Anzahl und Prozentsatz unreifer Granulozyten [IG] für die medizinische Behandlung einer unkomplizierten akuten Appendizitis ([IG])

Nach Zustimmung der lokalen Ethikkommission (KSU-Bioethikkommission, für die Studie mit Protokollnummer 179; datiert 19.06.2019; Sitzungs-Nr. 2019/11; und Entscheidung Nr.: 4) wurde die Prüfarztstudie als 1-jährige prospektive randomisierte Studie organisiert. Als Kriterium für den Studienabbruch gilt der Ablauf von 1 Jahr oder das Erreichen der durch Poweranalyse ermittelten Gesamtpatientenzahl. Beim primären Studienendpunkt, um einen Unterschied von 20 % mit α = 5 % und ß = 20 % zu erkennen, wurde berichtet, dass eine Gesamtstichprobengröße von 64 Patienten erforderlich ist, um statistische Signifikanz zu erreichen.

Patienten mit der Diagnose einer akuten Appendizitis über 18 Jahren, die von demselben Operationsteam behandelt wurden, wurden prospektiv zwischen Juli 2019 und April 2020 in der Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic registriert. Eine akute Appendizitis wurde anhand der Anamnese, der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, der Laborergebnisse und der bildgebenden Verfahren (Ultraschall oder Computertomographie (CT)) diagnostiziert. Gemäß diesen Ergebnissen wurde bei Patienten mit einem Alvarado-Score von 7 und höher eine akute Appendizitis diagnostiziert. Patienten, bei denen aufgrund bildgebender Verfahren eine komplizierte akute Appendizitis diagnostiziert wurde (z. B. Perforation, periappendikulärer Abszessbildung und Plastronbildung), Patienten, die schwanger sind, Patienten, die nicht eingeschlossen werden wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten wurden darüber informiert, dass es bei einer unkomplizierten akuten Blinddarmentzündung medikamentöse und chirurgische Behandlungsmöglichkeiten gibt, und es wurde eine schriftliche Einwilligung der Patienten eingeholt. Zur Randomisierung erhielten die Patienten Bälle zum Zeichnen. Unter Verwendung dieser Kugelzeichnung wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich diejenigen, die eine zufällige medizinische Behandlung erhalten würden (Gruppe M) und diejenigen, die sich einer direkten Appendektomie (Gruppe A) unterziehen würden (offene Appendektomie oder laparoskopische Appendektomie). Gruppe M wurde in zwei Untergruppen unterteilt: diejenigen, die innerhalb von 24 h nach der Nachsorge auf die medizinische Behandlung ansprachen, und diejenigen, bei denen die medizinische Behandlung fehlschlug. Die Studie wurde aufgrund der Poweranalyse beendet, da die Gesamtzahl von 64 Patienten erreicht wurde.

In Gruppe A wurde der Patient nach Untersuchung des Patienten im Notfall dringend zur Operation gebracht, um eine Appendektomie (offen oder laparoskopisch) durchzuführen. Ein komplettes Blutbild und CRP wurden bei Patienten innerhalb der ersten 24 h des postoperativen Verlaufs untersucht. In Gruppe M wurde die orale Einnahme bei Aufnahme der Patienten in die Klinik und die intravenöse Gabe von Ciprofloxacin (200 mg; zweimal täglich) und Metronidazol (500 mg; dreimal täglich) eingestellt, die sowohl bei grampositiven als auch bei gramnegativen Patienten wirksam waren Bakterien und Anaerobier, wurde mit Flüssigkeitsersatz begonnen. Bei einer Dauer der nichtoperativen Nachsorge zwischen 12 und 24 h besteht keine Erhöhung des Perforationsrisikos. Nach 48 h können erhebliche Komplikationen auftreten (Wundinfektionen, Wundzersetzung und andere Komplikationen). Aufgrund des erhöhten Perforationsrisikos und der daraus resultierenden Wahrscheinlichkeit von Komplikationen wurde das Reaktionsprotokoll für die medizinische Behandlung daher auf 24 h beschränkt. Während der Nachsorge wurden die Vitalfunktionen der Patienten alle 6 h überprüft. Nach 24 h der Nachsorge wurden die Patienten nach ihren Beschwerden gefragt und körperliche Untersuchungen durchgeführt. Es wurden Kontrollen des kompletten Blutbildes, des CRP und des abdominalen US durchgeführt. In der 24. Stunde der Nachuntersuchung wurde der Alvarado-Score bei den Patienten wiederholt. Patienten, die keine Regression in den klinischen und Laborergebnissen zeigten (mit einem Alvarado-Score ≥ 7 und die einen Blinddarm hatten, der laut bildgebenden Verfahren nicht auf eine medizinische Behandlung ansprach (ohne Veränderung des Durchmessers oder vergrößerte oder entwickelte Komplikationen), wurden als nicht auf eine konservative Behandlung ansprechend angesehen Behandlung und Rettungs Appendektomie durchgeführt wurde. Patienten mit einer Regression der körperlichen Untersuchung und der Laborergebnisse (bei Berechnung des Alvarado-Scores < 7) und solche mit einem Blinddarm, der auf eine medizinische Behandlung gemäß bildgebenden Verfahren ansprach (mit reduziertem Durchmesser oder nicht mit US überwacht), wurden als auf eine konservative Behandlung angesprochen angesehen ; und die orale Einnahme wurde ohne Operation eingeleitet. . Sie wurden mit einer verschriebenen einwöchigen oralen Antibiotikakur (eine Kombination aus oralem Ciprofloxacin 500 mg und oralem Metronidazol 500 mg zweimal täglich (morgens und abends)) aus dem Krankenhaus entlassen. Am Ende der Antibiotikatherapie wurden die Patienten zur Kontrolle aufgerufen.

Leukozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, IG-Zahl und IG % wurden unter Verwendung eines automatisierten hämatologischen Analysegeräts (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) gemessen, und die CRP-Spiegel wurden unter Verwendung eines automatisierten biochemischen Analysegeräts (Cobas C-702-Modul, Roche Diagnostics, Basel, Schweden) aus Blutproben, die bei der Erstaufnahme in die Notaufnahme und der 24. Stunde der Nachsorge entnommen wurden. Die Werte des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) wurden manuell berechnet. Die IG-Fraktion umfasst Promyelozyten, Myelozyten und Metamyelozyten, jedoch keine Bandneutrophilen oder Myeloblasten. Darüber hinaus ist DNI (IG-Prozent-%) das Verhältnis von IG-Zahl zu weißen Blutkörperchen.

Statistische Auswertung: Zur Auswertung der statistischen Daten wurde das Softwarepaket IBM Statistical Package for Social Sciences für Windows, Version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) verwendet. Daher mussten 64 Patienten eine Leistung von 80 % erreichen, um einen Unterschied von 10 % zwischen IG-Zählung und Prozentsatz zu erkennen, die Mittelwerte unter Verwendung des Student-t-Tests und der ANOVA mit wiederholten Messungen auf dem Signifikanzniveau 0,05.

Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde für die Eignung von Patienten für die Normalverteilung durchgeführt. Basierend auf ihrer Eignung für die Normalverteilung wurde der t-Test für gepaarte Stichproben verwendet, um gruppeninterne Messungen in numerischen Daten zu bewerten, während der Student-t-Test und der Mann-Whitney-U-Test für die gruppenübergreifende Bewertung verwendet wurden. Wiederholte Messung ANOVA und Scheffe's Post-Hoc-Test wurden verwendet, um die Beziehung zwischen Untergruppen und Appendektomie-Gruppe zu bewerten. Beachten Sie, dass der Chi-Quadrat-Test und der exakte Fischer-Test verwendet wurden, um die kategorialen Daten auszuwerten. Numerische Daten wurden als Median (Minimum - Maximum) angegeben, und kategoriale Daten wurden in Zahlen (n) und Prozentsätzen (%) angegeben. Statistisch wurden Werte von p < 0,05 als signifikant angesehen.