- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04512183
Efectividad de la Simulación con Estudiantes de Enfermería en el Cuidado de Pacientes con Sepsis
Efectividad de la Simulación en la Esfera Cognitiva, Fisiológica y Emocional de Estudiantes de Enfermería en el Cuidado de Pacientes con Signos de Sepsis: Ensayo Clínico Crossover
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar el efecto de la simulación (alta y baja fidelidad) en la esfera cognitiva, fisiológica y emocional de estudiantes de enfermería en el cuidado de pacientes con signos de sepsis.
Hipótesis del estudio:
Hipótesis nula: Los estudiantes sometidos a simulación de alta fidelidad mostrarán niveles similares de estrés, rendimiento cognitivo y retención de conocimientos en relación a aquellos que realizarán simulación de baja fidelidad en pacientes con signos de sepsis.
Hipótesis alternativa: el rendimiento cognitivo y el estrés serán mayores en los estudiantes que experimenten una simulación de alta fidelidad en comparación con los estudiantes que experimenten una simulación de baja fidelidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcia CS Magro, PhD
- Número de teléfono: 5561982690888
- Correo electrónico: marciamagro@unb.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara S Rodrigues, Graduate
- Número de teléfono: 5561982409357
- Correo electrónico: mio.barby@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes aprobados en la disciplina relacionada con el cuidado de enfermería a pacientes adultos y ancianos;
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Que tengan experiencia en el campo de la salud (bomberos y técnicos de enfermería, entre otros);
- Miembros de la Liga de Simulación de Salud;
- Aquellos que no completen todas las etapas de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Simulación de alta fidelidad
Primero, los estudiantes pasarán por una clase invertida sobre sepsis.
Luego, serán sometidos a escenarios de simulación de alta fidelidad para atender a pacientes con sespe.
Después del escenario, se medirán los parámetros fisiológicos de los alumnos (presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno).
Después del escenario, los estudiantes pasarán por una sesión informativa reflexiva.
|
Estrategia didáctica basada en simulación de alta fidelidad, que simula la realidad del cuidado de la salud para promover un aprendizaje significativo.
|
Comparador activo: Simulación de baja fidelidad
Primero, los estudiantes pasarán por una clase invertida sobre sepsis.
Luego, serán sometidos a escenarios de simulación de baja fidelidad para atender a pacientes con sespe.
Después del escenario, se medirán los parámetros fisiológicos de los alumnos (presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno).
Después del escenario, los estudiantes pasarán por una sesión de retroalimentación.
|
Estrategia didáctica basada en simulación de baja fidelidad, que simula la realidad del cuidado de la salud utilizando maniquíes menos tecnológicos y menos interactivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo (línea de base)
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención
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Conocimiento de los estudiantes sobre el cuidado de enfermería en la sepsis medido a través de un cuestionario estructurado con seis preguntas de opción múltiple
|
Aplicado antes de la intervención
|
Desempeño Cognitivo (Post-test)
Periodo de tiempo: Se aplica inmediatamente después de la intervención
|
Conocimiento de los estudiantes sobre el cuidado de enfermería en la sepsis medido a través de un cuestionario estructurado con seis preguntas de opción múltiple
|
Se aplica inmediatamente después de la intervención
|
Rendimiento cognitivo (retención)
Periodo de tiempo: Aplicado treinta días después de la intervención
|
Conocimiento de los estudiantes sobre el cuidado de enfermería en la sepsis medido a través de un cuestionario estructurado con seis preguntas de opción múltiple
|
Aplicado treinta días después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés estudiantil (Línea de base)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
|
Evaluación de la intensidad del estrés de los estudiantes con actividades pedagógicas mediante la aplicación de la Escala de Estrés Kezkak.
Esta escala tiene 31 ítems del tipo Likert de 4 puntos, siendo: 1 - Nada estresante; 2 - Un poco estresante; 3 - Muy estresante; 4 - Extremadamente estresante.
El valor 1 significa menos estrés y 4 más estrés.
|
Antes de la intervención
|
Estrés estudiantil (Post-test)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Evaluación de la intensidad del estrés de los estudiantes con actividades pedagógicas mediante la aplicación de la Escala de Estrés Kezkak.
Esta escala tiene 31 ítems del tipo Likert de 4 puntos, siendo: 1 - Nada estresante; 2 - Un poco estresante; 3 - Muy estresante; 4 - Extremadamente estresante.
El valor 1 significa menos estrés y 4 más estrés.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3906816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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