- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512183
Skuteczność symulacji ze studentami pielęgniarstwa w opiece nad chorym na sepsę
Skuteczność symulacji w sferze poznawczej, fizjologicznej i emocjonalnej studentów pielęgniarstwa w opiece nad pacjentem z objawami sepsy: Crossover Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Ocena wpływu symulacji (wysokiej i niskiej wierności) na sferę poznawczą, fizjologiczną i emocjonalną studentów pielęgniarstwa w opiece nad pacjentem z objawami sepsy.
Hipoteza badania:
Hipoteza zerowa: Studenci poddawani symulacji o wysokiej wierności będą wykazywać podobny poziom stresu, zdolności poznawczych i zapamiętywania wiedzy w stosunku do tych, którzy będą przeprowadzać symulację o niskiej wierności u pacjentów z objawami posocznicy.
Hipoteza alternatywna: Wydajność poznawcza i stres będą wyższe u uczniów, którzy doświadczają symulacji o wysokiej wierności, w porównaniu z uczniami, którzy doświadczają symulacji o niskiej wierności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci zatwierdzeni w dyscyplinie związanej z opieką pielęgniarską nad dorosłymi i starszymi pacjentami;
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Którzy mają doświadczenie w dziedzinie zdrowia (m.in. strażacy i technicy pielęgniarstwa);
- Członkowie Ligi Symulacji Zdrowia;
- Ci, którzy nie przejdą wszystkich etapów badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja wysokiej jakości
Najpierw uczniowie przejdą przez odwrócone zajęcia na temat sepsy.
Następnie zostaną poddane scenariuszom symulacji o wysokiej wierności, aby opiekować się pacjentami z sespe.
Po zakończeniu scenariusza zostaną zmierzone parametry fizjologiczne uczniów (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała, częstość oddechów i saturacja).
Po scenariuszu uczniowie przejdą refleksyjną sesję podsumowującą.
|
Strategia nauczania oparta na symulacji o wysokiej wierności, która symuluje rzeczywistość opieki zdrowotnej w celu promowania znaczącej nauki.
|
|
Aktywny komparator: Symulacja niskiej wierności
Najpierw uczniowie przejdą przez odwrócone zajęcia na temat sepsy.
Następnie zostaną poddane scenariuszom symulacji o niskiej wierności, aby opiekować się pacjentami z sespe.
Po zakończeniu scenariusza zostaną zmierzone parametry fizjologiczne uczniów (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała, częstość oddechów i saturacja).
Po scenariuszu uczniowie przejdą sesję zwrotną.
|
Strategia nauczania oparta na symulacji o niskiej wierności, która symuluje rzeczywistość służby zdrowia za pomocą mniej technologicznych i mniej interaktywnych manekinów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza (linia bazowa)
Ramy czasowe: Stosowany przed interwencją
|
Wiedza studentów na temat opieki pielęgniarskiej w sepsie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza z sześcioma pytaniami wielokrotnego wyboru
|
Stosowany przed interwencją
|
|
Wydajność poznawcza (po teście)
Ramy czasowe: Stosowany bezpośrednio po interwencji
|
Wiedza studentów na temat opieki pielęgniarskiej w sepsie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza z sześcioma pytaniami wielokrotnego wyboru
|
Stosowany bezpośrednio po interwencji
|
|
Wydajność poznawcza (retencja)
Ramy czasowe: Zastosowano trzydzieści dni po interwencji
|
Wiedza studentów na temat opieki pielęgniarskiej w sepsie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza z sześcioma pytaniami wielokrotnego wyboru
|
Zastosowano trzydzieści dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres ucznia (linia bazowa)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Ocena natężenia stresu uczniów zajęciami pedagogicznymi z wykorzystaniem Skali Stresu Kezkak.
Skala ta składa się z 31 pozycji typu Likerta po 4 punkty, przy czym: 1 - Brak stresu; 2 - Trochę stresujące; 3 - Bardzo stresujące; 4 - Niezwykle stresujące.
Wartość 1 oznacza mniej stresu, a 4 więcej stresu.
|
Przed interwencją
|
|
Stres ucznia (po teście)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena natężenia stresu uczniów zajęciami pedagogicznymi z wykorzystaniem Skali Stresu Kezkak.
Skala ta składa się z 31 pozycji typu Likerta po 4 punkty, przy czym: 1 - Brak stresu; 2 - Trochę stresujące; 3 - Bardzo stresujące; 4 - Niezwykle stresujące.
Wartość 1 oznacza mniej stresu, a 4 więcej stresu.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3906816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacja wysokiej jakości
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZawieszonyChoroby układu krążenia | Otyłość | Insulinooporność | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawówRepublika Korei