Fibrinolyyttinen puutos potilailla, joilla on akuutti PE
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amir Darki, Loyola University
Fibrinolyyttinen puutos potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia
Fibrinolyysi on kehon prosessi, joka estää verihyytymiä.
Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on akuutti keuhkoembolia (PE) tai verihyytymiä keuhkoissa, eroavat fibrinolyyttisen puutteen fenotyypistä.
Tutkijat pyrkivät käyttämään biomarkkereita, jotka osallistuvat suoraan endogeeniseen fibrinolyyttiseen kaskadiin, mukaan lukien PAI-1, alfa-2-antiplasmiini (A2A), TAFI, D-dimeeri ja fibrinogeeni akuuttia PE:tä sairastavien potilaiden fenotyyppisen karakterisoimiseksi ja näiden biomarkkerien korreloimiseksi kliinisen, kaikukardiografia, tietokonetomografia (CT) ja toimintatilan tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat (n = 100), jotka keuhkoemboliavastausryhmän (PERT) tunnistaa ja jotka kärsivät PE:stä, tunnistaa PI.
Veriplasmanäytteet näistä potilaista, jotka on otettu rutiinilaboratoriotutkimuksia varten, tunnistetaan ja ala-I, joka poimii näytteet kliinisestä laboratoriosta rutiinianalyysin jälkeen.
Näiden näytteiden tunnistaminen poistetaan antamalla niille tutkimusnumero.
Nämä näytteet sentrifugoidaan uudelleen ja jaetaan eriin.
Näytteet säilytetään -80 ºC:n pakastimessa Hemostasis & Thrombosis Research Laboratoryssa.
Kun kaikki 100 de-identifioitua näytettä on kerätty, hemostaasilaboratorion tekninen henkilökunta analysoi ne sokeasti fibrinolyyttisten parametrien PAI-1, alfa-2-antiplasmiini, TAFI, tPA, D-dimeeri, plasminogeeni ja fibrinogeeni suhteen.
PAI-1 ja TAFI kvantifioidaan entsyymi-immuno-sorbenttimäärityksellä (ELISA), kun taas A2A mitataan funktionaalisella määrityksellä.
PAI-1 mitataan ug/ml:nä, kun taas TAFI ja A2A mitataan prosentteina normaaleista kontrolleista.
Normaalit kontrollit on johdettu yhdistetystä normaalista ihmisen plasmasta vapaaehtoisilta, jotka on ostettu ulkopuolelta.
Tulokset kootaan ja lähetetään PERT-tiimille analysoitavaksi ja korreloitavaksi kliinisen, kaikukardiografisen, tietokonetomografian (CT) ja toiminnallisen tilan tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amir Darki, MD
- Puhelinnumero: 708-216-4466
- Sähköposti: adarki@lumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Darki, MD
- Puhelinnumero: 708-216-4466
- Sähköposti: adarki@lumc.edu
-
Alatutkija:
- Debra Hoppensteadt-Moorman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PERT:n hoitamat potilaat, joilla on akuutti PE.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 18-90 vuotta
- Potilaat, joilla on akuutti PE
- Veri kerätty PE kliinistä arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Verta ei kerätty tai sen määrä/laatu ei ole riittävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1)
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi PAI-1-tasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Alfa-2-antiplasmiinitaso (A2P)
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi A2P-tasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Trombiinilla aktivoitava fibrinolyysin estäjä (TAFI)
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi TAFI-tasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Kudosplasminogeeniaktivaattori (tPA)
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi tPA-tasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi D-dimeeritasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Plasminogeeni
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi plasminogeenitasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Verinäytteen laboratorioanalyysi fibrinogeenitasolle
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Kliinisen esityksen riskipisteet
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Elintoimintojen (syke, verenpaine, hapentarpeet ja laboratoriot (CBC, laktaatti, troponiini ja BNP) perusteella kliininen esitys luonnehditaan alhaiseksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi riskiksi.
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Ekokardiografialla arvioitu
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Keuhkovaltimon paine (mmHg) mitataan potilailta, jotka on siirretty endovaskulaariseen hoitoon sydämen kathlaboratoriossa
|
Perustilanne - päivä 1
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Perustilanne - päivä 1
|
Cardiac Output, kammiosta pumpatun veren tilavuus sydämenlyöntiä kohden (ml/min), mitataan potilailta, jotka ovat siirtyneet endovaskulaarisiin hoitoihin sydämen kathlaboratoriossa.
|
Perustilanne - päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Darki, MD, Loyola University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chatterjee S, Chakraborty A, Weinberg I, Kadakia M, Wilensky RL, Sardar P, Kumbhani DJ, Mukherjee D, Jaff MR, Giri J. Thrombolysis for pulmonary embolism and risk of all-cause mortality, major bleeding, and intracranial hemorrhage: a meta-analysis. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2414-21. doi: 10.1001/jama.2014.5990.
- Sharifi M, Bay C, Skrocki L, Rahimi F, Mehdipour M; "MOPETT" Investigators. Moderate pulmonary embolism treated with thrombolysis (from the "MOPETT" Trial). Am J Cardiol. 2013 Jan 15;111(2):273-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.09.027. Epub 2012 Oct 24.
- Meyer G, Vicaut E, Danays T, Agnelli G, Becattini C, Beyer-Westendorf J, Bluhmki E, Bouvaist H, Brenner B, Couturaud F, Dellas C, Empen K, Franca A, Galie N, Geibel A, Goldhaber SZ, Jimenez D, Kozak M, Kupatt C, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Meneveau N, Pacouret G, Palazzini M, Petris A, Pruszczyk P, Rugolotto M, Salvi A, Schellong S, Sebbane M, Sobkowicz B, Stefanovic BS, Thiele H, Torbicki A, Verschuren F, Konstantinides SV; PEITHO Investigators. Fibrinolysis for patients with intermediate-risk pulmonary embolism. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1402-11. doi: 10.1056/NEJMoa1302097.
- Kucher N, Boekstegers P, Muller OJ, Kupatt C, Beyer-Westendorf J, Heitzer T, Tebbe U, Horstkotte J, Muller R, Blessing E, Greif M, Lange P, Hoffmann RT, Werth S, Barmeyer A, Hartel D, Grunwald H, Empen K, Baumgartner I. Randomized, controlled trial of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for acute intermediate-risk pulmonary embolism. Circulation. 2014 Jan 28;129(4):479-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005544. Epub 2013 Nov 13.
- Piazza G, Hohlfelder B, Jaff MR, Ouriel K, Engelhardt TC, Sterling KM, Jones NJ, Gurley JC, Bhatheja R, Kennedy RJ, Goswami N, Natarajan K, Rundback J, Sadiq IR, Liu SK, Bhalla N, Raja ML, Weinstock BS, Cynamon J, Elmasri FF, Garcia MJ, Kumar M, Ayerdi J, Soukas P, Kuo W, Liu PY, Goldhaber SZ; SEATTLE II Investigators. A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial of Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed, Low-Dose Fibrinolysis for Acute Massive and Submassive Pulmonary Embolism: The SEATTLE II Study. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1382-1392. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.020.
- Tapson VF, Sterling K, Jones N, Elder M, Tripathy U, Brower J, Maholic RL, Ross CB, Natarajan K, Fong P, Greenspon L, Tamaddon H, Piracha AR, Engelhardt T, Katopodis J, Marques V, Sharp ASP, Piazza G, Goldhaber SZ. A Randomized Trial of the Optimum Duration of Acoustic Pulse Thrombolysis Procedure in Acute Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: The OPTALYSE PE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jul 23;11(14):1401-1410. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.008.
- Zhang Z, Zhai ZG, Liang LR, Liu FF, Yang YH, Wang C. Lower dosage of recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) in the treatment of acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):357-63. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.026. Epub 2013 Dec 23.
- Brailovsky, Y. et al. NOVEL BIOMARKERS FOR RISK STRATIFICATION IN ACUTE PULMONARY EMBOLISM. J. Am. Coll. Cardiol. 73, 2088 (2019
- Part 6: Hemostasis and Thrombosis, Chapter 35: Normal Hemostasis, Fibrinolysis, p. 642-645. Rodak's Hematology. (Saunders, 2020)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska