- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512183
Hoitotyön opiskelijoiden simuloinnin tehokkuus sepsispotilaiden hoidossa
Simuloinnin tehokkuus hoitotyön opiskelijoiden kognitiivisella, fysiologisella ja emotionaalisella alueella hoidettaessa potilaita, joilla on sepsiksen merkkejä: Crossover Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida simulaation (high ja low fidelity) vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden kognitiiviseen, fysiologiseen ja emotionaaliseen alueeseen hoidettaessa potilaita, joilla on sepsiksen merkkejä.
Tutkimuksen hypoteesi:
Nollahypoteesi: High-fidelity-simulaatiota suorittavat opiskelijat osoittavat samanlaisia stressitasoja, kognitiivista suorituskykyä ja tiedon säilyttämistä suhteessa niihin, jotka suorittavat matalan tarkkuuden simulaation potilailla, joilla on sepsiksen merkkejä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Kognitiivinen suorituskyky ja stressi ovat korkeampia opiskelijoilla, jotka kokevat korkean tarkkuuden simulaation verrattuna opiskelijoihin, jotka kokevat matalan tarkkuuden simulaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ja iäkkäiden potilaiden hoitoon liittyvän tieteenalan hyväksytyt opiskelijat;
- Ikää yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on kokemusta terveysalalta (mm. palomiehet ja hoitoteknikot);
- Health Simulation Leaguen jäsenet;
- Ne, jotka eivät suorita kaikkia tutkimuksen vaiheita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen simulointi
Ensin opiskelijat käyvät läpi käänteisen sepsiksen luokan.
Sen jälkeen heille kohdistetaan korkean tarkkuuden simulaatioskenaarioita sespe-potilaiden hoitamiseksi.
Skenaarion jälkeen mitataan opiskelijoiden fysiologiset parametrit (verenpaine, syke, kehon lämpötila, hengitystiheys ja happisaturaatio).
Skenaarion jälkeen opiskelijat käyvät läpi reflektoivan debriefing-istunnon.
|
Korkealaatuiseen simulaatioon perustuva opetusstrategia, joka simuloi terveydenhuollon todellisuutta mielekkään oppimisen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Low-Fidelity Simulaatio
Ensin opiskelijat käyvät läpi käänteisen sepsiksen luokan.
Sen jälkeen heille suoritetaan matalan tarkkuuden simulaatioskenaarioita sespe-potilaiden hoitamiseksi.
Skenaarion jälkeen mitataan opiskelijoiden fysiologiset parametrit (verenpaine, syke, kehon lämpötila, hengitystiheys ja happisaturaatio).
Skenaarion jälkeen opiskelijat käyvät läpi palauteistunnon.
|
Low-fidelity-simulaatioon perustuva opetusstrategia, joka simuloi terveydenhuollon todellisuutta käyttämällä vähemmän teknisiä ja vähemmän interaktiivisia mallinukkeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky (perustaso)
Aikaikkuna: Käytetty ennen interventiota
|
Opiskelijoiden tietämys hoitotyöstä sepsisessä mitattuna strukturoidulla kyselylomakkeella, jossa on kuusi monivalintakysymystä
|
Käytetty ennen interventiota
|
|
Kognitiivinen suorituskyky (testin jälkeen)
Aikaikkuna: Levitetään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Opiskelijoiden tietämys hoitotyöstä sepsisessä mitattuna strukturoidulla kyselylomakkeella, jossa on kuusi monivalintakysymystä
|
Levitetään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Käytetään 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Opiskelijoiden tietämys hoitotyöstä sepsisessä mitattuna strukturoidulla kyselylomakkeella, jossa on kuusi monivalintakysymystä
|
Käytetään 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden stressi (perustilanne)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Opiskelijoiden stressiintensiteetin arviointi pedagogisen toiminnan avulla Kezkak-stressiasteikon avulla.
Tällä asteikolla on 31 Likert-tyyppistä 4 pistettä, jotka ovat: 1 - Ei mitään stressaavaa; 2 - Hieman stressaavaa; 3 - Erittäin stressaava; 4 - Erittäin stressaavaa.
Arvo 1 tarkoittaa vähemmän stressiä ja 4 enemmän stressiä.
|
Ennen interventiota
|
|
Opiskelijoiden stressi (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Opiskelijoiden stressiintensiteetin arviointi pedagogisen toiminnan avulla Kezkak-stressiasteikon avulla.
Tällä asteikolla on 31 Likert-tyyppistä 4 pistettä, jotka ovat: 1 - Ei mitään stressaavaa; 2 - Hieman stressaavaa; 3 - Erittäin stressaava; 4 - Erittäin stressaavaa.
Arvo 1 tarkoittaa vähemmän stressiä ja 4 enemmän stressiä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3906816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .