Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke om suging av en Coldamaris sugetablet eluerer tilstrekkelig Iota-karragenan til å inaktivere vanlige forkjølelsesvirus

7. januar 2021 oppdatert av: Marinomed Biotech AG
Coldamaris pastiller er et medisinsk utstyr som inneholder 10 mg karragen/pastiller. Målet med studien er å finne ut om innholdet av iota-karragen i spyttet til forsøkspersoner som sugde Coldamaris® pastiller er tilstrekkelig til å hemme replikasjonen av 4 av de vanligste luftveisvirusene som forårsaker forkjølelse. Minst 29 emner vil bli screenet, for å få 24 emner inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Coldamaris pastiller er et medisinsk utstyr som inneholder 10 mg karragen/pastiller. Målet med studien er å finne ut om innholdet av iota-karragen i spyttet til forsøkspersoner som sugde Coldamaris® pastiller er tilstrekkelig til å hemme replikasjonen av 4 av de vanligste luftveisvirusene som forårsaker forkjølelse. Minst 29 emner vil bli screenet, for å få 24 emner inkludert.

Hovedmålet er om den gjennomsnittlige iota-karragenankonsentrasjonen i spytt under suging av en iota-karragenanholdig sugetablett når publiserte IC90-verdier for HRV1a og HRV8.

De sekundære målene er om den gjennomsnittlige iota-karragenankonsentrasjonen i spytt (µg/ml; baseline korrigert) under suging av en iota-karragenanholdig sugetablett når de respektive IC90/MIC-verdiene (parrede t-tester) av de kliniske spyttprøvene for HRV1a , HRV8, hCoV OC43, influensavirus H1N1n og Coxsackie-virus A10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1170
        • Dr. Friedrich Ehrenreich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personlig signert og datert informert samtykke
  • friske luftveier, ingen akutt infeksjon
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tegn på akutt luftveisinfeksjon
  • personer med kjent overfølsomhet overfor en av ingrediensene
  • tilstedeværelse av graviditet bekreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karragenan
Forsøkspersoner som suger sugetablett som inneholder karageenan
Enhet: Coldamaris sugetabletter
sugende karageenan som inneholder sugetablett
Andre navn:
  • Betadine
  • Quixx beskytte
  • Quixx gripebeskyttelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er jota-karragenankonsentrasjonen i spytt.
Tidsramme: 3 måneder
Den gjennomsnittlige iota-karragenankonsentrasjonen i spytt under suging av en iota-karragenanholdig sugetablett bør nå publiserte IC90-verdier for 2 humane rhinovirus.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære utfallsmålet er jota-karragenankonsentrasjonen i salvia.
Tidsramme: 3 måneder
Iota-karrageenankonsentrasjonen i spytt hos forsøkspersoner bør være høy nok til å hemme replikasjon av humane rhinovirus, humant koronavirus OC43, humant influensavirus H1N1n og Coxsackievirus A10.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marinomed Biotech AG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOA_19_04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forkjølelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere