Tofasitinibihoidon tehokkuus nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Ei-interventiivinen monikansallinen tutkimus tofasitinibistä nivelpsoriaasin vuoksi hoidetuilla potilailla
Tämä on monikansallinen tutkimus tofasitinibistä nivelpsoriaasin vuoksi hoidetuilla potilailla, jotta voidaan arvioida tofasitinibihoidon tehokkuutta taudin aktiivisuuteen, remissioon ja elämänlaatuun todellisessa ympäristössä 12 kuukauden tarkkailujakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente, Haaksbergerstraat
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Genk, Belgia, 3600
- Nova Reuma Społka Partnerska
-
-
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Espanja, 11407
- Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Espanja, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Espanja, 36200
- C.H. Universitario de Vigo- Hospital Meixoeiro
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
Beersheba, Israel, 84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Center
-
Jerusalem, Israel, 246000
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center - Ein Kerem
-
Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israel, 15208
- The Baruch Padeh Medical Center - Poriya
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Cahors, Ranska, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougier
-
Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Nice, Ranska, 6001
- Hopital Pasteur
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours - Hôpital TROUSSEAU
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Lund University
-
Malmo, Ruotsi
- Skånes Universitetssjukhus, Malmö
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital, Solna
-
Umeå, Ruotsi
- Norrlands University Hospital Umeå, Reumatologiska kliniken Västerbotten
-
-
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Hjørring, Tanska
- Sygehus Vendsyssel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 500 potilasta reumatologeista ja/tai PsA-asiantuntijakeskuksista 10 maassa (Belgia, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Israel, Alankomaat, Espanja, Ruotsi ja Sveitsi) 12 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana.
Yllä olevan luettelon maista odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen, mutta muita maita voidaan ottaa mukaan myöhemmin.
Jokaisella potilaalla on enintään 12 kuukauden seurantaa tutkimuksen kokonaiskeston ollessa 24 kuukautta.
Peräkkäiset potilaat, jotka osallistuvat rutiininomaiseen kliiniseen käyntiin, kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit tutkimukseen ja aloittavat aktiivisen PsA:n tofasitinibihoidon.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- Keskivaikea tai vaikea PsA-taudin aktiivisuus diagnosoitu
- Potilaat, joille lääkäri on päättänyt aloittaa tofasitinibihoidon tavanomaisissa kliinisissä olosuhteissa ja paikallisten ohjeiden mukaisesti
- Potilaat eivät ole aiemmin saaneet tofasitinibihoitoa tietoisen suostumuksensa antamispäivänä
- Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista
- DMARD-lääkkeitä saaneiden potilaiden hoito ei saa olla muuttunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit: Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:
- Vasta-aiheet Xeljanz® (tofacitinib) -lääkemääräystietojen mukaan
- Tutkimuslääkkeen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista
- Potilas on raskaana tai imettää
- Äskettäinen herpes zoster -infektio (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai aiemmin ollut vaikea levinnyt herpes zoster -infektio
- Pahanlaatuisen kasvaimen aktiivinen hoito
- Samanaikainen hoito biologista sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (bDMARD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA), joka perustuu psoriaattiseen niveltulehduksen taudin aktiivisuuspisteeseen (PASDAS) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukaudessa 6
|
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali psoriaattinen artriitin arviointi (PAA), lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS), 0 = ei taudin aktiivisuutta (DA), 100 = maksimiarvo; tarjousvelkaluku (TJC) (0-68); turvonnut nivelluku (SJC) (0-66); LEED'S ENTHESITITE INDEX (LEI) -pistemäärä vaihtelee välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; Lyhyen muodon 36 (SF-36) fysikaalinen komponenttiyhteenveto (PC) välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) milligrammissa litrassa (mg/l).
