Tutkimus sen selvittämiseksi, eluoituuko Coldamaris-imeskelytabletin imeminen riittävästi joota-karrageenia inaktivoimaan tavanomaiset flunssavirukset
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marinomed Biotech AG
Coldamaris-imeskelytabletit ovat lääkinnällinen laite, joka sisältää 10 mg karrageenia/imeskelytabletti.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, riittääkö Coldamaris®-imeskelytabletteja imeneiden koehenkilöiden syljen iota-karrageenipitoisuus estämään neljän yleisimmän flunssaa aiheuttavan hengitystieviruksen replikaation.
Seulotaan vähintään 29 kohdetta, jotta 24 kohdetta saadaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Coldamaris-imeskelytabletit ovat lääkinnällinen laite, joka sisältää 10 mg karrageenia/imeskelytabletti. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, riittääkö Coldamaris®-imeskelytabletteja imeneiden koehenkilöiden syljen iota-karrageenipitoisuus estämään neljän yleisimmän flunssaa aiheuttavan hengitystieviruksen replikaation. Seulotaan vähintään 29 kohdetta, jotta 24 kohdetta saadaan mukaan.
Ensisijainen tavoite on, saavuttaako iota-karrageenia sisältävän imeskelytabletin imemisen aikana syljen keskimääräinen iota-karrageenipitoisuus julkaistut IC90-arvot HRV1a- ja HRV8-arvoille.
Toissijaiset tavoitteet ovat, saavuttaako iota-karrageenia sisältävän imeskelytabletin imemisen aikana syljen keskimääräinen iota-karrageenikonsentraatio (µg/ml; perusviiva korjattu) kliinisten sylkinäytteiden HRV1a:n IC90/MIC-arvot (paritetut t-testit). , HRV8, hCoV OC43, influenssavirus H1N1n ja Coxsackie-virus A10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1170
- Dr. Friedrich Ehrenreich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- terveet hengitystiet, ei akuuttia infektiota
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöillä, joilla on merkkejä akuutista hengitystieinfektiosta
- henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin ainesosista
- raskauden olemassaolo varmistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karrageeni
Potilaat, jotka imevät karageenaania sisältävää pastillia
|
imeskelytablettia sisältävä karageenaani
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on iota-karrageenipitoisuus syljessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Iotakarrageenia sisältävän imeskelytabletin imemisen aikana syljen keskimääräisen iota-karrageenikonsentraation pitäisi saavuttaa julkaistut IC90-arvot kahdelle ihmisen rinovirukselle.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta on iota-karrageenipitoisuus syljessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden syljen joota-karrageenipitoisuuden tulee olla riittävän korkea estämään ihmisen rinovirusten, ihmisen koronaviruksen OC43, ihmisen influenssaviruksen H1N1n ja Coxsackievirus A10 replikaatiota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOA_19_04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flunssa
-
Showa Inan General HospitalValmisPolypektomian jälkeinen verenvuoto | Pienenvä kolorektaalinen polyyppi | Cold Snare polypectomy | Polypektomia Snare | Täydellinen leikkausnopeusJapani
Kliiniset tutkimukset Coldamaris imeskelytabletit
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suun sairaudet | Plakin aiheuttama ientulehdusIrak