Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion kliinisen polun tehokkuus (ACUPATHWAY)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Javier Mata, Hospital Son Llatzer

Retrospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus kroonisen kivun akupunktiolla hoidettavan integroidun kliinisen menetelmän tehokkuuden määrittämiseksi kipuklinikalla

Tutkimuksessa kuvataan akupunktiohoidon kliinisen polun (CPW) kehittämistä ja käyttöönottoa potilaiden hoidossa, joilla on kroonisia kiputiloja. Tämän CPW:n tehokkuutta tutkitaan tässä tutkimuksessa retrospektiivisen analyysin avulla kliinisistä tuloksista ohjeissa tiivistetyn akupunktiohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pitkittäinen, havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus sisälsi aikuisia (>18-vuotiaita), joilla oli yleinen krooninen kipusairaus ja joita hoidettiin Son Llàtzerin yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla Palma de Mallorcassa, Espanjassa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2018. Kaikki potilaat saivat hoitoa kehitetyn akupunktiokliinisen polun mukaisesti. Ensisijainen tulosmitta on muutos VAS:lla mitattuna kivun voimakkuudessa hoidon päätyttyä. Tutkimukseen sisällytetään myös hoitoon reagoineiden potilaiden lukumäärä, kipulääkkeiden saannin vähentäminen, live-asteikon laadun paraneminen, unen laatuindeksi sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko hoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida integroidun kliinisen menetelmän tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa akupunktiolla kipuklinikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Balear Islands
      • Palma, Balear Islands, Espanja, 07198
        • Son LLatzer University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (> 18 vuotta), jotka ovat saaneet akupunktiohoitoa krooniseen kipuun (servikalgia, alaselän kipu, polven nivelrikko, olkapääkipu, päänsärky tai tuki- ja liikuntaelimistön kipu) akupunktiohoidon kliinistä polkua soveltaen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (>18 vuotta) Akupunktiohoito krooniseen kipuun (servikalgia, alaselän kipu, polven nivelrikko, olkapääkipu, päänsärky tai tuki- ja liikuntaelimistön kipu), Akupunktiohoidon kliininen polku ja suoritettu vähintään 50 % lääkärin vastaanotoista.

Poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (>18 vuotta) Akupunktiohoito krooniseen kipuun (servikaalikipu, alaselän kipu, polven nivelrikko, olkapääkipu, päänsärky tai tuki- ja liikuntaelimistön kipu), Ilman akupunktiohoitoa Kliininen polku tai jäänyt suorittamatta vähintään 50 % lääkärin vastaanotoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lanneselän kipu
Potilaat, joilla on lanneselkäkipuja, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.
Cervicalgia
Potilaat, joilla on kohdunkaulansärkyä, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.
Polven nivelrikko
Potilaat, joilla on polven nivelrikko, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.
Päänsärky
Päänsärkypotilaat, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.
Olkapääkipu
Potilaat, joilla on olkapääkipuja, joita hoidetaan akupunktiohoitoklinikalla.
Sähköakupunktiolaite oli kaksivaiheinen pulssigeneraattori. Sitä käytettiin suurimmalla siedettävällä virranvoimakkuudella ja 3 Hz:n taajuudella. Pisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian mukaan erilaisten kivuliaiden oireiden hoitoon. Aivan kuten tavallisessa akupunktiohoidossa, neulat työnnetään akupunktiopisteisiin, mutta neulojen päihin kiinnitetään pienet krokotiiliklipsit, jotta ne yhdistetään sähköakupunktiolaitteeseen. Perinteisessä akupunktiossa työnnettyjä neuloja tärytetään manuaalisesti vasteen aikaansaamiseksi, kun taas sähköakupunktiossa kaksivaiheinen virta johtaa neulojen jatkuvaan (hallittuun) värähtelyyn ja suoraan sähköiseen stimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa VAS:lla mitattuna kivulle hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja hoidon päätyttyä 4 kuukauden kohdalla
Keskimääräistä kivun voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana arvioidaan jatkuvalla asteikolla, joka koostuu vaakasuuntaisesta viivasta, joka on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 (100 mm:n asteikko))
Lähtötaso ja hoidon päätyttyä 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktiohoitoon reagoineiden potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Responderiksi määritellään potilaat, joiden kipupisteet ovat vähentyneet yli 30 %, jotka vähentävät lääkkeiden saantia tai parantavat live-asteikon laatua (≥ 20 %), unen laatuindeksiä (≥ 30 %) kliinisen polkumme mukaisesti.
Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Kipulääkkeiden käytön vähentäminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Analgeettisten lääkkeiden käyttö selvitetään kyselylomakkeella, joka on laadittu European Health Interview Surveyn (EUROHIS) suositusten mukaisesti. Koehenkilöiltä kysytään (1) reseptilääkkeestä, jonka heidän yleislääkärinsä on voinut määrätä heille ("Oletko käyttänyt yleislääkärisi määräämää kipulääkettä?") sekä kaikki muut kuin yleislääkärin määräämät lääkkeet ("Oletko käyttänyt muita kuin yleislääkärisi määräämiä kipulääkkeitä") ja (2) onko heidän määrättyjen ja reseptimättömien kipulääkkeiden käyttö lisääntynyt vai vähentynyt.
Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Parantaa elävän vaakun laatua hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Potilaaseen liittyvä elämänlaatu SF-12:lla mitattuna. Käytössä on Schmidt S et al:n vahvistama espanjankielinen versio
Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Paranna unen laatuindeksiä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQ). Käytössä on Hita-Contreras F et al. vahvistama espanjankielinen versio
Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Parantaa ahdistuksen ja masennuksen astetta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua
Masennuksen ja ahdistuksen tasoa mitataan Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Käytetään Montónin et al. vahvistamaa espanjankielistä versiota.
Lähtötaso 1 kuukausi ja hoidon päättymisen jälkeen 4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Mata, MD, Anaesthesia Department, Son Llàtzer University Hospital. Palma, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

3
Tilaa