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Wirksamkeit der Simulation mit Krankenpflegestudenten in der Versorgung von Patienten mit Sepsis

10. August 2020 aktualisiert von: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Wirksamkeit der Simulation im kognitiven, physiologischen und emotionalen Bereich von Krankenpflegestudenten bei der Pflege von Patienten mit Anzeichen einer Sepsis: Klinische Crossover-Studie

Simulation ist eine aktive Unterrichtsstrategie, die in der Lage ist, reale Situationen zu reproduzieren und praktische Erfahrungen zu ermöglichen, bei denen der Schüler der Protagonist seines eigenen Wissens ist. Wissenschaftliche Beweise zeigen, dass die Exposition gegenüber dem Unbekannten oder Neuen Stress für den Einzelnen erzeugen kann, aber wenn es dosiert wird, kann es den Wissensstand bis zu einem gewissen Grad erhöhen. Nicht selten kann die fehlende Stressbewältigung physiologische und subjektive Veränderungen auslösen, die sich aus der Erhöhung ihres Niveaus ergeben, wie z. B. Situationen, die die Implementierung von Simulationsszenarien in pädagogische Unterrichtsmodelle beinhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Bewertung der Auswirkungen von Simulationen (High und Low Fidelity) auf die kognitive, physiologische und emotionale Sphäre von Krankenpflegestudenten bei der Betreuung von Patienten mit Anzeichen einer Sepsis.

Hypothese der Studie:

Nullhypothese: Studenten, die sich einer High-Fidelity-Simulation unterziehen, werden ein ähnliches Maß an Stress, kognitiver Leistung und Wissenserhaltung zeigen wie diejenigen, die eine Low-Fidelity-Simulation bei Patienten mit Anzeichen einer Sepsis durchführen.

Alternativhypothese: Die kognitive Leistung und der Stress sind bei Schülern, die eine High-Fidelity-Simulation erleben, höher als bei Schülern, die eine Low-Fidelity-Simulation erleben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten, die in der Disziplin der Krankenpflege für erwachsene und ältere Patienten zugelassen sind;
  • Alter über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • die Erfahrung im Gesundheitsbereich haben (Feuerwehrleute und Pflegetechniker u.a.);
  • Mitglieder der Health Simulation League;
  • Diejenigen, die nicht alle Phasen der Forschung abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-Fidelity-Simulation
Zuerst durchlaufen die Schüler einen invertierten Kurs über Sepsis. Dann werden sie High-Fidelity-Simulationsszenarien unterzogen, um Patienten mit Sespe zu versorgen. Nach dem Szenario werden die physiologischen Parameter der Schüler (Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) gemessen. Nach dem Szenario durchlaufen die Schüler eine reflektierende Nachbesprechung.
Sonstiges: High-Fidelity-Simulation
Lehrstrategie basierend auf High-Fidelity-Simulation, die die Realität der Gesundheitsversorgung simuliert, um sinnvolles Lernen zu fördern.
Aktiver Komparator: Low-Fidelity-Simulation
Zuerst durchlaufen die Schüler einen invertierten Kurs über Sepsis. Dann werden sie Low-Fidelity-Simulationsszenarien unterzogen, um Patienten mit Sespe zu versorgen. Nach dem Szenario werden die physiologischen Parameter der Schüler (Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) gemessen. Nach dem Szenario durchlaufen die Schüler eine Feedback-Sitzung.
Sonstiges: Low-Fidelity-Simulation
Lehrstrategie basierend auf Low-Fidelity-Simulation, die die Realität der Gesundheitsversorgung mit weniger technologischen und weniger interaktiven Mannequins simuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung (Baseline)
Zeitfenster: Wird vor dem Eingriff angewendet
Das Wissen der Studierenden über die Pflege bei Sepsis wurde anhand eines strukturierten Fragebogens mit sechs Multiple-Choice-Fragen gemessen
Wird vor dem Eingriff angewendet
Kognitive Leistung (Post-Test)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff angewendet
Das Wissen der Studierenden über die Pflege bei Sepsis wurde anhand eines strukturierten Fragebogens mit sechs Multiple-Choice-Fragen gemessen
Unmittelbar nach dem Eingriff angewendet
Kognitive Leistung (Speicherung)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff angewendet
Das Wissen der Studierenden über die Pflege bei Sepsis wurde anhand eines strukturierten Fragebogens mit sechs Multiple-Choice-Fragen gemessen
30 Tage nach dem Eingriff angewendet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schülerstress (Baseline)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Bewertung der Stressintensität der Schüler mit pädagogischen Aktivitäten durch die Anwendung der Kezkak-Stressskala. Diese Skala hat 31 Items des Likert-Typs mit 4 Punkten, nämlich: 1 – Nichts Stressiges; 2 - Ein wenig stressig; 3 - Sehr stressig; 4 - Extrem stressig. Der Wert 1 bedeutet weniger Stress und 4 mehr Stress.
Vor dem Eingriff
Schülerstress (Post-Test)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertung der Stressintensität der Schüler mit pädagogischen Aktivitäten durch die Anwendung der Kezkak-Stressskala. Diese Skala hat 31 Items des Likert-Typs mit 4 Punkten, nämlich: 1 – Nichts Stressiges; 2 - Ein wenig stressig; 3 - Sehr stressig; 4 - Extrem stressig. Der Wert 1 bedeutet weniger Stress und 4 mehr Stress.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3906816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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