Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omogna granulocyter [IG] Antal och procent för medicinsk behandling av okomplicerad akut blindtarmsinflammation ([IG])

13 oktober 2023 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Är förändringarna i antalet omogna granulocyter och procentandelen betydande i beslutet att fortsätta medicinsk behandling av okomplicerade fall av akut blindtarmsinflammation

Efter att appendektomi först beskrevs av Mcburney 1889, har det varit den mest utövade akutkirurgin i världen med en livstidsincidens av akut blindtarmsinflammation på 5%-25%. De flesta fall är okomplicerade fall utan några komplikationer och perforering (20%-30%). Även om blindtarmsoperation fortfarande är en botande terapi har medicinsk behandling kommit i förgrunden i okomplicerade fall efter förbättringar av avbildningsmetoder för att diagnostisera akut blindtarmsinflammation och särskilt utvecklingen inom antibiotikabehandling.

Medicinsk behandling för akut blindtarmsinflammation är i själva verket inte ett nytt tillstånd. Att praktisera möjligheten till elektiv kirurgi efter intravenös antibiotikabehandling för plastron blindtarmsinflammation som hör till de komplicerade akuta blindtarmsinflammationerna har lett till ytterligare överväganden om medicinsk behandling. Ett antal studier gjorda i detta syfte tyder på att konservativ behandling vid okomplicerad akut blindtarmsinflammation kan vara en förstahandsbehandling. Medicinsk behandling av den okomplicerade akuta blindtarmsinflammationen förhindrar negativa appendektomier, vilket indikerar att kirurgiskt avlägsnande av icke-inflammerad blindtarm varierar från 6% till 20%. Förutom att förhindra onödig förlust av organ, säkerställer det att postoperativa komplikationer som intestinal obstruktion och komplikationer på sårstället på grund av operation elimineras.

Omogna granulocyter (IG) övervakas i perifert blod som omogna polymorfonukleära celler på grund av aktiveringen av benmärg. Även om deras antal kan bestämmas genom direkt inspektion, kan de förses med automatiserade system inom kompletta blodräkningsparametrar såväl som teknisk utveckling. Ökningen av deras antal antyder specifikt aktivering av benmärgen och kan ge information om den infektiösa processen innan leukocytos observeras.

Denna studie syftade till att fastställa vikten av IG-antal och procent för att utvärdera rollen av medicinsk behandling och kontrollera dess framgång i fall av okomplicerad akut blindtarmsinflammation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén (KSU:s bioetiska kommitté, för studien med protokoll nummer 179; daterad 19 juni 2019; session nr. 2019/11; och beslut nr: 4), var utredarens studie organiserad som en 1-årig prospektiv randomiserad studie. Som ett kriterium för att avsluta studien, utgången av 1 år eller nå det totala antalet patienter som erhållits genom effektanalys. I den primära studiens effektmått, för att upptäcka en skillnad på 20 % med α = 5 % och ß = 20 %, rapporterades en total provstorlek på 64 patienter vara nödvändig för att uppnå statistisk signifikans.

Patienter med diagnosen akut blindtarmsinflammation över 18 år och behandlade av samma kirurgiska team registrerades prospektivt till Kahramanmaraş Sütçü Imam University General Surgery Clinic mellan juli 2019 och april 2020. Akut blindtarmsinflammation diagnostiserades med anamnes, fysiska undersökningsresultat, laboratorieresultat och avbildningsmetoder (Ultrasonography eller Computed Tomography (CT)). Enligt dessa resultat diagnostiserades patienter med Alvarado Score 7 och högre med akut blindtarmsinflammation. Patienter som diagnostiserats med komplicerad akut blindtarmsinflammation baserat på avbildningsmetoder (såsom perforering, periappendikulär abscessbildning och plastronbildning), patienter som är gravida, patienter som inte ville inkluderas exkluderades från studien. Patienterna informerades om att det fanns medicinska behandlingar och kirurgiska behandlingsmöjligheter vid okomplicerad akut blindtarmsinflammation och skriftligt medgivande inhämtades från patienterna. I randomiseringssyfte fick patienterna bollar att dra. Med hjälp av denna kulritning delades patienter in i två grupper som de som skulle få slumpmässig medicinsk behandling (Grupp M) och de som skulle genomgå direkt blindtarmsoperation (Grupp A) (Öppen blindtarmsoperation eller laparoskopisk appendektomi). Grupp M delades in i två undergrupper som de som svarade på medicinsk behandling inom 24 timmar efter uppföljning och de som misslyckades med medicinsk behandling. Studien avslutades då det totala antalet 64 patienter nåddes på grund av effektanalys.

I grupp A fördes patienten efter att ha undersökt patienten akut till operation för att utföra blindtarmsoperation (öppen eller laparoskopisk). Ett fullständigt blodvärde och CRP studerades på patienter inom de första 24 timmarna av det postoperativa förloppet. I grupp M avbröts oralt intag vid inläggning av patienter till kliniken och intravenöst ciprofloxacin (200 mg; två gånger om dagen) och metronidazol (500 mg; tre gånger om dagen), som var effektiva för både grampositiva och gramnegativa bakterier och anaerober, startades med vätskeersättning. När varaktigheten av icke-kirurgisk uppföljning är mellan 12 och 24 timmar, finns det ingen ökning av perforationsrisken. Betydande komplikationer kan uppstå efter 48 timmar (infektioner på sårstället, nedbrytning av sår och andra komplikationer). Därför, på grund av ökad risk för perforering och sannolikheten för komplikationer som ett resultat, var svarsprotokollet för medicinsk behandling begränsad till 24 timmar. Under uppföljningen verifierades patienternas vitala tecken var 6:e ​​timme. Vid den 24:e timmen av uppföljningen tillfrågades patienterna om sina besvär och fysiska undersökningar utfördes. Kontroll av fullständigt blodvärde, CRP och abdominal UL utfördes. Vid den 24:e timmen av uppföljningen upprepades Alvarado-poängen för patienterna. Patienter som inte hade någon regression i klinik- och laboratorieresultat (med en Alvarado-poäng ≥ 7 och som hade en blindtarm som inte svarade på medicinsk behandling enligt bildbehandlingsmetoder (utan förändring i diameter eller ökade eller utvecklade komplikationer) ansågs inte svara på konservativa behandling och räddningsappendektomi utfördes. Patienter med en regression i fysisk undersökning och laboratorieresultat (med beräknande Alvarado-poäng <7) och de med en blindtarm som svarade på medicinsk behandling enligt bildbehandlingsmetoder (med reducerad diameter eller inte övervakad med UL) ansågs ha svarat på konservativ behandling ; och oralt intag påbörjades utan operation. . De skrevs ut från sjukhuset med ett recept på en veckas oral antibiotikakur (en kombination av oral ciprofloxacin 500 mg och oral metronidazol 500 mg två gånger dagligen (morgon och kväll)). I slutet av antibiotikabehandlingen kallades patienter för kontroll.

Antal vita blodkroppar, antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal IG och IG% mättes med en automatisk hematologisk analysator (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japan) och CRP-nivåer mättes med en automatisk biokemisk analysator (Cobas C-702-modul, Roche Diagnostics, Basel, Sverige) från blodprov som tagits vid den första inläggningen på akutmottagningen och den 24:e timmen av uppföljningen. Neutrofil till lymfocytkvot (NLR) nivåer beräknades manuellt. IG-fraktionen inkluderar promyelocyter, myelocyter och metamyelocyter men inte bandneutrofiler eller myeloblaster. Dessutom är DNI (IG procent-%) förhållandet mellan IG-antal och vita blodkroppar.

Statistisk utvärdering: IBM Statistical Package for Social Sciences för Windows, version 20.0 mjukvarupaket (IBM Corp., Armonk, NY, USA) användes för att utvärdera statistiska data. Därför krävdes 64 patienter för att uppnå 80 % kraft för att upptäcka en skillnad på 10 % mellan IG-antal och procent, vilket innebär att man använder student-t-test och upprepade mätningar av ANOVA på signifikansnivån 0,05.

Kolmogorov-Smirnov-testet utfördes för patienters lämplighet för normalfördelning. Baserat på deras lämplighet för normalfördelning, användes parat prov t-test för att utvärdera intra-gruppmätningar i numeriska data, medan student t-test och Mann-Whitney U-test användes i intergruppsutvärdering. Upprepad mätning ANOVA och Scheffes post-hoc-test användes för att utvärdera sambandet mellan subgrupper och blindtarmsoperationsgrupp. Observera att Chi square test och Fischers exakta test användes för att utvärdera de kategoriska data. Numeriska data angavs som median (minimum - maximum), och kategoriska data angavs i siffror (n) och procentsatser (%). Statistiskt sett ansågs p<0,05-värden vara signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Okomplicerade fall av akut blindtarmsinflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniskt diagnostiserade okomplicerade akuta blindtarmsinflammationfall Okomplicerade fall av akut blindtarmsinflammation som accepterade studieprotokollet framgångsrikt medicinskt behandlad akut blindtarmsinflammation Opererade okomplicerade fall av akut blindtarmsinflammation -

Exklusions kriterier:

Kliniskt diagnostiserade komplicerade akuta blindtarmsinflammationfall Okomplicerade fall av akut blindtarmsinflammation som inte accepterar studieprotokollet Patienter med någon typ av malignitet (appendix eller annat organ) Patienter med reumatologisk sjukdom eller blodsjukdomar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medicinsk behandlingsgrupp
Medicinsk behandlingsgrupp av okomplicerad akut blindtarmsinflammation
medicinsk behandlingsgrupp
Andra namn:
  • Medicinsk behandling av akut blindtarmsinflammation
medicinsk behandlingsgrupp
Andra namn:
  • Medicinsk behandling av akut blindtarmsinflammation
Kirurgi
Opererad grupp av okomplicerad akut blindtarmsinflammation
blindtarmsoperation (öppen eller laparaskopisk)
Andra namn:
  • Appendektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk behandling framgång
Tidsram: Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Definiera medicinsk behandlingsframgång med omogna granulocyter (/mm3) jämfört med appendektomigruppens prover
Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Medicinsk behandling framgång
Tidsram: Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Definiera medicinsk behandlingsframgång med procentandel omogna granulocyter (antal omogna granulocyter/totalt antal vita blodkroppar x100) jämfört med appendektomigruppens prover
Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk behandling fortsätter
Tidsram: Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Definiera medicinsk behandlingsframgång med omogna granulocyter (/mm3) jämfört med appendektomigruppens prover
Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Medicinsk behandling fortsätter
Tidsram: Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Definiera medicinsk behandlingsframgång med procentandel omogna granulocyter (antal omogna granulocyter/totalt antal vita blodkroppar x100) jämfört med appendektomigruppens prover
Började med administrering till kliniken och avslutade med den 24:e timmen av uppföljningen
Medicinsk behandling fortsätter
Tidsram: ALVARADO Poäng i den första administreringen till kliniken och den 24:e timmen av uppföljningen
Definiera medicinsk behandlingsframgång med ALVARADO Score som jämför med appendektomigruppens prover för att fortsätta de medicinska behandlingsalternativen
ALVARADO Poäng i den första administreringen till kliniken och den 24:e timmen av uppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera