- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04512183
Efektivita simulace se studenty ošetřovatelství v péči o pacienty se sepsí
Efektivita simulace v kognitivní, fyziologické a emoční sféře studentů ošetřovatelství v péči o pacienty se známkami sepse: Křížová klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Zhodnotit vliv simulace (vysoká a nízká věrnost) na kognitivní, fyziologickou a emoční sféru studentů ošetřovatelství při péči o pacienty se známkami sepse.
Hypotéza studie:
Nulová hypotéza: Studenti podstupující vysoce věrnou simulaci budou vykazovat podobnou úroveň stresu, kognitivní výkonnosti a uchování znalostí ve vztahu k těm, kteří budou provádět simulaci s nízkou věrností u pacientů se známkami sepse.
Alternativní hypotéza: Kognitivní výkon a stres budou vyšší u studentů, kteří zažijí vysoce věrnou simulaci, ve srovnání se studenty, kteří zažijí simulaci s nízkou věrností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti aprobovaní v oboru ošetřovatelská péče o dospělé a starší pacienty;
- Ve věku nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- kteří mají zkušenosti v oblasti zdraví (mimo jiné hasiči a ošetřovatelé);
- Členové Health Simulation League;
- Ti, kteří nedokončí všechny fáze výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High-Fidelity simulace
Nejprve studenti projdou obrácenou třídou o sepsi.
Poté budou podrobeni vysoce věrným simulačním scénářům pro péči o pacienty se sespe.
Po scénáři budou studentům změřeny fyziologické parametry (krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, dechová frekvence a saturace kyslíkem).
Po scénáři studenti projdou reflexním debrífingem.
|
Strategie výuky založená na vysoce věrné simulaci, která simuluje realitu zdravotní péče a podporuje smysluplné učení.
|
|
Aktivní komparátor: Low-Fidelity simulace
Nejprve studenti projdou obrácenou třídou o sepsi.
Poté budou podrobeni simulačním scénářům s nízkou věrností pro péči o pacienty se sespe.
Po scénáři budou studentům změřeny fyziologické parametry (krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, dechová frekvence a saturace kyslíkem).
Po scénáři studenti projdou zpětnou relací.
|
Strategie výuky založená na low-fidelity simulaci, která simuluje realitu zdravotnictví pomocí méně technologických a méně interaktivních figurín.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon (základní hodnota)
Časové okno: Aplikováno před zásahem
|
Znalosti studentů o ošetřovatelské péči u sepse měřené pomocí strukturovaného dotazníku se šesti otázkami s možností výběru z více odpovědí
|
Aplikováno před zásahem
|
|
Kognitivní výkon (po testu)
Časové okno: Aplikováno ihned po zásahu
|
Znalosti studentů o ošetřovatelské péči u sepse měřené pomocí strukturovaného dotazníku se šesti otázkami s možností výběru z více odpovědí
|
Aplikováno ihned po zásahu
|
|
Kognitivní výkon (retence)
Časové okno: Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Znalosti studentů o ošetřovatelské péči u sepse měřené pomocí strukturovaného dotazníku se šesti otázkami s možností výběru z více odpovědí
|
Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentský stres (základní hodnota)
Časové okno: Před zásahem
|
Hodnocení intenzity stresu studentů s pedagogickou činností prostřednictvím aplikace Kezkakovy škály stresu.
Tato škála má 31 položek typu Likert po 4 bodech, přičemž: 1 - Nic stresující; 2 - Trochu stresující; 3 - Velmi stresující; 4 - Extrémně stresující.
Hodnota 1 znamená méně stresu a 4 více stresu.
|
Před zásahem
|
|
Studentský stres (po testu)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Hodnocení intenzity stresu studentů s pedagogickou činností prostřednictvím aplikace Kezkakovy škály stresu.
Tato škála má 31 položek typu Likert po 4 bodech, přičemž: 1 - Nic stresující; 2 - Trochu stresující; 3 - Velmi stresující; 4 - Extrémně stresující.
Hodnota 1 znamená méně stresu a 4 více stresu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3906816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na High-Fidelity simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo