Исследование для выяснения, выделяет ли сосание пастилки Coldamaris достаточное количество йота-каррагинана для инактивации вирусов обычной простуды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Леденцы Coldamaris представляют собой медицинское устройство, содержащее 10 мг каррагинана/лепешку. Цель исследования — определить, достаточно ли содержание йота-каррагинана в слюне субъектов, принимавших пастилки Колдамарис®, для ингибирования репликации 4 наиболее распространенных респираторных вирусов, вызывающих простуду. Будет проверено не менее 29 предметов, чтобы включить 24 предмета.
Основная цель состоит в том, достигает ли средняя концентрация йота-каррагинана в слюне во время сосания содержащей йота-каррагинан пастилки опубликованных значений IC90 для HRV1a и HRV8.
Вторичные цели заключаются в том, достигает ли средняя концентрация йота-каррагинана в слюне (мкг/мл; скорректированный базовый уровень) во время рассасывания содержащей йота-каррагинан пастилки соответствующих значений IC90/МИК (парные t-тесты) клинических образцов слюны для HRV1a. , HRV8, hCoV OC43, вирус гриппа H1N1n и вирус Коксаки A10.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1170
- Dr. Friedrich Ehrenreich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лично подписанное и датированное информированное согласие
- здоровые дыхательные пути, отсутствие острой инфекции
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- лица с признаками острой респираторной инфекции
- субъекты с известной гиперчувствительностью к одному из ингредиентов
- наличие беременности подтверждено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каррагинан
Субъекты сосут леденцы, содержащие каррагинан.
|
рассасывание леденцов, содержащих каррагинан
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата является концентрация йота-каррагинана в слюне.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средняя концентрация йота-каррагинана в слюне при рассасывании содержащей йота-каррагинан пастилки должна достигать опубликованных значений IC90 для 2 риновирусов человека.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным показателем результата является концентрация йота-каррагинана в шалфее.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Концентрация йота-каррагинана в слюне субъектов должна быть достаточно высокой, чтобы ингибировать репликацию риновирусов человека, коронавируса человека OC43, вируса гриппа человека H1N1n и вируса Коксаки A10.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOA_19_04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .