Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per indagare se succhiare una pastiglia di Coldamaris eluisce Iota-carragenina sufficiente per inattivare i comuni virus del raffreddore

7 gennaio 2021 aggiornato da: Marinomed Biotech AG
Le pastiglie Coldamaris sono un dispositivo medico contenente 10 mg di carragenina/pastiglia. L'obiettivo dello studio è determinare se il contenuto di iota-carragenina nella saliva dei soggetti che hanno succhiato le pastiglie Coldamaris® è sufficiente per inibire la replicazione di 4 dei più comuni virus respiratori che causano il comune raffreddore. Saranno sottoposti a screening almeno 29 soggetti, al fine di ottenere 24 soggetti inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pastiglie Coldamaris sono un dispositivo medico contenente 10 mg di carragenina/pastiglia. L'obiettivo dello studio è determinare se il contenuto di iota-carragenina nella saliva dei soggetti che hanno succhiato le pastiglie Coldamaris® è sufficiente per inibire la replicazione di 4 dei più comuni virus respiratori che causano il comune raffreddore. Saranno sottoposti a screening almeno 29 soggetti, al fine di ottenere 24 soggetti inclusi.

L'obiettivo primario è se la concentrazione media di iota-carragenina nella saliva durante l'aspirazione di una pastiglia contenente iota-carragenina raggiunga i valori IC90 pubblicati per HRV1a e HRV8.

Gli obiettivi secondari sono se la concentrazione media di iota-carragenina nella saliva (µg/ml; linea di base corretta) durante l'aspirazione di una pastiglia contenente iota-carragenina raggiunge i rispettivi valori IC90/MIC (t-test accoppiati) dei campioni clinici di saliva per HRV1a , HRV8, hCoV OC43, virus influenzale H1N1n e virus Coxsackie A10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1170
        • Dr. Friedrich Ehrenreich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato e datato personalmente
  • vie respiratorie sane, nessuna infezione acuta
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • soggetti con segni di infezione respiratoria acuta
  • soggetti con nota ipersensibilità ad uno degli ingredienti
  • presenza di gravidanza confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carragenina
Soggetti che succhiano carageenan contenente losanga
Dispositivo: Pastiglie Coldamaris
succhiare carageenan contenente losanga
Altri nomi:
  • Betadine
  • Quixx proteggi
  • Quixx grip-proteggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario è la concentrazione di iota-carragenina nella saliva.
Lasso di tempo: 3 mesi
La concentrazione media di iota-carragenina nella saliva durante l'aspirazione di una pastiglia contenente iota-carragenina dovrebbe raggiungere i valori IC90 pubblicati per 2 rinovirus umani.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura dell'esito secondario è la concentrazione di iota-carragenina nella salvia.
Lasso di tempo: 3 mesi
La concentrazione di iota-carragenina nella saliva dei soggetti dovrebbe essere sufficientemente elevata da inibire la replicazione dei rinovirus umani, del Coronavirus umano OC43, del virus dell'influenza umana H1N1n e del Coxsackievirus A10.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marinomed Biotech AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOA_19_04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raffreddore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi