 og derover diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse. Patienter diagnosticeret med kompliceret akut blindtarmsbetændelse baseret på billeddiagnostiske metoder (såsom perforation, periappendikulær abscesdannelse og plastrondannelse), patienter, der er gravide, patienter, der ikke ønskede at blive inkluderet, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienterne blev informeret om, at der var medicinsk behandling og kirurgiske behandlingsmuligheder ved ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra patienterne. Til randomiseringsformål fik patienterne bolde til at tegne. Ved at bruge denne kugletegning blev patienterne opdelt i to grupper som dem, der ville modtage tilfældig medicinsk behandling (Gruppe M) og dem, der ville gennemgå direkte blindtarmsoperation (Gruppe A) (åben appendektomi eller laparoskopisk blindtarmsoperation). Gruppe M blev opdelt i to undergrupper som dem, der reagerede på medicinsk behandling inden for 24 timer efter opfølgning, og dem, der svigtede medicinsk behandling. Undersøgelsen blev afsluttet, da det samlede antal på 64 patienter blev nået på grund af effektanalyse.

I gruppe A blev patienten efter at have undersøgt patienten akut taget til operation for at udføre blindtarmsoperation (åben eller laparoskopisk). En komplet blodtælling og CRP blev undersøgt på patienter inden for de første 24 timer af det postoperative forløb. I gruppe M blev oral indtagelse afbrudt ved indlæggelse af patienter på klinikken og intravenøs ciprofloxacin (200 mg; to gange dagligt) og metronidazol (500 mg; tre gange dagligt), som var effektive for både gram-positive og gram-negative bakterier og anaerober, blev startet med væskeerstatning. Når varigheden af ​​ikke-kirurgisk opfølgning er mellem 12 og 24 timer, er der ingen stigning i perforationsrisikoen. Der kan opstå betydelige komplikationer efter 48 timer (infektioner på sårstedet, sårnedbrydning og andre komplikationer). Derfor, på grund af øget risiko for perforering og sandsynligheden for komplikationer som et resultat, blev responsprotokollen for medicinsk behandling begrænset til 24 timer. Under opfølgningen blev patienternes vitale tegn verificeret hver 6. time. Ved den 24. time af opfølgningen blev patienterne bedt om deres klager, og der blev udført fysiske undersøgelser. Kontrol af fuldstændigt blodtal, CRP og abdominal UL blev udført. Ved den 24. time af opfølgningen blev Alvarado-score gentaget til patienterne. Patienter, der ikke havde nogen regression i klinik- og laboratorieresultaterne (med en Alvarado-score ≥ 7, og som havde en blindtarm, der ikke reagerede på medicinsk behandling i henhold til billeddiagnostiske metoder (uden ændring i diameter eller øgede eller udviklede komplikationer) blev anset for at være ikke-reagerende på konservativ behandling. behandling og redningsappendektomi blev udført. Patienter med en regression i fysisk undersøgelse og laboratorieresultater (med beregnende Alvarado-score <7) og patienter med en blindtarm, der reagerede på medicinsk behandling ifølge billeddiagnostiske metoder (med reduceret diameter eller ikke overvåget med UL) blev anset for at have reageret på konservativ behandling ; og oral indtagelse blev påbegyndt uden operation. . De blev udskrevet fra hospitalet med en recept på 1-uges oral antibiotikakur (en kombination af oral ciprofloxacin 500 mg og oral metronidazol 500 mg to gange dagligt (morgen og aften)). Ved afslutningen af ​​antibiotikabehandlingen blev patienterne kaldt til kontrol.

WBC-tal, neutrofiltal, lymfocyttal, IG-tal og IG% blev målt ved hjælp af en automatiseret hæmatologisk analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) og CRP-niveauer blev målt ved hjælp af en automatiseret biokemisk analysator (Cobas C-702 modul, Roche Diagnostics, Basel, Sverige) fra blodprøver taget ved den første indlæggelse på skadestuen og den 24. time af opfølgningen. Neutrofil til lymfocyt ratio (NLR) niveauer blev beregnet manuelt. IG-fraktionen inkluderer promyelocytter, myelocytter og metamyelocytter, men ikke båndneutrofiler eller myeloblaster. Desuden er DNI (IG procent-%) forholdet mellem IG-tal og hvide blodlegemer.

Statistisk evaluering: IBM Statistical Package for Social Sciences til Windows, Version 20.0 softwarepakke (IBM Corp., Armonk, NY, USA) blev brugt til at evaluere statistiske data. Derfor var 64 patienter forpligtet til at opnå 80 % effekt for at detektere en forskel på 10 % mellem IG-antal og procent, midlerne ved hjælp af studerendes t-test og gentagne målinger ANOVA på 0,05 signifikansniveauet.

Kolmogorov-Smirnov test blev udført for patienternes egnethed til normal fordeling. Baseret på deres egnethed til normalfordeling, blev parret prøve t-test brugt til at evaluere intra-gruppe målinger i numeriske data, mens elev t-test og Mann-Whitney U test blev brugt i inter-gruppe evaluering. Gentagen måling ANOVA og Scheffes post-hoc test blev brugt til at evaluere sammenhængen mellem undergrupper og blindtarmsoperationsgruppe. Bemærk, at Chi square test og Fischers eksakte test blev brugt til at evaluere de kategoriske data. Numeriske data blev angivet som median (minimum - maksimum), og kategoriske data blev angivet i tal (n) og procenter (%). Statistisk blev p<0,05 værdier anset for at være signifikante.