Flukonatsoli hyperkalsiuriisilla potilailla, joilla on kohonnut 1,25(OH)2D-taso (FLUCOLITH)
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Flukonatsoli uutena terapeuttisena työkaluna hyperkalsiuriapotilaille, joilla on kohonnut 1,25(OH)2D-taso
Hyperkalsiuria on yksi yleisimmistä munuaiskivitautiin ja/tai nefrokalsinoosiin liittyvistä aineenvaihduntahäiriöistä, joka johtaa krooniseen munuaissairauteen (CKD) ja luukomplikaatioihin aikuisilla.
Hyperkalsiuria voi johtua lisääntyneestä kalsiumin imeytymisestä suolistosta ja/tai lisääntyneestä munuaisten distaalisesta tubulusreabsorptiosta johtuen kohonneista aktiivisen D-vitamiinin eli 1,25(OH)2D:n tasoista. Hyperkalsiurian hoito on haastavaa. Klassisella hyperhydraatioon ja ravitsemussuosituksiin perustuvalla hoidolla on vähäinen vaikutus kalsiuriaan ja siten kroonisen taudin etenemiseen. Muita strategioita, kuten hydroklooritiatsidia, voidaan ehdottaa, mutta niistä on epävarmaa lääketieteellistä hyötyä sivuvaikutusten vuoksi (hypokalemia, voimattomuus, mahdolliset ihon pitkäaikaiset sivuvaikutukset).
Atsolien tiedetään estävän 1α-hydroksylaasia ja vähentävän siten 1,25(OH)2D-tasoja. Näitä sienilääkkeitä käytetään yleisesti vastasyntyneillä, imeväisillä ja aikuisilla; farmakokineettiset tiedot on kuvattu hyvin. Äskettäin atsolien sietokyvyn parantamiseksi flukonatsolin on raportoitu onnistuneesti vähentävän kalsiuriaa potilailla, joilla on CYP24A1-mutaatio (1 aikuinen) tai NPTIIc-mutaatio (1 lapsi), samalla kun se säilyttää vakaan munuaistoiminnan. Näiden havaintojen perusteella tutkijat olettavat, että flukonatsoli vähentää ja normalisoi tehokkaasti kalsiuriaa potilailla, joilla on hyperkalsiuria ja kohonneet 1,25(OH)2D-tasot.
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että flukonatsoli normalisoi tai vähentää kalsiuriaa 4 kuukauden hoidon jälkeen potilailla, joilla on hyperkalsiuria ja kohonneet 1,25(OH)2D-tasot.
Toissijaiset tavoitteet pyrkivät kuvaamaan:
- flukonatsolin vaikutukset kalsium/fosfaattiaineenvaihdunnan kehittymiseen ajan kuluessa,
- munuaisten toiminnan kehitys,
- kohortti lähtötilanteessa ja 4 kuukauden hoitojakson jälkeen,
- flukonatsolin turvallisuus,
- mahdollisen mykologisen vastustuskyvyn puhkeaminen,
- ja hoidon noudattaminen. Tämä on prospektiivinen, interventiotutkimus, kansallinen, satunnaistettu kahteen rinnakkaiseen ryhmään (1:1), kontrolloitu vs. lumelääke, kaksoissokkoutettu koe.
Tähän tutkimukseen osallistuu 10–50-vuotiaita potilaita, jotka kärsivät munuaiskivitaudista ja/tai nefrokalsinoosista, joilla on hyperkalsiuria (> 0,1 mmol/kg/d) ja kohonneet 1,25 (OH)2D-tasot (≥ 150 pmol/l) ja 25- OH-D-tasot (≥50 nmol/L).
FLUCOLITH-tutkimus on ainutlaatuinen tilaisuus kehittää uusi indikaatio tunnetulle ja ei kalliille lääkkeelle (esim. flukonatsoli) harvinaisissa munuaissairauksissa, ja lopullisena tavoitteena on kroonisen munuaistautien pahenemisen sekundaarinen ehkäisy näillä potilailla.
