- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04512183
Efficacité de la simulation avec des étudiants en soins infirmiers dans les soins aux patients atteints de septicémie
Efficacité de la simulation dans la sphère cognitive, physiologique et émotionnelle des étudiants en soins infirmiers dans la prise en charge de patients présentant des signes de septicémie : essai clinique croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Évaluer l'effet de la simulation (haute et basse fidélité) sur la sphère cognitive, physiologique et émotionnelle des étudiants en soins infirmiers dans la prise en charge de patients présentant des signes de sepsis.
Hypothèse de l'étude :
Hypothèse nulle : les étudiants qui subissent une simulation haute fidélité montreront des niveaux similaires de stress, de performances cognitives et de rétention des connaissances par rapport à ceux qui effectueront une simulation basse fidélité chez des patients présentant des signes de septicémie.
Hypothèse alternative : Les performances cognitives et le stress seront plus élevés chez les élèves qui font l'expérience d'une simulation haute fidélité par rapport aux élèves qui font l'expérience d'une simulation basse fidélité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants agréés dans la discipline liée aux soins infirmiers aux patients adultes et âgés;
- Agé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Qui ont de l'expérience dans le domaine de la santé (pompiers et techniciens infirmiers, entre autres);
- Membres de la Ligue de simulation de santé ;
- Ceux qui n'achèvent pas toutes les étapes de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation haute fidélité
Tout d'abord, les étudiants suivront un cours inversé sur la septicémie.
Ensuite, ils seront soumis à des scénarios de simulation haute-fidélité pour prendre en charge des patients atteints de sespe.
Après le scénario, les paramètres physiologiques des élèves (pression artérielle, fréquence cardiaque, température corporelle, fréquence respiratoire et saturation en oxygène) seront mesurés.
Après le scénario, les étudiants participeront à une séance de débriefing réflexif.
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Stratégie d'enseignement basée sur la simulation haute fidélité, qui simule la réalité des soins de santé pour favoriser un apprentissage significatif.
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Comparateur actif: Simulation basse fidélité
Tout d'abord, les étudiants suivront un cours inversé sur la septicémie.
Ensuite, ils seront soumis à des scénarios de simulation basse fidélité pour prendre en charge des patients atteints de sespe.
Après le scénario, les paramètres physiologiques des élèves (pression artérielle, fréquence cardiaque, température corporelle, fréquence respiratoire et saturation en oxygène) seront mesurés.
Après le scénario, les élèves participeront à une séance de rétroaction.
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Stratégie d'enseignement basée sur la simulation basse fidélité, qui simule la réalité des soins de santé à l'aide de mannequins moins technologiques et moins interactifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive (référence)
Délai: Appliqué avant l'intervention
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Connaissances des étudiants sur les soins infirmiers dans le sepsis mesurées à l'aide d'un questionnaire structuré de six questions à choix multiples
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Appliqué avant l'intervention
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Performance cognitive (post-test)
Délai: Appliqué immédiatement après l'intervention
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Connaissances des étudiants sur les soins infirmiers dans le sepsis mesurées à l'aide d'un questionnaire structuré de six questions à choix multiples
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Appliqué immédiatement après l'intervention
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Performance cognitive (rétention)
Délai: Appliqué trente jours après l'intervention
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Connaissances des étudiants sur les soins infirmiers dans le sepsis mesurées à l'aide d'un questionnaire structuré de six questions à choix multiples
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Appliqué trente jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress des étudiants (référence)
Délai: Avant l'intervention
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Évaluation de l'intensité du stress des élèves avec des activités pédagogiques grâce à l'application de l'échelle de stress de Kezkak.
Cette échelle comporte 31 items de type Likert de 4 points, soit : 1 - Rien de stressant ; 2 - Un peu stressant ; 3 - Très stressant ; 4 - Extrêmement stressant.
La valeur 1 signifie moins de stress et 4 plus de stress.
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Avant l'intervention
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Stress étudiant (Post-test)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Évaluation de l'intensité du stress des élèves avec des activités pédagogiques grâce à l'application de l'échelle de stress de Kezkak.
Cette échelle comporte 31 items de type Likert de 4 points, soit : 1 - Rien de stressant ; 2 - Un peu stressant ; 3 - Très stressant ; 4 - Extrêmement stressant.
La valeur 1 signifie moins de stress et 4 plus de stress.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3906816
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