Contagem e porcentagem de granulócitos imaturos [IG] para tratamento médico de apendicite aguda não complicada ([IG])

Após aprovação do comitê de ética local (KSU Bioethics Committee, para o estudo com o protocolo número 179; datado de 19 de junho de 2019; sessão no. 2019/11; e decisão nº: 4), o estudo do investigador foi organizado como um estudo prospectivo randomizado de 1 ano. Como critério para encerrar o estudo, a expiração de 1 ano ou atingir o número total de pacientes obtido por análise de poder. No endpoint primário do estudo, para detectar uma diferença de 20% com α = 5% e ß = 20%, um tamanho total de amostra de 64 pacientes foi relatado como necessário para alcançar significância estatística.

Pacientes com diagnóstico de apendicite aguda com mais de 18 anos e tratados pela mesma equipe cirúrgica foram registrados prospectivamente na Clínica de Cirurgia Geral da Universidade Kahramanmaraş Sütçü Imam entre julho de 2019 e abril de 2020. Apendicite aguda foi diagnosticada com história, resultados de exame físico, resultados laboratoriais e métodos de imagem (ultrassonografia ou tomografia computadorizada (TC)). De acordo com esses resultados, os pacientes com Alvarado Score 7 e acima foram diagnosticados com apendicite aguda. Foram excluídos do estudo pacientes diagnosticados com apendicite aguda complicada com base em métodos de imagem (como perfuração, formação de abscesso periapendicular e formação de plastrão), gestantes e pacientes que não quiseram ser incluídos. Os pacientes foram informados de que havia tratamento médico e opções de tratamento cirúrgico na apendicite aguda não complicada e o consentimento por escrito foi obtido dos pacientes. Para fins de randomização, os pacientes receberam bolas para desenhar. Usando este desenho de bola, os pacientes foram divididos em dois grupos como aqueles que receberiam tratamento médico aleatório (Grupo M) e aqueles que seriam submetidos a apendicectomia direta (Grupo A) (apendicectomia aberta ou apendicectomia laparoscópica). O Grupo M foi dividido em dois subgrupos: aqueles que responderam ao tratamento médico dentro de 24 horas de seguimento e aqueles que falharam ao tratamento médico. O estudo foi encerrado porque o número total de 64 pacientes foi alcançado devido à análise de poder.

No Grupo A, após exame do paciente na emergência, o paciente foi encaminhado com urgência para operação de apendicectomia (aberta ou laparoscópica). Um hemograma completo e PCR foram estudados em pacientes nas primeiras 24 horas do curso pós-operatório. No Grupo M, a ingestão oral foi interrompida na admissão dos pacientes na clínica e ciprofloxacina intravenosa (200 mg; duas vezes ao dia) e metronidazol (500 mg; três vezes ao dia), que foram eficazes tanto para gram-positivos quanto para gram-negativos bactérias e anaeróbios, foram iniciadas com reposição de fluidos. Quando a duração do seguimento não cirúrgico é entre 12 e 24 horas, não há aumento do risco de perfuração. Complicações consideráveis ​​podem ser encontradas após 48 h (infecções no local da ferida, decomposição da ferida e outras complicações). Portanto, devido ao risco aumentado de perfuração e à probabilidade de complicações decorrentes, o protocolo de resposta ao tratamento médico foi restrito a 24 horas. Durante o seguimento, os sinais vitais dos pacientes foram verificados a cada 6 horas. Na 24ª h de seguimento, os pacientes foram questionados sobre suas queixas e foram realizados exames físicos. Foram realizados controle de hemograma completo, PCR e US abdominal. Na 24ª hora de seguimento, o escore de Alvarado foi repetido aos pacientes. Os pacientes que não tiveram regressão clínica e laboratorial (com escore de Alvarado ≥ 7 e que apresentavam apêndice não responsivo ao tratamento médico pelos métodos de imagem (sem alteração de diâmetro ou aumento ou complicações desenvolvidas) foram considerados não responsivos ao tratamento conservador tratamento e apendicectomia de resgate foi realizada. Pacientes com regressão do exame físico e dos exames laboratoriais (com cálculo do escore de Alvarado < 7) e aqueles com apêndice que responderam ao tratamento médico por métodos de imagem (com diâmetro reduzido ou não monitorado com US) foram considerados como tendo respondido ao tratamento conservador ; e ingestão oral foi iniciada sem cirurgia. . Eles receberam alta hospitalar com prescrição de esquema antibiótico oral de 1 semana (combinação de ciprofloxacino 500 mg oral e metronidazol 500 mg oral duas vezes ao dia (manhã e noite)). Ao final da antibioticoterapia, os pacientes foram chamados para controle.

Contagem de WBC, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de IG e IG% foram medidos usando um analisador hematológico automatizado (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japão) e os níveis de PCR foram medidos usando um analisador bioquímico automatizado (módulo Cobas C-702, Roche Diagnostics, Basel, Suécia) a partir de amostras de sangue obtidas na admissão inicial no departamento de emergência e na 24ª hora do seguimento. Os níveis de razão de neutrófilos para linfócitos (NLR) foram calculados manualmente. A fração IG inclui promielócitos, mielócitos e metamielócitos, mas não bandas de neutrófilos ou mieloblastos. Além disso, DNI (porcentagem de IG-%) é a contagem de IG para a proporção de glóbulos brancos.

Avaliação Estatística: Pacote de software IBM Statistical for Social Sciences para Windows, Versão 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA) foi usado para avaliar os dados estatísticos. Portanto, 64 pacientes tiveram que atingir 80% de poder para detectar uma diferença de 10% entre contagem e porcentagem de IG, as médias usando o teste t de Student e ANOVA de medidas repetidas no nível de significância 0,05.

O teste de Kolmogorov-Smirnov foi realizado para adequação dos pacientes à distribuição normal. Com base em sua adequação para distribuição normal, o teste t de amostra pareada foi usado para avaliar as medidas intragrupo em dados numéricos, enquanto o teste t de Student e o teste Mann-Whitney U foram usados ​​na avaliação intergrupo. ANOVA de medição repetida e teste post-hoc de Scheffe foram usados ​​para avaliar a relação entre os subgrupos e o grupo de apendicectomia. Observe que o teste qui-quadrado e o teste exato de Fischer foram usados ​​para avaliar os dados categóricos. Os dados numéricos foram apresentados como mediana (mínimo - máximo) e os dados categóricos foram indicados em números (n) e porcentagens (%). Estatisticamente, valores de p<0,05 foram considerados significativos.