- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04512183
Effektiviteten av simulering med sjuksköterskestudenter i vården av patienter med sepsis
Effektiviteten av simulering inom den kognitiva, fysiologiska och emotionella sfären av sjuksköterskestudenter vid vård av patienter med tecken på sepsis: Crossover Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Att utvärdera effekten av simulering (high och low fidelity) på den kognitiva, fysiologiska och emotionella sfären hos sjuksköterskestudenter vid vård av patienter med tecken på sepsis.
Studiens hypotes:
Nollhypotes: Studenter som genomgår high-fidelity-simulering kommer att visa liknande nivåer av stress, kognitiv prestation och retention av kunskap i förhållande till de som kommer att utföra low-fidelity-simulering hos patienter med tecken på sepsis.
Alternativ hypotes: Den kognitiva prestationen och stressen kommer att vara högre hos elever som upplever high fidelity-simulering jämfört med elever som upplever low fidelity-simulering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter godkända inom disciplinen relaterad till omvårdnad för vuxna och äldre patienter;
- Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Som har erfarenhet inom hälsoområdet (bl.a. brandmän och sjukskötersketekniker);
- Medlemmar i Health Simulation League;
- De som inte fullföljer alla stadier av forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High-Fidelity-simulering
Först ska eleverna gå igenom en inverterad klass på sepsis.
Sedan kommer de att underkastas high-fidelity simuleringsscenarier för att ta hand om patienter med sespe.
Efter scenariot kommer elevernas fysiologiska parametrar (blodtryck, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, andningsfrekvens och syremättnad) att mätas.
Efter scenariot kommer eleverna att gå igenom en reflekterande debriefing.
|
Undervisningsstrategi baserad på high-fidelity-simulering, som simulerar sjukvårdens verklighet för att främja meningsfullt lärande.
|
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Först ska eleverna gå igenom en inverterad klass på sepsis.
Sedan kommer de att underkastas low-fidelity simuleringsscenarier för att ta hand om patienter med sespe.
Efter scenariot kommer elevernas fysiologiska parametrar (blodtryck, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, andningsfrekvens och syremättnad) att mätas.
Efter scenariot kommer eleverna att gå igenom en feedbacksession.
|
Undervisningsstrategi baserad på low-fidelity-simulering, som simulerar sjukvårdens verklighet med hjälp av mindre tekniska och mindre interaktiva skyltdockor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv prestation (baslinje)
Tidsram: Tillämpas före ingreppet
|
Elevernas kunskaper om omvårdnad vid sepsis mäts med hjälp av ett strukturerat frågeformulär med sex flervalsfrågor
|
Tillämpas före ingreppet
|
|
Kognitiv prestation (efter test)
Tidsram: Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
Elevernas kunskaper om omvårdnad vid sepsis mäts med hjälp av ett strukturerat frågeformulär med sex flervalsfrågor
|
Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
|
Kognitiv prestation (retention)
Tidsram: Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Elevernas kunskaper om omvårdnad vid sepsis mäts med hjälp av ett strukturerat frågeformulär med sex flervalsfrågor
|
Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentstress (baslinje)
Tidsram: Före ingripandet
|
Bedömning av elevers stressintensitet med pedagogiska aktiviteter genom tillämpning av Kezkak Stress Scale.
Den här skalan har 31 poster av Likert-typen med 4 poäng, vilket är: 1 - Inget stressande; 2 - Lite stressigt; 3 - Mycket stressigt; 4 - Extremt stressande.
Värdet 1 betyder mindre stress och 4 mer stress.
|
Före ingripandet
|
|
Studentstress (efter test)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning av elevers stressintensitet med pedagogiska aktiviteter genom tillämpning av Kezkak Stress Scale.
Den här skalan har 31 poster av Likert-typen med 4 poäng, vilket är: 1 - Inget stressande; 2 - Lite stressigt; 3 - Mycket stressigt; 4 - Extremt stressande.
Värdet 1 betyder mindre stress och 4 mer stress.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3906816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .