- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04512183
Effektiviteten av simulering med sykepleierstudenter i omsorgen for pasienter med sepsis
Effektiviteten av simulering i den kognitive, fysiologiske og emosjonelle sfæren til sykepleierstudenter i omsorg for pasienter med tegn på sepsis: Crossover Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Å evaluere effekten av simulering (høy og lav fidelity) på den kognitive, fysiologiske og emosjonelle sfæren til sykepleierstudenter i omsorgen for pasienter med tegn på sepsis.
Studiens hypotese:
Nullhypotese: Studenter som gjennomgår high-fidelity-simulering vil vise lignende nivåer av stress, kognitiv ytelse og oppbevaring av kunnskap i forhold til de som skal utføre low-fidelity-simulering hos pasienter med tegn på sepsis.
Alternativ hypotese: Den kognitive ytelsen og stresset vil være høyere hos elever som opplever high fidelity simulering sammenlignet med elever som opplever low fidelity simulering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter godkjent i faget relatert til sykepleie for voksne og eldre pasienter;
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Som har erfaring innen helsefeltet (bl.a. brannmenn og pleieteknikere);
- Medlemmer av Health Simulation League;
- De som ikke fullfører alle stadier av forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: High-Fidelity-simulering
Først skal elevene gjennom en omvendt klasse på sepsis.
Deretter vil de bli underkastet high-fidelity simuleringsscenarier for å ta vare på pasienter med sespe.
Etter scenariet vil elevenes fysiologiske parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) måles.
Etter scenariet vil studentene gå gjennom en reflekterende debrifingøkt.
|
Undervisningsstrategi basert på high-fidelity simulering, som simulerer helsevesenets virkelighet for å fremme meningsfull læring.
|
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Først skal elevene gjennom en omvendt klasse på sepsis.
Deretter vil de bli underkastet low-fidelity simuleringsscenarier for å ta vare på pasienter med sespe.
Etter scenariet vil elevenes fysiologiske parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) måles.
Etter scenariet vil elevene gå gjennom en tilbakemeldingsøkt.
|
Undervisningsstrategi basert på low-fidelity-simulering, som simulerer helsevesenets virkelighet ved å bruke mindre teknologiske og mindre interaktive mannekenger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse (grunnlinje)
Tidsramme: Påført før inngrepet
|
Studentenes kunnskap om sykepleie ved sepsis målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema med seks flervalgsspørsmål
|
Påført før inngrepet
|
|
Kognitiv ytelse (ettertest)
Tidsramme: Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
Studentenes kunnskap om sykepleie ved sepsis målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema med seks flervalgsspørsmål
|
Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kognitiv ytelse (retensjon)
Tidsramme: Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Studentenes kunnskap om sykepleie ved sepsis målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema med seks flervalgsspørsmål
|
Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentstress (grunnlinje)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Vurdering av elevenes stressintensitet med pedagogiske aktiviteter gjennom anvendelse av Kezkak Stress Scale.
Denne skalaen har 31 elementer av Likert-typen på 4 poeng, som er: 1 - Ingenting stressende; 2 - Litt stressende; 3 - Veldig stressende; 4 - Ekstremt stressende.
Verdien 1 betyr mindre stress og 4 mer stress.
|
Før inngrepet
|
|
Studentstress (ettertest)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av elevenes stressintensitet med pedagogiske aktiviteter gjennom anvendelse av Kezkak Stress Scale.
Denne skalaen har 31 elementer av Likert-typen på 4 poeng, som er: 1 - Ingenting stressende; 2 - Litt stressende; 3 - Veldig stressende; 4 - Ekstremt stressende.
Verdien 1 betyr mindre stress og 4 mer stress.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3906816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .