Liczba i odsetek niedojrzałych granulocytów [IG] w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego ([IG])

Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną (Komisja Bioetyczna KSU, dla badania z protokołem nr 179; z dnia 19 czerwca 2019 r.; posiedzenie nr. 2019/11; i decyzja nr: 4), badanie badacza zostało zorganizowane jako roczne prospektywne badanie z randomizacją. Jako kryterium zakończenia badania przyjęto upływ 1 roku lub osiągnięcie łącznej liczby pacjentów uzyskanej za pomocą analizy mocy. W pierwszorzędowym punkcie końcowym badania, aby wykryć 20% różnicę przy α = 5% i ß = 20%, zgłoszono, że całkowita wielkość próby 64 pacjentów była konieczna do osiągnięcia istotności statystycznej.

Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w wieku powyżej 18 lat leczeni przez ten sam zespół chirurgiczny zostali prospektywnie zarejestrowani w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Ogólnej Kahramanmaraş Sütçü Imam w okresie od lipca 2019 r. do kwietnia 2020 r. Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego rozpoznano na podstawie wywiadu, wyników badania przedmiotowego, wyników badań laboratoryjnych i metod obrazowania (ultrasonografia lub tomografia komputerowa (CT)). Zgodnie z tymi wynikami u pacjentów z oceną Alvarado 7 i wyższą zdiagnozowano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego. Z badania wykluczono pacjentów z rozpoznaniem powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie badań obrazowych (takich jak perforacja, powstanie ropnia okołowyrostkowego, tworzenie plastronu), pacjentki w ciąży, pacjentki, które nie chciały być włączone do badania. Pacjentów poinformowano o możliwości leczenia zachowawczego i chirurgicznego w niepowikłanym ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego i uzyskano pisemną zgodę pacjentów. W celu randomizacji pacjentom dano piłki do losowania. Korzystając z tego rysunku kuli, pacjentów podzielono na dwie grupy, jako tych, którzy otrzymają losowe leczenie (grupa M) i tych, którzy zostaną poddani bezpośredniej appendektomii (grupa A) (otwarta appendektomia lub laparoskopowa appendektomia). Grupę M podzielono na dwie podgrupy jako osoby, które odpowiedziały na leczenie w ciągu 24 godzin od obserwacji oraz osoby, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem. Badanie zakończono, ponieważ z powodu analizy mocy osiągnięto całkowitą liczbę 64 pacjentów.

W grupie A po zbadaniu chorego w trybie nagłym kierowano go w trybie pilnym na operację w celu wykonania appendektomii (otwartej lub laparoskopowej). U pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin przebiegu pooperacyjnego wykonano badanie morfologii krwi i CRP. W grupie M zaprzestano przyjmowania doustnego przy przyjęciu pacjentów do kliniki i dożylnej cyprofloksacyny (200 mg; dwa razy dziennie) i metronidazolu (500 mg; trzy razy dziennie), które były skuteczne zarówno w przypadku Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych bakterii i beztlenowców, rozpoczęto od uzupełniania płynów. Gdy czas trwania obserwacji niechirurgicznej wynosi od 12 do 24 godzin, ryzyko perforacji nie wzrasta. Znaczne powikłania mogą wystąpić po 48 h (zakażenie miejsca rany, rozkład rany i inne powikłania). Dlatego też, ze względu na zwiększone ryzyko perforacji i prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań, protokół odpowiedzi na leczenie ograniczono do 24 godzin. W trakcie obserwacji co 6 godzin weryfikowano parametry życiowe pacjentów. W 24. godzinie obserwacji poproszono pacjentów o zgłaszanie skarg i przeprowadzono badanie fizykalne. Wykonano kontrolę morfologii krwi, CRP i USG jamy brzusznej. W 24. godzinie obserwacji pacjentom powtórzono wynik Alvarado. Pacjentów, u których nie stwierdzono regresji w wynikach klinicznych i laboratoryjnych (z punktacją Alvarado ≥ 7 oraz z wyrostkiem robaczkowym niereagującym na leczenie zachowawcze według metod obrazowych (bez zmiany średnicy lub nasilonych lub rozwiniętych powikłań) uznano za niereagujących na leczenie zachowawcze wykonano leczenie i ratunkową appendektomię. Uznano, że pacjenci z regresją w badaniu przedmiotowym i wynikach badań laboratoryjnych (z obliczoną punktacją Alvarado <7) oraz pacjenci z wyrostkiem robaczkowym, którzy odpowiedzieli na leczenie zgodnie z metodami obrazowania (ze zmniejszoną średnicą lub bez monitorowania za pomocą USG), uznali za odpowiadających na leczenie zachowawcze ; i przyjmowanie doustne rozpoczęto bez operacji. . Zostali wypisani ze szpitala z zaleceniem 1-tygodniowego doustnego schematu antybiotykowego (kombinacja doustnej cyprofloksacyny 500 mg i doustnego metronidazolu 500 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem)). Pod koniec antybiotykoterapii pacjentów wzywano na kontrolę.

Liczbę WBC, liczbę neutrofili, liczbę limfocytów, liczbę IG i IG% mierzono za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japonia), a poziomy CRP mierzono za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego (moduł Cobas C-702, Roche Diagnostics, Bazylea, Szwecja) z próbek krwi pobranych przy pierwszym przyjęciu na oddział ratunkowy oraz w 24 godzinie obserwacji. Poziomy stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) obliczono ręcznie. Frakcja IG obejmuje promielocyty, mielocyty i metamielocyty, ale nie neutrofile prążkowe ani mieloblasty. Ponadto DNI (procent IG-%) to stosunek liczby IG do białych krwinek.

Ocena statystyczna: Do oceny danych statystycznych wykorzystano pakiet oprogramowania IBM Statistical Package for Social Sciences for Windows, wersja 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Dlatego 64 pacjentów musiało osiągnąć 80% mocy, aby wykryć różnicę 10% między liczbą IG a procentem, średnimi przy użyciu testu t-Studenta i ANOVA z powtarzanymi pomiarami na poziomie istotności 0,05.

Wykonano test Kołmogorowa-Smirnowa pod kątem przydatności pacjentów do rozkładu normalnego. W oparciu o ich przydatność do rozkładu normalnego, do oceny pomiarów wewnątrzgrupowych w danych liczbowych zastosowano test t dla sparowanych próbek, podczas gdy do oceny międzygrupowej wykorzystano test t-studenta i test U Manna-Whitneya. Do oceny związku między podgrupami a grupą z wycięciem wyrostka robaczkowego wykorzystano ANOVA z powtarzanymi pomiarami oraz test post-hoc Scheffe'a. Należy zauważyć, że do oceny danych kategorycznych wykorzystano test chi-kwadrat i dokładny test Fischera. Dane liczbowe podano jako medianę (minimum – maksimum), a dane kategoryczne podano w liczbach (n) i procentach (%). Statystycznie za istotne uznano wartości p<0,05.