Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuusmonitorit fyysisen toiminnan mittarina rappeuttavassa kohdunkaulan myelopatiassa

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ryan Spiker, University of Utah

Aktiivisuusmonitorit fyysisen toiminnan mittarina rappeuttavassa kohdunkaulan myelopatiassa kirurgisella dekompressiolla

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on verrata aktiivisuusmonitorin tuloksia standard of care (SOC) -kyselypohjaisiin tulosmittauksiin degeneratiivisen kohdunkaulan myelopatian potilailla ennen ja jälkeen dekompressiohoidon.

Aktiivisuusvalvontatietojen ja kysymysperusteisten tulosmittausten välisen suhteen ymmärtäminen degeneratiivisen kohdunkaulan myelopatian yhteydessä parantaa ymmärrystämme taudista ja rajoittaa sen diagnosointia ja seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Degeneratiivinen kohdunkaulan myelopatia (DCM) on yleisin selkärangan toimintahäiriöiden syy kaikkialla maailmassa ja merkittävä vamman aiheuttaja. DCM kuvaa joukon sairauksia, jotka asteittain iskevät selkäytimeen, mikä johtaa toiminnalliseen heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Selkärangan rappeuttavat sairaudet yleistyvät iän myötä. 469 aikuisen ruumistutkimuksessa havaittiin, että kohdunkaulan ahtauma oli vähintään yksi 19,2 prosentilla aikuisista, 24,5 prosentilla yli 50-vuotiaista ja 27 prosentilla yli 70-vuotiaista. Vuoteen 2050 mennessä yli 60-vuotiaiden maailman väestön odotetaan lähestyvän kahta miljardia. DCM on varmasti yleinen sairaus vanhuksilla ja yleistyy vain. Näistä syistä DCM on otettava perusteellisesti huomioon tutkimuksessa tulosten parantamiseksi.

Sairastuneiden potilaiden oireita ovat usein mm. niskakipu, käsien tunnottomuus/kömpelyys, heikkous, ylä- ja alaraajojen motoriset puutteet, tasapaino- ja kävelyvaje. Ei-kirurgisen hoidon teho on rajallinen, kun taas varhaista kirurgista hoitoa suositellaan etenemisen pysäyttämiseksi, toipumisen aloittamiseksi ja oireiden parantamiseksi. Kirurgisesta hoidosta on laajalti sovittu, mutta leikkaustulosten mittaaminen voi olla haastavaa.

Perinteisesti tulosten arviointi on suoritettu subjektiivisesti kyselylomakkeilla/toiminnallisilla arvioinneilla. Nämä kysymyspohjaiset tulosmittaukset ovat suosittuja käytännöllisyyden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Esimerkkejä, joita on käytetty degeneratiivisessa kohdunkaulan myelopatiassa (DCM), ovat kaulan vammaisuusindeksi (NDI), myelopatian vammaisuusindeksi (MDI), japanilainen ortopediyhdistys (JOA), eurooppalainen myelopatiapiste (EMS), Nurick Score, Ranawat Score, Odomin kriteerit ja Short Form-36 -kysely (SF-36). Tämä aiheuttaa yhteensopimattomuutta verrattaessa tutkimuksia eri kyselylomakkeilla. Sen lisäksi, että tavanomaisessa kyselylomakkeessa ei vallitse yksimielisyyttä, itse ilmoittamien mittareiden käytössä on luonnostaan ​​vääristymiä. Itseraportoidut kyselylomakkeet ja objektiiviset vammaisuusmittaukset eivät aina sovi yhteen, varsinkin kun viimeaikaiset takaiskut vääristävät potilaiden käsitystä täydellisestä paranemisesta. Henkilökohtaiseen arviointiin liittyy luontainen harha, joka katkaisee vamman käsityksen ja todellisen objektiivisen suorituskyvyn.

Kävelyhäiriö voi olla merkittävin fyysinen löydös DCM:ssä, ja kävelytestit on todettu tehokkaiksi, objektiivisiksi mittauksiksi DCM:ssä ennen ja jälkeen leikkauksen. Potilaan aktiivisuustaso kotona tarjoaa arvokasta tietoa toipumisesta ja leikkaustehosta, mutta ennen puettavaa tekniikkaa vaadittiin itse ilmoittamia tietoja. Kiihtyvyysmittareita on käytetty tämän ongelman korjaamiseen mittaamalla aktiivisuustrendejä kvantitatiivisesti ilman potilaan subjektiivista vastetta. Niitä on hiljattain otettu käyttöön ortopedisessa tutkimuksessa. Tutkijat ovat vertailleet omaa vammaisuuttaan objektiivisiin kiihtyvyysmittaritietoihin potilailla, jotka kärsivät lannerangan ahtaumasta (LSS), ja havaitsivat, että itse arvioima vammaisuus ei aina heijastanut objektiivisia tietoja. Jotkut tutkijat käyttivät näitä menetelmiä mittaamaan objektiivisesti toimintaa leikkauksen jälkeen, lannerangan ahtauma dekompressiota. Tulokset ovat lupaavia ja vaativat lisätutkimuksia tämän uuden työkalun soveltamisesta.

Yhteenvetona kiihtyvyysmittarit tarjoavat pitkittäisen objektiivisen mittauksen kävelystä ja mahdollisuuden tarkastella aktiivisuustason suuntauksia. Lopulta kävelymittauksia voitaisiin käyttää lievää myelopatiaa sairastavien potilaiden etenemisen seurantaan ja mahdollisesti jopa osana etäseulontatyökalua (eli puhelin seuraa kävelyetäisyyttä, nopeutta, kaatumisten määrää kuukaudessa ja pyytää kuukausittain tai neljännesvuosittain käsinkirjoitusnäytteitä). Pyrimme soveltamaan samanlaisia ​​aikaisempien tutkimusten käsitteitä vertaillaksemme DCM-potilaiden kiihtyvyysanturi- ja kysymyspohjaisia ​​tulostietoja ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen, jotta voidaan määrittää käytännöllisin ja tarkin menetelmä tulosten mittaamiseen. Sisällyttämällä aktiivisuusvalvontatiedot ja tarkastelemalla eri mittareiden välisiä suhteita pystymme ymmärtämään tautia paremmin ja rajoittamaan sen diagnosointiin ja seurantaan vaadittavia ponnisteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Ilman tunnettuja vammoja tai lisävammaisuutta
  • Ilman vahinkoa edeltäviä toimintarajoituksia
  • Keskivaikea tai vaikea rappeuttava kohdunkaulan patologia
  • Dekompressioleikkauksessa
  • Hänellä on henkilökohtainen älypuhelin, jolla on mahdollisuus ladata Fitbit-sovellus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Tunnetut vammat tai lisääntyvä vamma
  • Toimintarajoitukset ennen loukkaantumista
  • Kyvyttömyys liikkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ennen leikkausta sovittaessa potilas saa Fitbit-laitteen fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Fitbit-laite seuraa päivittäistä aktiivisuutta fyysisen toiminnan mittana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertyneiden vaiheiden määrä potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan myelopatia ja kirurginen dekompressio Fitbitin aktiivisuustason mukaan
Aikaikkuna: Seurantakäynti 6-8 viikon kuluttua
Kertyneiden askeleiden mittaustulokset (#) kerätään Fitbit-ohjelmiston Fitabase kautta.
Seurantakäynti 6-8 viikon kuluttua
Kertyneiden vaiheiden määrä potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan myelopatia ja joilla on kirurginen dekompressio Fitbitin aktiivisuustason mukaan
Aikaikkuna: Seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua
Kertyneiden askeleiden mittaustulokset (#) kerätään Fitbit-ohjelmiston Fitabase kautta.
Seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua
Kertyneiden vaiheiden määrä potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan myelopatia ja joilla on kirurginen dekompressio Fitbitin aktiivisuustason mukaan
Aikaikkuna: Seurantakäynti 6 kuukauden kuluttua
Kertyneiden askeleiden mittaustulokset (#) kerätään Fitbit-ohjelmiston Fitabase kautta.
Seurantakäynti 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Spiker, M.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa