- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04512183
Effektiviteten af simulering med sygeplejestuderende i plejen af patienter med sepsis
Effektiviteten af simulering i den kognitive, fysiologiske og følelsesmæssige sfære af sygeplejerskestuderende i pleje af patienter med tegn på sepsis: Crossover Clinical Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At evaluere effekten af simulering (high og low fidelity) på den kognitive, fysiologiske og følelsesmæssige sfære af sygeplejerskestuderende i pleje af patienter med tegn på sepsis.
Hypotese for undersøgelsen:
Nulhypotese: Studerende, der gennemgår high-fidelity-simulering, vil vise lignende niveauer af stress, kognitiv ydeevne og fastholdelse af viden i forhold til dem, der vil udføre low-fidelity-simulering hos patienter med tegn på sepsis.
Alternativ hypotese: Den kognitive præstation og stress vil være højere hos elever, der oplever high fidelity simulering sammenlignet med elever, der oplever low fidelity simulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende godkendt i disciplinen relateret til sygepleje til voksne og ældre patienter;
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Som har erfaring inden for sundhedsområdet (bl.a. brandmænd og sygeplejerske teknikere);
- Medlemmer af Health Simulation League;
- Dem, der ikke gennemfører alle faser af forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: High-Fidelity-simulering
Først vil eleverne gennemgå en omvendt klasse om sepsis.
Derefter vil de blive underkastet high-fidelity simuleringsscenarier for at tage sig af patienter med sespe.
Efter scenariet vil elevernes fysiologiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, respirationsfrekvens og iltmætning) blive målt.
Efter scenariet vil eleverne gennemgå en reflekterende udredningssession.
|
Undervisningsstrategi baseret på high-fidelity simulering, som simulerer sundhedsvæsenets virkelighed for at fremme meningsfuld læring.
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Først vil eleverne gennemgå en omvendt klasse om sepsis.
Derefter vil de blive underkastet low-fidelity simuleringsscenarier for at tage sig af patienter med sespe.
Efter scenariet vil elevernes fysiologiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, respirationsfrekvens og iltmætning) blive målt.
Efter scenariet vil eleverne gennemgå en feedbacksession.
|
Undervisningsstrategi baseret på low-fidelity-simulering, som simulerer sundhedsvæsenets virkelighed ved hjælp af mindre teknologiske og mindre interaktive mannequiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv præstation (baseline)
Tidsramme: Påført før indgrebet
|
Elevernes viden om sygepleje ved sepsis målt ved hjælp af et struktureret spørgeskema med seks multiple-choice spørgsmål
|
Påført før indgrebet
|
Kognitiv præstation (efter-test)
Tidsramme: Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Elevernes viden om sygepleje ved sepsis målt ved hjælp af et struktureret spørgeskema med seks multiple-choice spørgsmål
|
Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Kognitiv præstation (retention)
Tidsramme: Påført tredive dage efter indgrebet
|
Elevernes viden om sygepleje ved sepsis målt ved hjælp af et struktureret spørgeskema med seks multiple-choice spørgsmål
|
Påført tredive dage efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevstress (basislinje)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Vurdering af elevernes stressintensitet med pædagogiske aktiviteter gennem anvendelse af Kezkak Stress Scale.
Denne skala har 31 punkter af Likert-typen på 4 point, som er: 1 - Intet stressende; 2 - Lidt stressende; 3 - Meget stressende; 4 - Ekstremt stressende.
Værdien 1 betyder mindre stress og 4 mere stress.
|
Før indgrebet
|
Elevstress (efter test)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering af elevernes stressintensitet med pædagogiske aktiviteter gennem anvendelse af Kezkak Stress Scale.
Denne skala har 31 punkter af Likert-typen på 4 point, som er: 1 - Intet stressende; 2 - Lidt stressende; 3 - Meget stressende; 4 - Ekstremt stressende.
Værdien 1 betyder mindre stress og 4 mere stress.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3906816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High-Fidelity-simulering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of AgderAfsluttetViden, holdninger, praksis
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKlinisk ydeevne | Medicinsk videnForenede Stater
-
University of MonastirAfsluttet
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnuSimulering | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sygeplejerske uddannelseFrankrig
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
University of BrasiliaUkendtEffektiviteten af High Fidelity-simulering for sikkerhed i medicineringsprocessen i intensiv plejeLæreproces i sygeplejerskeuddannelsen | Overensstemmende adfærdBrasilien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuHjerte-lungeredning | Sygeplejerske cariesKalkun