Jos tämän konseptin todisteeksi tehdyn satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, tutkijat ehdottavat jatkovaihetta arvioidakseen flukonatsolin pitkän aikavälin tehoa ja turvallisuutta munuais- ja luuparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, Bron
- Service de Néphrologie Rhumatologie Dermatologie Pédiatrique
-
Dijon, Ranska
- CHU de DIJON
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska
- APHM - CHU Conception
-
Metz, Ranska
- CHR Metz-Thionville
-
Nantes, Ranska
- CHU de NANTES
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou HEGP
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Universitaire Necker
-
Paris, Ranska
- Hôpital Universitaire Necker-Enfants Malades
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes Pontchaillou
-
Strasbourg, Ranska
- CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaushistoriassa esiintyi munuaiskivitauti ja/tai nefrokalsinoosi
- Potilaat, joille tehtiin vähintään 4 viikkoa (± 2 viikkoa) ennen sisällyttämistä ja sisällyttämisen yhteydessä (V1), paikallinen biologinen arviointi, jossa:
- 24 tunnin virtsan kalsium > 0,1 mmol/kg/vrk,
- 1,25(OH)2D-tasot ≥150 pmol/L,
- 25-OH-D-tasot ≥ 50 nmol/l,
- kalsemiatasot ≤ 2,65 mmol/l.
- Lapset 10-vuotiaasta alkaen
- Aikuiset 50-vuotiaaksi asti
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (mukaan lukien seksuaalisesti aktiiviset nuoret naiset) tulee käyttää erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (liite 7 CTFG:n suositukset) tutkimusjakson aikana. Samoin hedelmällisessä iässä olevien miespotilaiden kumppanien on käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä. Miespotilaiden tulee käyttää kondomia.
- Potilaat, jotka ovat vakuutettuja tai sairausvakuutuksen edunsaajia
- Todisteet allekirjoitetuista ja päivätyistä suostumusasiakirjoista, jotka osoittavat, että tutkittavalle ja/tai hänen vanhemmilleen/lailliselle huoltajalleen on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo saanut flukonatsolia tai ketokonatsolia viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joiden paino on alle 28 kg
- Potilaat, jotka eivät voi lopettaa hydroklooritiatsidin tai muiden diureettien käyttöä seulonta- ja tutkimusjakson aikana
- Potilaat, jotka eivät voi lopettaa D-vitamiinilisän ja/tai kalsiumlisän käyttöä (lääkkeet, rikastetut vedet jne.) seulonnan ja tutkimusjakson aikana
- Yliherkkyys flukonatsolille ja/tai muille atsolijohdannaisille ja/tai apuaineille
- Laktoosiapuaineen vuoksi potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista antoa muiden QT-aikaa pidentävien ja sytokromi P450 (CYP) 3A4:n (pimotsidi, kinidiini ja erytromysiini) metaboloivien lääkkeiden kanssa (pimotsidi, kinidiini ja erytromysiini; täydellinen luettelo QTc-aikaa pidentävistä lääkkeistä on saatavilla osoitteessa https://crediblemeds .org).
- Potilaat, joilla on iatrogeeninen hyperkalsiuria (D-vitamiinimyrkytys, immobilisaatio)
QT-ajan pidentymisen riskiin liittyen:
- synnynnäinen pitkän QT:n oireyhtymä;
- suvussa äkillinen sydänkuolema ennen 50 vuoden ikää;
- kardiopatia: iskemia tai sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion hypertrofia, kardiomyopatia, johtumisvaikeudet 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;
- rytmihäiriö historia (erityisesti kammiorytmi, korvavärinä tai äskettäinen rytmin palautuminen korvavärinän jälkeen);
- elektrolyyttiset epävakaudet: hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia;
- bradykardia (< 50 lyöntiä minuutissa);
- akuutit neurologiset tapahtumat (esim. kallonsisäinen verenvuoto tai alaraknoidi, aivoverenkiertohäiriö, kallonsisäinen trauma) 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;
- aikuispotilaat, joiden QT-aika/korjattu QT-aika > 470 ms naisilla ja > 450 ms miehillä EKG:ssä, joka tehtiin inkluusiokäynnillä (V1). Yli 10-vuotiaille lapsille QT-ajan/korjatun QT-ajan tulee olla > 460 ms tytöillä ja > 450 ms pojilla.
- Lapset, joilla on ollut sydänpatologia
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m²
- Potilaat, joilla on maksasairaus tai poikkeavuus alkuperäisessä maksalaboratoriokokeessa
- Potilaat, joilla on enureesi
- Potilaat, joilla on toinen syy tunnistettuun litiaasiin
- Potilaat, jotka kärsivät granulomatoosipatologiasta, kuten sarkoidoosista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on raskausprojekti
- Naiset vaihdevuodet
- Potilaat, joilla on projekti matkustaa aurinkoisella alueella tutkimusjakson aikana
- Immuunipuutospotilaat
- Potilaat, joilla on muita sairauksia tai häiriöitä, jotka voivat estää arvioinnin
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimustutkimukseen, joka voi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
- Oikeussuojassa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: flukonatsoli
Fluconazole 50 mg kapseli (1, 2, 3 tai 4 pilleriä päivittäin 18 viikon ajan, mikä vastaa 50, 100, 150 tai 200 mg flukonatsolia).
|
Flukonatsoli 50 mg/kapseli tai lumelääke, per os 18 viikon ajan:
Otettavien kapseleiden määrä määräytyy 24 tunnin kalsiuriatulosten perusteella, jotka suoritetaan 2 viikon välein titrausjakson aikana (v2, W4 ja W6). Titrausjakson aikana, jos 24 tunnin kalsiuria on > 0,1 mmol/kg/vrk, flukonatsolin annosta nostetaan 2 viikon välein 50 mg:aan annosta kohden, maksimiannoksen ollessa 200 mg/vrk. Jos 24 tunnin kalsiuria on ≤ 0,1 mmol/kg/vrk, flukonatsoliannos pysyy ennallaan. W6:n jälkeen ja tutkimuksen loppuun asti hoitoannos pysyy vakaana (stabiili ajanjakso). |
|
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo (1, 2, 3 tai 4 pilleriä päivittäin 18 viikon ajan), sama ulkonäkö kuin kokeellisessa lääkkeessä
|
Plasebo (1, 2, 3 tai 4 pilleriä päivittäin 18 viikon ajan), sama ulkonäkö kuin kokeellisessa lääkkeessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kalsiuria normalisoitui
Aikaikkuna: Lähtötaso (V1) ja 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Niiden potilaiden osuus, joiden 24 tunnin kalsiuria normalisoitui (≤ 0,1 mmol/kg/d) lähtötilanteen (V1) ja W18 (V7) välillä tai joiden suhteellinen muutos 24 tunnin kalsiuriassa lähtötilanteen (V1) ja W18 välillä on 30 % (V7) potilaille, joiden 24 tunnin kalsiuria on edelleen 18. vuotiaalla > 0,1 mmol/kg/vrk.
|
Lähtötaso (V1) ja 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin saannin määrä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Antropometria
|
18 viikkoa
|
|
Natriumin saantimäärä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Antropometria
|
18 viikkoa
|
|
Proteiinin saantimäärä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Antropometria
|
18 viikkoa
|
|
luun alkaliset fosfataasit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
16 viikkoa
|
|
FGF23
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
16 viikkoa
|
|
reisiluun kaula (FN) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA):
Aikaikkuna: satunnaistuksessa (päivä 0)
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
satunnaistuksessa (päivä 0)
|
|
lannerangan nikamien 2–4 (LS2-4) alueen luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA):
Aikaikkuna: satunnaistuksessa (päivä 0)
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
satunnaistuksessa (päivä 0)
|
|
Koko kehon (TB) alueen luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA):
Aikaikkuna: satunnaistuksessa (päivä 0)
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
satunnaistuksessa (päivä 0)
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Maksan toiminta: aspartaattitransaminaasi
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Maksan toiminnot: bilirubiini
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Maksan toiminnot: gamma-glutamyylitranspeptidaasi
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Laktaattidehydrogenaasi
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
fosforemia
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kalsemia
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Seerumin kreatiniini
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Albumiini
|
20 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Maksan toiminnot: alaniiniaminotransferaasi
|
18 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: verianalyysi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Täydelliset verisolujen määrät
|
20 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi mykologinen vastustuskyky
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mykologisia virtsanäytteitä kerätään arvioidakseen mahdollisen mykologisen vastustuskyvyn alkamista Candidalle.