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi pienemmäksi tai yhtä suuri kuin (<=) 3,2.
|
Kuukaudessa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat LDA: n PASDA: n perusteella kuukausina 3 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12
|
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi pienemmäksi tai yhtä suuri kuin (<=) 3,2.
|
Kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat vähimmäisairauden aktiivisuuden (MDA) kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Osallistuja luokiteltiin MDA: ksi, jos he täyttivät 5 7 kriteeristä: (i) (TJC66) <= 1, (ii) (SJC68) <= 1, (iii) psoriaasin pinta -ala- ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet <= 1 (Pasi = yhdistetty arviointi vaaran vakavuuden ja alueen kanssa;
tai kehon pinta-ala (BSA) <= 3%, (iv) potilaan kivun arviointi (VAS, 0-100) <= 15; Missä 0 = 'Ei kipua' ja 100 = 'Kipu niin vakava kuin voidaan kuvitella', korkeammat pisteet = enemmän kipua, (v) potilaan globaalin arvioinnin (VAS, 0-100) <= 20, missä 0 = 'Alhaisin sairauden aktiivisuuden taso' ja 100 = 'Suurin taudin aktiivisuuden taso, korkeammat pisteet = enemmän sairauden aktiivisuutta, (VI) terveysarviointi kyselylomake-disbiilipitoisuusindeksi (haq-di) <= 0,5; Asteikko vaihteli = 0-3, missä 0 = 'normaali tai ei vaikeuksia' ja 3 = 'kyvyttömyys suorittaa', korkeammat pisteet = vaikeudet, (vii) tarjouspisteet <= 1 käyttämällä LEED: n indeksi-aluetta = 0 = tarjous 6 = enemmän entesitulehduksen taakkaa, korkeammat pisteet = enemmän taakkaa.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat remission PASDA: n perusteella kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Remissio määritettiin PASDAS -pistemääräksi, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin (<=) 1,9.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat remission perustuen taudin aktiivisuuteen psoriaattisessa niveltulehduksessa (DAPSA) kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
DAPSA oli komposiittitaudin aktiivisuusmitta ja laskettiin seuraavasti: SJC66 + TJC68 + Potilaan globaali arviointi VAS (0–10 cm Vas, 0 = erinomainen ja 10 = huonot, korkeammat pisteet osoittivat enemmän sairauden aktiivisuutta) + potilaan kivun arviointi (0–10 cm VAS, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu, korkeammat pisteet ilmoittivat enemmän kipua) + CRP (MG/DL).
DAPSA -pistemäärä vaihteli välillä 0 - 164, korkeammat pisteet osoittivat enemmän sairauden aktiivisuutta.
Remissio määritettiin DAPSA -pistemääräksi = <4,0.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta psoriaattisen niveltulehduksen vaikutukset taudin 12 kysymykseen (PSAID12) pisteet kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
PSAID12: Kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan, kuinka paljon PSA vaikutti elämänlaatuun (QoL) ja koostui seuraavista alueista: kipu, väsymys, ihoongelmat, työ- ja/tai vapaa -ajan aktiviteetit, toiminta, epämukavuus, unihäiriöt, selviytyminen, ahdistus, hämmennys, sosiaalinen elämä ja masennus.
Jokainen verkkotunnus perustui 0-10 numeeriseen luokitusasteikkoon (NRS) ja erilaiseen painoon.
PSAID12 = (PSAID12.Q1 [Kipu] NRS -arvo*3) +(PSAID12.Q2 [väsymys] NRS -arvo*2) +(PSAID12.Q3 [Skin] NRS -arvo*2) +(PSAID12.Q4 [Työ- ja/tai vapaa -ajan aktiviteetit] NRS -arvo*2) +(PSAID12.Q5 [Funktio] NRS -arvo*2) 2) +(PsAID12.Q6[discomfort]NRS value*2) +(PsAID12.Q7[sleep] NRS value*2) +(PsAID12.Q8 [coping]NRS value*1) +(PsAID12.Q9[anxiety] NRS value*1) +(PsAID12.Q10[embarrassment] NRS value*1) +(PsAID12.Q11[social life] NRS value*1) +(PSAID12.Q12 [Masennus] NRS -arvo*1).
Kokonaismäärä on jaettu 20 lopullisella pisteellä.
Lopullisen PSAID-pistemäärän alue on 0-10 (suuremmat numerot osoittavat huonomman tilan).
|
Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta Kanadan spondyloartritis-tutkimuskonsortiossa (SPARCC-EII) pisteet kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
SPARCC-EI arvioi 16 kiinnityskohtaa: Suurempi trochanter (oikea/vasen [R/L]), nelikulmainen jänteen lisäys patellaan (r/l), patellar-ligamentin lisäys patellaan ja tibial tuberositeettiin (r/l), Achilles-jänteen insertion (R/L), plantaarinen fascia-insertio (R/L). (R/L), sivuttaiset epikonyylit (R/L) ja supraspinatus -insertio (R/L) arkuuden esiintymiseksi tai puuttumiseksi.
Jokaisessa paikassa arkuus kvantifioitiin: 0 = ei-työntekijä ja 1 = tarjous.
SPARCC-EI: n enimmäispiste oli 16.
SPARCC-EEI-pistemäärä: 0 (ei entesitulehduksia) 16: een (entesitulehdukset ovat läsnä kaikissa arvioiduissa paikoissa), korkeammat pisteet osoittivat entesiittien läsnäoloa.
|
Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n kehon massaindeksin (BMI) mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
BMI = paino (kilogrammat [kg]) / korkeus (mittari neliö [m]^2).
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Tässä lopputuloksessa osallistujat, joilla on PASDAS -pisteet, raportoidaan BMI -luokkien mukaan 18,5 - <25 kg/m^2, 25 - <30 kg/m^2,> = 30 kg/m^2 ja puuttuvat.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n hoitolinjan mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Osallistujat, jotka saavuttivat LDA: n hoitolinjan mukaan, ilmoitettiin tässä lopputuloksessa.
Hoitolinja sisälsi: Tofacitinib -monoterapia, yhdistelmähoito MTX: n kanssa ja yhdistelmähoito muiden CSDMARDS: n kanssa.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n nykyisten jakson oireiden keston mukaan vähintään 6 viikkoa ennen ilmoittautumista kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Nykyisen oireiden jakson kesto ennen ilmoittautumista esitettiin seuraavasti: <6,> = 6 viikkoa.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n erytrosyyttien sedimentaatioprosentin (ESR) tuloksen mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
ESR -tulos = epänormaali, jos testitulos oli normaalin alueen yläpuolella.
ESR: n normaali alue: 0-50 vuotta (uros <15 mm/h, naaras <20 mm/h), 51-85 vuotta (<20 mm/h miehet ja <30 mm/h naaraat), yli 85-vuotiaat (<30 mm/h miesten ja <42 mm/h naiset).
ESR -tulosten (normaalien ja epänormaalien) mukaan LDA: ta saavuttaneiden osallistujien lukumäärä (normaali ja epänormaali).
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavan arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, jokainen pisteytettiin 100 mm VAS: lla, 0 = ei DA, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pistemäärä = 0-6; 0 = ei-tarjous, 6 = enemmän entesiittitaakka; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä = 0-3,0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja peruutti numeron; SF-36-pisteet = 0-100; 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat = 0 (ei sairautta) - 10 (vaikea sairaus); korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n C-reaktiivisten proteiinien (CRP) tulosten mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
CRP: lle tulosta pidettiin epänormaalina, jos t testitulos oli normaalin alueen yläpuolella (0,3 - 10 mg/l).
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n reuman kyhmyjen läsnäolon mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Tässä tulosmittauksessa esitetään osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n (nykyisen/poissaolon) mukaan (läsnä/poissa).
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n yksiselitteisen radiologisen eroosion läsnäolon mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Yksiselittömät radiologiset eroosiot: 'läsnä', jos terävän van der heijde modifioitu pistemäärä (S-VH MS) eroosiolle> 0; 'poissa', jos S-VH MS eroosion pistemäärälle = 0.
S-VH: n MS-eroosion summa, JSN-pisteet (alue 0-528).
Korkeampi pistemäärä = vakavampi sairaus.
Jos komponenttipiste puuttuu, S-VH MS puuttuu.
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavan arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, jokainen pisteytettiin 100 mm VAS: lla, 0 = ei DA, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pistemäärä = 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittikohdan pistemäärä = 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän PC: t = 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n yksiselitteisen luisen dekalkifioinnin läsnäolon mukaan, joka sijaitsee käsien ja ranteiden niveliin kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Yksiselitön luinen dekalsifikaatio ilmoitettiin olevan läsnä tai puuttui ilmoittautumisesta.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavien arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n symmetrisen niveltulehduksen läsnäolon mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Niveltulehdus ilmoittautumisessa tunnistettiin, kun osallistuja ilmoitti turvotuksesta ja/tai arkuudesta/kipusta missä tahansa nivelissä.
Symmetrisen niveltulehduksen läsnäolon (kyllä/ei) saavuttaneiden osallistujien lukumäärä.
LDA määritettiin PASDAS -pistemääräksi = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavan arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n käsin nivelten niveltulehduksen mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Käsinveloihin kuuluivat metakarpaaliset phalangeal -nivelet (MCP), sormen proksimaaliset interfalangeaaliset ja sormen distaaliset interfalangeaaliset nivelet.
Mikään käsin nivelten niveltulehduksen läsnäolon (kyllä/ei) saavuttaneiden osallistujien lukumäärä.
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite-taudin aktiivisuusmitta PSA: lle, joka sisälsi seuraavan arvioinnin: osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, jokainen pisteytettiin 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = enimmäismääräinen DA; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; missä 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittirasitusta; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3, missä 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; missä 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n vain yhden keskipitkän suuren nivelen niveltulehduksen mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Keskikokoiset nivelet = temporomandibulaarinen, sternoklavikulaarinen, akromioklavikulaarinen, sormen proksimaalinen interfalangeaalinen, sormen distaaliset interfalangeaaliset ja tarsus/keskijalat (jalat) nivelet.
Suuret nivelet = glenohumeral, kyynärpäät, lonkat, polvet ja nilkka -nivel.
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n vain yhden keskipitkän nivelen niveltulehduksen (kyllä/ei) niveltulehduksen mukaan.
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite-taudin aktiivisuusmitta PSA: n sisällytetty arviointi: Osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, kukin pisteytetty 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = enimmäis DA; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet vaihtelevat välillä 0-6; 0 = ei-tarjous, 6 = enemmän entesiittitaakka; Tarjous daktylittikohdan pistemäärä välillä 0-3; 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja peruutti numeron; SF-36-pisteet ovat välillä 0-100; 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS-pistemäärä (0-10) käyttää painotettua kaavaa; korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n 2-10 keskikokoisen nivelen ja/tai 1-3 pienen nivelen niveltulehduksen mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Keskikokoiset nivelet = temporomandibulaarinen, sternoklavikulaarinen, akromioklavikulaarinen, sormen proksimaalinen interfalangeaalinen (IP), sormen distaalinen interfalangeaalinen, tarsus/keskijalat (jalat).
Suuret nivelet = glenohumeral, kyynärpäät, lonkat, polvet, nilkat.
Pienet nivelet = MCP, proksimaalinen IP, toisen - viidennen metatarsaalisen phalangeal (MTP), peukalon IP, ranteet.
Osallistujien lukumäärää, jotka saavuttivat LDA: n 2-10 keskipitkän nivelen ja/tai 1-3 pienen nivelen läsnäolon (kyllä/ei) niveltulehduksen mukaan.
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
Pasdas on komposiitti PSA-aktiivisuuspiste, mukaan lukien: osallistuja /lääkäri globaali (VAS 0-100; 0 = ei DA, 100 = maksimiarvo), TJC (0-68), SJC (0-66), Lei (0-6; 0 = ei-tarjous, 6 = entesitulehduksen kuormitus), tarjous Dactyliitis Digit -pistemäärä (0-3; (0-100; 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset, 100 = erinomainen fyysinen terveys), CRP mg/l.
PASDAS-pistemäärä (0-10) käyttää painotettua kaavaa; korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n 4-10 pienen nivelen niveltulehduksen mukaan, ja suurten nivelten osallistuminen tai ilman sitä kuukausia 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Suuret nivelet = glenohumeral, kyynärpäät, lonkat, polvet ja nilkka -nivel.
Pienet nivelet = MCP, proksimaalinen IP, toinen - viides MTP, peukalo IP, ranteet.
Osallistujien lukumäärää, jotka saavuttivat LDA: n 4-10 pienen nivelen läsnäolon (kyllä/ei) niveltulehduksen mukaan suurten nivelten osallistumisen kanssa tai ilman sitä.
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite-taudin aktiivisuusmitta PSA: n sisällytetty arviointi: Osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, jokainen pisteytettiin 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = enimmäis DA; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pistemäärä = 0-6; 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittitaakka; Tarjous daktylittilimääräinen pistemäärä = 0-3; 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat LDA: n yli 10 nivelen niveltulehduksen (vähintään yhden pienen nivelen) mukaan kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Pienet nivelet = MCP, proksimaalinen IP, toinen - viides MTP, peukalo IP, ranteet.
Tässä lopputuloksen mittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärästä, jotka saavuttivat LDA: n (kyllä/ei) niveltulehduksen (kyllä/ei) niveltulehduksen (ainakin yhden pienen nivelen kanssa).
LDA = PASDAS -pistemäärä = <3,2.
PASDAS = Composite -taudin aktiivisuusmitta PSA: n sisällytetty arviointi: Osallistujan globaali PAA, lääkärin globaali PAA, jokainen pisteytettiin 100 mm VAS: lla, 0 = ei da, 100 = maksimiarvo; TJC (0-68); SJC (0-66); Lei-pisteet välillä 0-6; 0 = ei -tarjous, 6 = enemmän entesiittitaakka; hellä daktylittilimääräinen pistemäärä välillä 0-3; 0 = ei arkuutta, 3 = osallistuja vetäytyi numerosta; SF-36-pistemäärän tietokoneet välillä 0-100; 0 = vakavat fyysiset terveysrajoitukset ja 100 = erinomainen fyysinen terveys ja CRP mg/l.
PASDAS -kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä painotettua kaavaa ja vaihtelivat välillä 0 (ei tautia) - 10 (vaikea sairaus); korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
|
Kuukaudessa 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutos elämänlaadun (QOL) lähtötasosta lyhyen muodon 36 (SF-36) pisteet kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
SF-36 on osallistujan hallinnoima asteikko, jossa arvioidaan yleistä elämänlaatua.
Se koostuu itsehallinnosta 36-kappaleisesta kyselylomakkeesta, joka mittaa 8 terveysaluetta: fyysinen toiminta, roolifyysinen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Nämä 8 verkkotunnusta on myös tiivistetty fyysisiksi ja henkisiksi komponenttipisteiksi.
Kunkin verkkotunnuksen ja komponentin pistemäärä on yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvo, joka on skaalattu 0: sta (vähimmäismäärä) - 100 (maksimiarvo), jossa korkeat pisteet kussakin ulottuvuudessa ja korkeat kokonaispisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutos QOL: n lähtötasosta terveydenhuollon arviointikyselyyn - vammaisuusindeksi (HAQ -DI41) kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
HAQ-DI41 arvioi osallistujan viime viikolla kokeneen vaikeusasteen 8 päivittäisen elämän alueella: pukeutuminen ja hoitaminen, syntyminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, tarttuminen ja muut toiminnot.
Jokainen aktiviteettiluokka koostui 2-3 kohdasta.
Jokaisesta kyselylomakkeen kysymyksestä vaikeustaso pisteytettiin 0: sta 3: een 0 = ei vaikeuksia, "1 =" Jotkut vaikeudet ", 2 =" paljon vaikeuksia "ja 3 =" kyvyttömyys tehdä ".
Vammaisuusindeksi laskettiin lisäämällä pisteet jokaiselle komponentille ja jakamalla komponenttien lukumäärä, jolla on käytettävissä oleva pistemäärä.
Kokonaispistemäärä laskettiin verkkotunnuksen pistemääräksi ja jaettiin vastattujen verkkotunnusten lukumäärällä.
Mahdollinen pistealue 0 (vähiten vaikeus) ja 3 (äärimmäinen vaikeus), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia suoritettaessa päivittäistä elämää.
|
Perustaso (mittaus ilmoittautumisessa), kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921332
- TOPSATI (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .