- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512183
Эффективность моделирования со студентами-медсестрами при уходе за пациентами с сепсисом
Эффективность имитационного моделирования в когнитивно-физиолого-эмоциональной сфере студентов-медсестер при уходе за больными с признаками сепсиса: перекрестное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача:
Оценить влияние моделирования (высокой и низкой точности) на когнитивную, физиологическую и эмоциональную сферу студентов-медсестер при уходе за больными с признаками сепсиса.
Гипотеза исследования:
Нулевая гипотеза: учащиеся, проходящие моделирование с высокой точностью, будут демонстрировать такие же уровни стресса, когнитивных способностей и сохранения знаний по сравнению с теми, кто будет выполнять моделирование с низкой точностью у пациентов с признаками сепсиса.
Альтернативная гипотеза: когнитивные способности и уровень стресса будут выше у учащихся, которые занимаются моделированием с высокой точностью, по сравнению со студентами, которые испытывают моделирование с низкой точностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты, утвержденные по дисциплине, связанной с сестринским уходом за взрослыми и пожилыми пациентами;
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Имеющие опыт работы в области здравоохранения (среди прочего, пожарные и медсестры);
- Члены Лиги моделирования здоровья;
- Те, кто не завершил все этапы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоточное моделирование
Во-первых, студенты пройдут перевернутый класс по сепсису.
Затем им будут представлены высокоточные симуляционные сценарии для ухода за пациентами с сеспе.
После сценария будут измерены физиологические параметры студентов (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, частота дыхания и насыщение кислородом).
После сценария студенты пройдут рефлексивную сессию подведения итогов.
|
Стратегия обучения, основанная на высокоточном моделировании, которое имитирует реальность медицинского обслуживания, чтобы способствовать осмысленному обучению.
|
|
Активный компаратор: Низкоточная симуляция
Во-первых, студенты пройдут перевернутый класс по сепсису.
Затем им будут представлены сценарии моделирования с низкой точностью для ухода за пациентами с сеспе.
После сценария будут измерены физиологические параметры студентов (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, частота дыхания и насыщение кислородом).
После сценария студенты пройдут сеанс обратной связи.
|
Стратегия обучения основана на симуляции с низкой точностью, которая имитирует реальность здравоохранения с использованием менее технологичных и менее интерактивных манекенов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная производительность (базовый уровень)
Временное ограничение: Применяется до вмешательства
|
Знания учащихся о сестринском уходе при сепсисе измерялись с помощью структурированной анкеты с шестью вопросами с несколькими вариантами ответов.
|
Применяется до вмешательства
|
|
Когнитивная работа (пост-тест)
Временное ограничение: Применяется сразу после вмешательства
|
Знания учащихся о сестринском уходе при сепсисе измерялись с помощью структурированной анкеты с шестью вопросами с несколькими вариантами ответов.
|
Применяется сразу после вмешательства
|
|
Когнитивная производительность (удержание)
Временное ограничение: Применяется через тридцать дней после вмешательства
|
Знания учащихся о сестринском уходе при сепсисе измерялись с помощью структурированной анкеты с шестью вопросами с несколькими вариантами ответов.
|
Применяется через тридцать дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческий стресс (базовый уровень)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Оценка напряженности стресса студентов при педагогической деятельности посредством применения Шкалы стресса Кезкака.
Эта шкала имеет 31 пункт типа Лайкерта по 4 балла, это: 1 - Ничего стрессового; 2 - немного напряженный; 3 - очень напряженный; 4 - Чрезвычайно напряженный.
Значение 1 означает меньше стресса и 4 больше стресса.
|
До вмешательства
|
|
Студенческий стресс (Пост-тест)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка напряженности стресса студентов при педагогической деятельности посредством применения Шкалы стресса Кезкака.
Эта шкала имеет 31 пункт типа Лайкерта по 4 балла, это: 1 - Ничего стрессового; 2 - немного напряженный; 3 - очень напряженный; 4 - Чрезвычайно напряженный.
Значение 1 означает меньше стресса и 4 больше стресса.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3906816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .