合併症のない急性虫垂炎の治療のための未熟顆粒球 [IG] の数と割合 ([IG])

地元の倫理委員会の承認後 (KSU 生命倫理委員会、プロトコル番号 179 の研究について、2019 年 6 月 19 日付け、セッション番号 . 2019/11;および決定番号: 4)、治験責任医師の研究は、1 年間の前向きランダム化研究として組織されました。 研究を終了する基準として、1年の有効期限またはパワー分析によって得られた患者の総数に達する。 試験の主要エンドポイントで、α = 5% および β = 20% で 20% の差を検出するには、統計的有意性を達成するために 64 人の患者の合計サンプルサイズが必要であると報告されました。

18 歳以上の急性虫垂炎と診断され、同じ外科チームによって治療された患者は、2019 年 7 月から 2020 年 4 月までの間、Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic に前向きに登録されました。 急性虫垂炎は、病歴、身体検査結果、検査結果、および画像検査法（超音波検査またはコンピューター断層撮影（CT））によって診断されました。 これらの結果によると、Alvarado スコア 7 以上の患者は急性虫垂炎と診断されました。 画像診断法（穿孔、虫垂周囲膿瘍形成、プラストロン形成など）に基づいて複雑な急性虫垂炎と診断された患者、妊娠している患者、含まれたくない患者は研究から除外されました。 合併症のない急性虫垂炎には内科的治療と外科的治療の選択肢があることを患者に説明し、患者から書面による同意を得ました。 無作為化の目的で、患者はくじを引くためのボールを与えられました。 このボールドローイングを使用して、患者をランダムな治療を受けるグループ（グループM）と直接虫垂切除術を受けるグループ（グループA）（開腹虫垂切除術または腹腔鏡下虫垂切除術）の2つのグループに分けました。 グループ M は、追跡調査の 24 時間以内に治療に反応した者と治療に失敗した者の 2 つのサブグループに分けられました。 検出力分析のため、患者の総数が 64 人に達したため、研究は終了しました。

グループ A では、緊急に患者を診察した後、患者は虫垂切除術 (開腹または腹腔鏡) を行うために緊急に手術を受けました。 術後経過の最初の 24 時間以内に患者の全血球計算と CRP を調べた。 グループ M では、患者のクリニックへの入院時に経口摂取を中止し、シプロフロキサシン (200 mg; 1 日 2 回) およびメトロニダゾール (500 mg; 1 日 3 回) を静脈内投与しました。バクテリアと嫌気性菌は、水分補給から始めました。 非外科的フォローアップの期間が 12 ～ 24 時間の場合、穿孔リスクの増加はありません。 48 時間後にかなりの合併症が発生する可能性があります (創傷部位の感染、創傷分解、およびその他の合併症)。 したがって、穿孔のリスクが高くなり、結果として合併症の可能性が高くなるため、治療の応答プロトコルは24時間に制限されました。 フォローアップ中、患者のバイタル サインは 6 時間ごとに確認されました。 追跡調査の 24 時間目に、患者に苦情を尋ね、身体検査を行った。 全血球計算、CRP、および腹部USのコントロールが行われました。 フォローアップの 24 時間目に、Alvarado スコアが患者に繰り返されました。 診療所および検査結果に退行が見られなかった患者 (Alvarado スコアが 7 以上で、画像診断法による治療に反応しない虫垂 (直径の変化がない、または合併症の増加または発症がない) を有する患者) は、保存療法に反応しないと見なされました。治療とレスキュー虫垂切除術が行われました。 身体検査と臨床検査の結果が後退している患者（Alvaradoスコアの計算値が7未満）、および画像法に従って医学的治療に反応した虫垂を有する患者（直径が縮小している、またはUSで監視されていない）は、保存的治療に反応したと見なされました;経口摂取は手術なしで開始されました。 . 彼らは、1 週間の経口抗生物質レジメン (経口シプロフロキサシン 500 mg と経口メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回 (朝晩) の組み合わせ) の処方で退院しました。 抗生物質療法の終了時に、患者はコントロールのために呼び出されました。

WBC数、好中球数、リンパ球数、IG数、およびIG％は、自動血液分析装置（XN 3000; Sysmex Corp.、神戸、日本）を使用して測定し、CRPレベルは自動生化学分析装置（Cobas C-702モジュール、ロシュ・ダイアグノスティックス、バーゼル、スウェーデン）は、救急部門への最初の入院時およびフォローアップの24時間目に採取された血液サンプルから. 好中球対リンパ球比（NLR）レベルは手動で計算されました。 IG 画分には、前骨髄球、骨髄球、および後骨髄球が含まれますが、バンドの好中球や骨髄芽球は含まれません。 さらに、DNI (IG パーセンテージ-%) は白血球に対する IG 数の比率です。

統計的評価: IBM Statistical Package for Social Sciences for windows、バージョン 20.0 ソフトウェア パッケージ (IBM Corp.、Armonk、NY、USA) を使用して、統計データを評価しました。 したがって、64 人の患者が 80% の検出力を達成して IG 数とパーセンテージの間で 10% の差を検出する必要がありました。平均はスチューデント t 検定と反復測定 ANOVA を 0.05 有意水準で使用しました。

コルモゴロフ-スミルノフ検定は、正規分布に対する患者の適合性について実行されました。 正規分布への適合性に基づいて、対応のあるサンプル t 検定を使用して数値データのグループ内測定値を評価し、スチューデント t 検定とマンホイットニー U 検定をグループ間評価に使用しました。 反復測定 ANOVA と Scheffe の事後検定を使用して、サブグループと虫垂切除群との関係を評価しました。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、カテゴリ データを評価したことに注意してください。 数値データは中央値 (最小 - 最大) として与えられ、カテゴリデータは数値 (n) とパーセンテージ (%) で示されました。 統計的に、p<0.05 の値は有意であると見なされました。