Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrinolytiskt underskott hos patienter med akut PE

16 juli 2020 uppdaterad av: Amir Darki, Loyola University

Fibrinolytiskt underskott hos patienter med akut lungemboli

Fibrinolys är kroppens process som förhindrar blodproppar. Utredarna antar att patienter med akut lungemboli (PE) eller blodproppar i lungorna skiljer sig åt i deras fibrinolytiska bristfenotyp. Utredarna strävar efter att använda biomarkörer som är direkt involverade i endogen fibrinolytisk kaskad inklusive PAI-1, Alpha-2-Antiplasmin (A2A), TAFI, D-dimer och Fibrinogen för att fenotypiskt karakterisera patienter som presenterar akut PE och för att korrelera dessa biomarkörer med kliniska, ekokardiografi, datortomografi (CT) och funktionsstatus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter (n=100) identifierade av lungemboliresponsteamet (PERT) som lider av en PE kommer att identifieras av PI. Blodplasmaprover från dessa patienter som har tagits för rutinmässiga laboratorietester kommer att identifieras och sub-I som kommer att hämta proverna från det kliniska labbet efter att rutinanalysen har slutförts. Dessa prover kommer att avidentifieras genom att ge dem ett studienummer. Dessa prover kommer att återcentrifugeras och alikvoteras. Prover kommer att förvaras i en -80ᵒC frys i Hemostasis & Thrombosis Research Laboratory. När alla 100 avidentifierade prover har samlats in kommer de att analyseras blint av den tekniska personalen på hemostaslaboratoriet för de fibrinolytiska parametrarna PAI-1, Alpha-2-Antiplasmin, TAFI, tPA, D-dimer, Plasminogen och Fibrinogen. PAI-1 och TAFI kommer att kvantifieras med en Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay (ELISA), medan A2A mäts med funktionell analys. PAI-1 mäts som ug/ml, medan TAFI och A2A mäts som % av normala kontroller. Normala kontroller härrör från poolad normal human plasma från frivilliga inköpta från extern leverantör. Resultaten kommer att sammanställas och skickas till PERT-teamet för analys och korrelation med kliniska, ekokardiografiska, datortomografi (CT) och funktionella statusresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Debra Hoppensteadt-Moorman, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut PE som behandlas av PERT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-90 år
  • Patienter som lider av en akut PE
  • Blod insamlat för klinisk utvärdering av PE

Exklusions kriterier:

  • Blodet har inte samlats upp eller är otillräcklig kvantitet/kvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1)
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för PAI-1 nivå
Baslinje-dag 1
Alfa-2 antiplasminnivå (A2P)
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för A2P-nivå
Baslinje-dag 1
Trombinaktiverbar fibrinolyshämmare (TAFI)
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för TAFI-nivå
Baslinje-dag 1
Vävnadsplasminogenaktivator (tPA)
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för tPA-nivå
Baslinje-dag 1
D-dimer
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för D-dimer nivå
Baslinje-dag 1
Plasminogen
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för Plasminogennivå
Baslinje-dag 1
Fibrinogen
Tidsram: Baslinje-dag 1
Laboratorieanalys av blodprov för fibrinogennivå
Baslinje-dag 1
Riskpoäng för klinisk presentation
Tidsram: Baslinje-dag 1
Baserat på vitala tecken (hjärtfrekvens, blodtryck, syrebehov och laborationer (CBC, laktat, troponin och BNP), kommer klinisk presentation att karakteriseras som låg, medelhög eller hög risk.
Baslinje-dag 1
Höger ventrikulär funktion
Tidsram: Baslinje-dag 1
Bedöms med ekokardiografi
Baslinje-dag 1
Pulmonell artärtryck
Tidsram: Baslinje-dag 1
Pulmonellartärtrycket (mmHg) kommer att mätas för patienter som eskalerat till endovaskulära terapier i hjärtkattlaboratoriet
Baslinje-dag 1
Hjärteffekt
Tidsram: Baslinje-dag 1
Hjärteffekt, volymen blod som pumpas från ventrikeln per hjärtslag (ml/min), kommer att mätas för patienter som eskalerats till endovaskulära terapier i hjärtkathlaboratoriet.
Baslinje-dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loyola University

Samarbetspartners

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Darki, MD, Loyola University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lungemboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera