- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04512183
Efficacia della simulazione con gli studenti infermieri nella cura dei pazienti con sepsi
Efficacia della simulazione nella sfera cognitiva, fisiologica ed emotiva degli studenti infermieri nella cura dei pazienti con segni di sepsi: sperimentazione clinica incrociata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Valutare l'effetto della simulazione (alta e bassa fedeltà) sulla sfera cognitiva, fisiologica ed emotiva degli studenti infermieri nella cura di pazienti con segni di sepsi.
Ipotesi dello studio:
Ipotesi nulla: gli studenti sottoposti a simulazione ad alta fedeltà mostreranno livelli simili di stress, prestazioni cognitive e conservazione della conoscenza in relazione a coloro che eseguiranno simulazioni a bassa fedeltà in pazienti con segni di sepsi.
Ipotesi alternativa: le prestazioni cognitive e lo stress saranno più elevati negli studenti che sperimentano la simulazione ad alta fedeltà rispetto agli studenti che sperimentano la simulazione a bassa fedeltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti abilitati nella disciplina relativa all'assistenza infermieristica per pazienti adulti e anziani;
- Età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- che hanno esperienza in campo sanitario (vigili del fuoco e tecnici infermieristici, tra gli altri);
- Membri della Health Simulation League;
- Coloro che non completano tutte le fasi della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione ad alta fedeltà
In primo luogo, gli studenti seguiranno una classe invertita sulla sepsi.
Quindi, saranno sottoposti a scenari di simulazione ad alta fedeltà per prendersi cura dei pazienti con sespe.
Dopo lo scenario, verranno misurati i parametri fisiologici degli studenti (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura corporea, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno).
Dopo lo scenario, gli studenti seguiranno una sessione di debriefing riflessivo.
|
Strategia didattica basata sulla simulazione ad alta fedeltà, che simula la realtà dell'assistenza sanitaria per promuovere un apprendimento significativo.
|
|
Comparatore attivo: Simulazione a bassa fedeltà
In primo luogo, gli studenti seguiranno una classe invertita sulla sepsi.
Quindi, saranno sottoposti a scenari di simulazione a bassa fedeltà per prendersi cura dei pazienti con sespe.
Dopo lo scenario, verranno misurati i parametri fisiologici degli studenti (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura corporea, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno).
Dopo lo scenario, gli studenti seguiranno una sessione di feedback.
|
Strategia didattica basata sulla simulazione a bassa fedeltà, che simula la realtà sanitaria utilizzando manichini meno tecnologici e meno interattivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cognitive (linea di base)
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento
|
Conoscenza degli studenti sull'assistenza infermieristica nella sepsi misurata utilizzando un questionario strutturato con sei domande a scelta multipla
|
Applicato prima dell'intervento
|
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Prestazioni cognitive (post-test)
Lasso di tempo: Applicato subito dopo l'intervento
|
Conoscenza degli studenti sull'assistenza infermieristica nella sepsi misurata utilizzando un questionario strutturato con sei domande a scelta multipla
|
Applicato subito dopo l'intervento
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Prestazioni cognitive (ritenzione)
Lasso di tempo: Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Conoscenza degli studenti sull'assistenza infermieristica nella sepsi misurata utilizzando un questionario strutturato con sei domande a scelta multipla
|
Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress studentesco (linea di base)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress degli studenti con attività pedagogiche attraverso l'applicazione della Kezkak Stress Scale.
Questa scala ha 31 item del tipo Likert di 4 punti, ovvero: 1 - Niente di stressante; 2 - Un po' stressante; 3 - Molto stressante; 4 - Estremamente stressante.
Il valore 1 significa meno stress e 4 più stress.
|
Prima dell'intervento
|
|
Stress studentesco (post-test)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress degli studenti con attività pedagogiche attraverso l'applicazione della Kezkak Stress Scale.
Questa scala ha 31 item del tipo Likert di 4 punti, ovvero: 1 - Niente di stressante; 2 - Un po' stressante; 3 - Molto stressante; 4 - Estremamente stressante.
Il valore 1 significa meno stress e 4 più stress.
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3906816
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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