Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka om att suga en Coldamaris sugtablett eluerar tillräckligt med Iota-karragenan för att inaktivera vanliga förkylningsvirus

7 januari 2021 uppdaterad av: Marinomed Biotech AG
Coldamaris pastiller är en medicinteknisk produkt som innehåller 10 mg karrageenan/pastiller. Målet med studien är att fastställa om iota-karragenanhalten i saliven hos försökspersoner som sög Coldamaris® pastiller är tillräcklig för att hämma replikationen av 4 av de vanligaste luftvägsvirus som orsakar förkylning. Minst 29 ämnen kommer att screenas, för att få 24 ämnen inkluderade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coldamaris pastiller är en medicinteknisk produkt som innehåller 10 mg karrageenan/pastiller. Målet med studien är att fastställa om iota-karragenanhalten i saliven hos försökspersoner som sög Coldamaris® pastiller är tillräcklig för att hämma replikationen av 4 av de vanligaste luftvägsvirus som orsakar förkylning. Minst 29 ämnen kommer att screenas, för att få 24 ämnen inkluderade.

Det primära målet är huruvida medelkoncentrationen av jota-karragenan i saliv under sugning av en pastill innehållande jota-karragen når publicerade IC90-värden för HRV1a och HRV8.

De sekundära målen är huruvida medelkoncentrationen av jota-karragenan i saliv (µg/ml; baslinje korrigerad) under sugning av en pastill som innehåller iota-karragen når respektive IC90/MIC-värden (parade t-test) för de kliniska salivproverna för HRV1a , HRV8, hCoV OC43, influensavirus H1Nln och Coxsackie-virus A10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1170
        • Dr. Friedrich Ehrenreich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personligt undertecknat och daterat informerat samtycke
  • friska luftvägar, ingen akut infektion
  • ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • personer med tecken på en akut luftvägsinfektion
  • personer med känd överkänslighet mot något av ingredienserna
  • förekomst av graviditet bekräftad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Karragenan
Försökspersoner suger karageenan innehållande sugtablett
Enhet: Coldamaris sugtabletter
sugande karageenan innehållande sugtablett
Andra namn:
  • Betadine
  • Quixx skydda
  • Quixx greppskydd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är jota-karragenankoncentrationen i saliv.
Tidsram: 3 månader
Den genomsnittliga jota-karragenankoncentrationen i saliv under sugning av en pastill innehållande jota-karragen bör nå publicerade IC90-värden för 2 humana rhinovirus.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära utfallsmåttet är jota-karragenankoncentrationen i salvia.
Tidsram: 3 månader
Koncentrationen av jota-karrageenan i saliv hos försökspersoner bör vara tillräckligt hög för att hämma replikation av humana rhinovirus, humant Coronavirus OC43, humant influensavirus H1N1n och Coxsackievirus A10.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marinomed Biotech AG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOA_19_04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förkylning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera