Počet a procento nezralých granulocytů [IG] pro lékařskou léčbu nekomplikované akutní apendicitidy ([IG])

Po schválení místní etickou komisí (Bioetická komise KSU, pro studii s číslem protokolu 179; ze dne 19. června 2019; zasedání č. 2019/11; a rozhodnutí č.: 4) byla studie zkoušejícího organizována jako 1letá prospektivní randomizovaná studie. Kritériem pro ukončení studie je uplynutí 1 roku nebo dosažení celkového počtu pacientů získaného analýzou síly. V primárním cílovém bodě studie, k detekci 20% rozdílu s α = 5 % a ß = 20 %, bylo hlášeno, že k dosažení statistické významnosti je nezbytná celková velikost vzorku 64 pacientů.

Pacienti s diagnózou akutní apendicitidy starší 18 let a léčení stejným chirurgickým týmem byli prospektivně registrováni na kliniku všeobecné chirurgie Kahramanmaraş Sütçü Imam University v období od července 2019 do dubna 2020. Akutní apendicitida byla diagnostikována na základě anamnézy, výsledků fyzikálního vyšetření, laboratorních výsledků a zobrazovacích metod (ultrasonografie nebo počítačová tomografie (CT)). Podle těchto výsledků byla u pacientů s Alvarado skóre 7 a vyšším diagnostikována akutní apendiciitida. Ze studie byli vyloučeni pacienti s diagnózou komplikované akutní apendicitidy na základě zobrazovacích metod (jako je perforace, tvorba periapendikulárního abscesu a tvorba plastronu), pacientky těhotné, pacientky, které nechtěly být zařazeny. Pacienti byli informováni, že u nekomplikované akutní apendicitidy existují možnosti lékařské a chirurgické léčby a od pacientů byl získán písemný souhlas. Pro účely randomizace byly pacientům dány koule, které si mohli kreslit. Pomocí této kresby koulí byli pacienti rozděleni do dvou skupin, a to na ty, kterým byla poskytnuta náhodná léčba (skupina M) a na ty, kteří by podstoupili přímou apendektomii (skupina A) (otevřená apendektomie nebo laparoskopická apendektomie). Skupina M byla rozdělena do dvou podskupin na ty, kteří reagovali na lékařskou léčbu do 24 hodin po sledování, a na ty, u kterých selhala lékařská léčba. Studie byla ukončena, protože bylo dosaženo celkového počtu 64 pacientů z důvodu analýzy sil.

Ve skupině A byl pacient po vyšetření pacienta na pohotovosti urgentně převezen na operaci k provedení apendektomie (otevřené nebo laparoskopické). Kompletní krevní obraz a CRP byly studovány u pacientů během prvních 24 hodin pooperačního průběhu. Ve skupině M byl perorální příjem přerušen při přijetí pacientů na kliniku a intravenózně byl podáván ciprofloxacin (200 mg; dvakrát denně) a metronidazol (500 mg; třikrát denně), které byly účinné u grampozitivních i gramnegativních bakterií a anaerobů, byla zahájena náhrada tekutin. Pokud je doba nechirurgického sledování mezi 12 a 24 hodinami, nedochází ke zvýšení rizika perforace. Po 48 hodinách se mohou objevit značné komplikace (infekce v místě rány, rozklad rány a další komplikace). Proto, kvůli zvýšenému riziku perforace a pravděpodobnosti následných komplikací, byl protokol odpovědi na léčbu omezen na 24 hodin. Během sledování byly vitální funkce pacientů ověřovány každých 6 hodin. Ve 24. hodině sledování byli pacienti požádáni o jejich stížnosti a byla provedena fyzikální vyšetření. Byla provedena kontrola kompletního krevního obrazu, CRP a ultrazvuku břicha. Ve 24. hodině sledování bylo pacientům opakováno Alvarado skóre. Pacienti, kteří neměli žádnou regresi v klinických a laboratorních výsledcích (s Alvarado skóre ≥ 7 a kteří měli slepé střevo nereagující na medikamentózní léčbu podle zobrazovacích metod (beze změny průměru nebo zvýšených nebo rozvinutých komplikací), byli považováni za pacienty nereagující na konzervativní léčbu byla provedena léčba a záchranná apendektomie. Pacienti s regresí ve fyzikálním vyšetření a laboratorních výsledcích (s výpočtem Alvarado skóre <7) a pacienti s apendixem, kteří reagovali na lékařskou léčbu podle zobrazovacích metod (se zmenšeným průměrem nebo nebyli monitorováni pomocí US), byli považováni za pacienty, kteří reagují na konzervativní léčbu ; a perorální příjem byl zahájen bez chirurgického zákroku. . Byli propuštěni z nemocnice s předepsáním týdenního perorálního antibiotického režimu (kombinace perorálního ciprofloxacinu 500 mg a perorálního metronidazolu 500 mg dvakrát denně (ráno a večer)). Na konci antibiotické terapie byli pacienti povoláni ke kontrole.

Počet WBC, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet IG a IG % byly měřeny pomocí automatického hematologického analyzátoru (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japonsko) a hladiny CRP byly měřeny pomocí automatického biochemického analyzátoru (modul Cobas C-702, Roche Diagnostics, Basilej, Švédsko) ze vzorků krve získaných při prvotním příjmu na oddělení urgentního příjmu a 24. hodině sledování. Hladiny poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) byly vypočteny ručně. Frakce IG zahrnuje promyelocyty, myelocyty a metamyelocyty, ale ne pásové neutrofily nebo myeloblasty. Navíc DNI (IG procento-%) je poměr počtu IG k počtu bílých krvinek.

Statistické vyhodnocení: K vyhodnocení statistických dat byl použit softwarový balík IBM Statistical Package for Social Sciences pro Windows, verze 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Proto bylo požadováno, aby 64 pacientů dosáhlo 80% síly k detekci rozdílu 10% mezi počtem IG a procentem, průměrem pomocí Studentova t-testu a opakovaných měření ANOVA na hladině významnosti 0,05.

Pro vhodnost pacientů pro normální distribuci byl proveden Kolmogorov-Smirnovův test. Na základě jejich vhodnosti pro normální distribuci byl pro hodnocení vnitroskupinových měření v numerických datech použit párový výběrový t test, pro meziskupinové hodnocení studentský t-test a Mann-Whitney U test. Opakované měření ANOVA a Scheffeho post-hoc test byly použity k vyhodnocení vztahu mezi podskupinami a skupinou s apendektomií. Všimněte si, že k vyhodnocení kategoriálních dat byly použity Chi kvadrát test a Fischerův exaktní test. Číselné údaje byly uvedeny jako medián (minimum - maximum) a kategoriální údaje byly uvedeny v číslech (n) a procentech (%). Statisticky byly hodnoty p<0,05 považovány za významné.