- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04512183
Efetividade da Simulação com Estudantes de Enfermagem no Cuidado de Pacientes com Sepse
Efetividade da Simulação na Esfera Cognitiva, Fisiológica e Emocional de Estudantes de Enfermagem no Cuidado a Pacientes com Sinais de Sepse: Ensaio Clínico Crossover
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Avaliar o efeito da simulação (alta e baixa fidelidade) na esfera cognitiva, fisiológica e emocional de estudantes de enfermagem no atendimento a pacientes com sinais de sepse.
Hipótese do estudo:
Hipótese nula: Alunos submetidos a simulação de alta fidelidade apresentarão níveis de estresse, desempenho cognitivo e retenção de conhecimento semelhantes em relação aos que realizarão simulação de baixa fidelidade em pacientes com sinais de sepse.
Hipótese alternativa: O desempenho cognitivo e o estresse serão maiores nos alunos que vivenciam a simulação de alta fidelidade quando comparados aos alunos que vivenciam a simulação de baixa fidelidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcia CS Magro, PhD
- Número de telefone: 5561982690888
- E-mail: marciamagro@unb.br
Estude backup de contato
- Nome: Barbara S Rodrigues, Graduate
- Número de telefone: 5561982409357
- E-mail: mio.barby@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos aprovados na disciplina relativa à assistência de enfermagem a pacientes adultos e idosos;
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Que tenham experiência na área da saúde (bombeiros e técnicos de enfermagem, entre outros);
- Membros da Liga de Simulação de Saúde;
- Aqueles que não concluírem todas as etapas da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Simulação de alta fidelidade
Primeiramente, os alunos passarão por uma aula invertida sobre sepse.
Em seguida, serão submetidos a cenários de simulação de alta fidelidade para atendimento de pacientes com sespe.
Após o cenário, serão medidos os parâmetros fisiológicos dos alunos (pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, frequência respiratória e saturação de oxigênio).
Após o cenário, os alunos passarão por uma sessão de debriefing reflexiva.
|
Estratégia de ensino baseada em simulação de alta fidelidade, que simula a realidade da assistência à saúde para promover a aprendizagem significativa.
|
Comparador Ativo: Simulação de baixa fidelidade
Primeiramente, os alunos passarão por uma aula invertida sobre sepse.
Em seguida, serão submetidos a cenários de simulação de baixa fidelidade para atendimento de pacientes com sespe.
Após o cenário, serão medidos os parâmetros fisiológicos dos alunos (pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, frequência respiratória e saturação de oxigênio).
Após o cenário, os alunos passarão por uma sessão de feedback.
|
Estratégia de ensino baseada em simulação de baixa fidelidade, que simula a realidade da assistência à saúde utilizando manequins menos tecnológicos e menos interativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho Cognitivo (Linha de Base)
Prazo: Aplicado antes da intervenção
|
Conhecimento dos alunos sobre cuidados de enfermagem na sepse medido por meio de um questionário estruturado com seis questões de múltipla escolha
|
Aplicado antes da intervenção
|
Desempenho Cognitivo (Pós-teste)
Prazo: Aplicado imediatamente após a intervenção
|
Conhecimento dos alunos sobre cuidados de enfermagem na sepse medido por meio de um questionário estruturado com seis questões de múltipla escolha
|
Aplicado imediatamente após a intervenção
|
Desempenho Cognitivo (Retenção)
Prazo: Aplicado trinta dias após a intervenção
|
Conhecimento dos alunos sobre cuidados de enfermagem na sepse medido por meio de um questionário estruturado com seis questões de múltipla escolha
|
Aplicado trinta dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse do aluno (linha de base)
Prazo: Antes da intervenção
|
Avaliação da intensidade do estresse dos alunos com atividades pedagógicas por meio da aplicação da Escala de Estresse de Kezkak.
Essa escala possui 31 itens do tipo Likert de 4 pontos, sendo: 1 - Nada estressante; 2 - Um pouco estressante; 3 - Muito estressante; 4 - Extremamente estressante.
O valor 1 significa menos estresse e 4 mais estresse.
|
Antes da intervenção
|
Estresse do aluno (pós-teste)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avaliação da intensidade do estresse dos alunos com atividades pedagógicas por meio da aplicação da Escala de Estresse de Kezkak.
Essa escala possui 31 itens do tipo Likert de 4 pontos, sendo: 1 - Nada estressante; 2 - Um pouco estressante; 3 - Muito estressante; 4 - Extremamente estressante.
O valor 1 significa menos estresse e 4 mais estresse.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3906816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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