Nombre et pourcentage de granulocytes immatures [IG] pour le traitement médical de l'appendicite aiguë non compliquée ([IG])

Après approbation du comité d'éthique local (KSU Bioethics Committee, pour l'étude portant le numéro de protocole 179 ; en date du 19 juin 2019 ; session no. 2019/11 ; et décision n° : 4), l'étude de l'investigateur était organisée comme une étude prospective randomisée d'un an. Comme critère pour mettre fin à l'étude, l'expiration d'un an ou l'atteinte du nombre total de patients obtenu par analyse de puissance. Dans le critère d'évaluation principal de l'étude, pour détecter une différence de 20 % avec α = 5 % et ß = 20 %, une taille d'échantillon totale de 64 patients a été signalée comme étant nécessaire pour atteindre une signification statistique.

Les patients avec un diagnostic d'appendicite aiguë âgés de plus de 18 ans et traités par la même équipe chirurgicale ont été inscrits de manière prospective à la clinique de chirurgie générale de l'Université Kahramanmaraş Sütçü Imam entre juillet 2019 et avril 2020. L'appendicite aiguë a été diagnostiquée avec les antécédents, les résultats de l'examen physique, les résultats de laboratoire et les méthodes d'imagerie (échographie ou tomodensitométrie (CT)). Selon ces résultats, les patients avec un score d'Alvarado de 7 et plus ont reçu un diagnostic d'appendicite aiguë. Les patientes diagnostiquées avec une appendicite aiguë compliquée basée sur des méthodes d'imagerie (telles que la perforation, la formation d'abcès périappendiculaire et la formation de plastron), les patientes enceintes, les patientes qui ne voulaient pas être incluses ont été exclues de l'étude. Les patients ont été informés qu'il existait des options de traitement médical et chirurgical dans l'appendicite aiguë non compliquée et un consentement écrit a été obtenu des patients. À des fins de randomisation, les patients ont reçu des boules à dessiner. À l'aide de ce dessin à billes, les patients ont été divisés en deux groupes, ceux qui recevraient un traitement médical aléatoire (groupe M) et ceux qui subiraient une appendicectomie directe (groupe A) (appendicectomie ouverte ou appendicectomie laparoscopique). Le groupe M a été divisé en deux sous-groupes comme ceux qui ont répondu au traitement médical dans les 24 h suivant le suivi et ceux qui ont échoué au traitement médical. L'étude a été arrêtée car le nombre total de 64 patients a été atteint en raison de l'analyse de puissance.

Dans le groupe A, après avoir examiné le patient en urgence, le patient a été opéré en urgence pour réaliser une appendicectomie (ouverte ou laparoscopique). Une numération globulaire complète et la CRP ont été étudiées sur les patients dans les 24 premières heures du cours postopératoire. Dans le groupe M, la prise orale a été interrompue à l'admission des patients à la clinique et la ciprofloxacine intraveineuse (200 mg ; deux fois par jour) et le métronidazole (500 mg ; trois fois par jour), qui ont été efficaces à la fois pour les bactéries gram-positives et gram-négatives bactéries et anaérobies, ont commencé avec un remplacement liquidien. Lorsque la durée du suivi non chirurgical est comprise entre 12 et 24 h, il n'y a pas d'augmentation du risque de perforation. Des complications considérables peuvent survenir après 48 h (infections du site de la plaie, décomposition de la plaie et autres complications). Par conséquent, en raison du risque accru de perforation et de la probabilité de complications qui en résultent, le protocole de réponse au traitement médical a été limité à 24 h. Au cours du suivi, les signes vitaux des patients ont été vérifiés toutes les 6 h. A la 24ème heure de suivi, les patients ont été interrogés sur leurs plaintes et des examens physiques ont été réalisés. Le contrôle de la numération globulaire complète, de la CRP et de l'échographie abdominale a été effectué. A la 24ème heure du suivi, le score d'Alvarado a été répété aux patients. Les patients qui n'avaient pas de régression dans les résultats cliniques et de laboratoire (avec un score d'Alvarado ≥ 7 et qui avaient un appendice insensible au traitement médical selon les méthodes d'imagerie (sans changement de diamètre ni complications accrues ou développées) étaient considérés comme insensibles au traitement conservateur. un traitement et une appendicectomie de sauvetage ont été réalisés. Les patients avec une régression de l'examen physique et des résultats de laboratoire (avec calcul du score d'Alvarado <7) et ceux avec un appendice qui ont répondu au traitement médical selon les méthodes d'imagerie (avec un diamètre réduit ou non surveillé par US) ont été considérés comme ayant répondu au traitement conservateur ; et la prise orale a été initiée sans chirurgie. . Ils sont sortis de l'hôpital avec une prescription d'antibiotiques oraux d'une semaine (une combinaison de ciprofloxacine orale 500 mg et de métronidazole oral 500 mg deux fois par jour (matin et soir)). A la fin de l'antibiothérapie, les patients étaient appelés pour un contrôle.

Le nombre de globules blancs, le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, le nombre d'IG et le % d'IG ont été mesurés à l'aide d'un analyseur hématologique automatisé (XN 3000 ; Sysmex Corp., Kobe, Japon) et les taux de CRP ont été mesurés à l'aide d'un analyseur biochimique automatisé (module Cobas C-702, Roche Diagnostics, Bâle, Suède) à partir d'échantillons sanguins obtenus lors de l'admission initiale aux urgences et à la 24e heure du suivi. Les taux de rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) ont été calculés manuellement. La fraction IG comprend les promyélocytes, les myélocytes et les métamyélocytes mais pas les neutrophiles en bande ni les myéloblastes. De plus, DNI (pourcentage d'IG-%) est le rapport entre le nombre d'IG et les globules blancs.

Évaluation statistique : IBM Statistical Package for Social Sciences for windows, version 20.0 software package (IBM Corp., Armonk, NY, USA) a été utilisé pour évaluer les données statistiques. Par conséquent, 64 patients devaient atteindre une puissance de 80 % pour détecter une différence de 10 % entre le nombre et le pourcentage d'IG, les moyennes en utilisant le test t de Student et les mesures répétées ANOVA au niveau de signification de 0,05.

Le test de Kolmogorov-Smirnov a été réalisé pour l'adéquation des patients à la distribution normale. Sur la base de leur adéquation à la distribution normale, le test t d'échantillons appariés a été utilisé pour évaluer les mesures intra-groupe dans les données numériques, tandis que le test t de Student et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés dans l'évaluation inter-groupes. L'ANOVA à mesures répétées et le test post-hoc de Scheffe ont été utilisés pour évaluer la relation entre les sous-groupes et le groupe d'appendicectomie. Notez que le test du chi carré et le test exact de Fischer ont été utilisés pour évaluer les données catégorielles. Les données numériques ont été données sous forme médiane (minimum - maximum) et les données catégorielles ont été indiquées en nombres (n) et en pourcentages (%). Statistiquement, les valeurs de p<0,05 ont été considérées comme significatives.