Hoitoryhmä kuvailee niiden potilaiden osuuden, joilla tutkimukseen kehittyi vähintään yksi mykologinen resistenssi, ja luettelo annetuista vastustuskyvyistä.
|
18 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi mykologinen vastustuskyky
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mykologisia poskinäytteitä kerätään mahdollisen mykologisen vastustuskyvyn alkamisen arvioimiseksi Candida-bakteerille.
Hoitoryhmä kuvailee niiden potilaiden osuuden, joilla tutkimukseen kehittyi vähintään yksi mykologinen resistenssi, ja luettelo annetuista vastustuskyvyistä.
|
18 viikkoa
|
|
Kalsium/fosfaattiaineenvaihdunnan kehitys ajan myötä (seerumin ja virtsan annokset)
Aikaikkuna: Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Seerumi: kalsium, ionisoitu kalsium, fosfaatti, magnesium, PTH, 25-OH-D, 1,25(OH)2D, 24-25 (OH)2D, 25-OH-D:24-25(OH)2D suhde , kokonaisalkalinen fosfataasi.
|
Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Munuaisten toiminnan kehitys
|
Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
|
litiaasien, nefrokalsinoosin määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Munuaisten toiminnan kehitys
|
Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
|
litiaasin koko, nefrokalsinoosi
Aikaikkuna: Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
Munuaisten toiminnan kehitys
|
Lähtötaso (V1), 18 viikkoa hoitoa (V7)
|
|
Klotho
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Luun arviointi biomarkkereilla
|
18 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: sydämen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (V1)
|
Sydämen arviointi: EKG, korjattu QT-aika
|
Perustaso (V1)
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: sydämen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sydämen arviointi: EKG, korjattu QT-aika
|
4 viikkoa
|
|
Turvallisuusarviointi tutkimuksen kautta: sydämen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sydämen arviointi: EKG, korjattu QT-aika
|
10 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: joka kuukausi satunnaistamisesta (V2) 18 hoitoviikkoon (V7)
|
Hoidon (flukonatsoli tai lumelääke) noudattamista mitataan palautetun tutkimushoidon vastuullisuuden ja potilaiden päiväkirjaan kirjattujen tietojen perusteella.
Vaatimustenmukaisuuden taso kuvataan erikseen useilla seurantakerroilla
|
joka kuukausi satunnaistamisesta (V2) 18 hoitoviikkoon (V7)
|
|
Elämänlaatu- ja hoitotyytyväisyysarvioinnit: aikuiset
Aikaikkuna: Päätepiste on kokonaispistemäärän vaihtelu satunnaistuksen (V2) ja 18 hoitoviikon (V7) välillä.
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-automaattisella kyselylomakkeella (aikuisille potilaille)
|
Päätepiste on kokonaispistemäärän vaihtelu satunnaistuksen (V2) ja 18 hoitoviikon (V7) välillä.
|
|
Elämänlaatu- ja hoitotyytyväisyysarvioinnit: lapset ja nuoret
Aikaikkuna: Päätepiste on kokonaispistemäärän vaihtelu satunnaistuksen (V2) ja 18 hoitoviikon (V7) välillä.
|
PedsQL automaattinen kyselylomake (PedsQL 8-12 vuotta lapsille ja PedsQL 13-18 vuotta nuorille).
|
Päätepiste on kokonaispistemäärän vaihtelu satunnaistuksen (V2) ja 18 hoitoviikon (V7) välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélia BERTHOLET-THOMAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Kalsinoosi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Hyperkalsiuria
- Nefrokalsinoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Flukonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0071
- 2020-003011-97 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .