Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge, om sugning af en Coldamaris sugetablet eluerer tilstrækkeligt Iota-carrageenan til at inaktivere sædvanlige almindelige forkølelsesvira

7. januar 2021 opdateret af: Marinomed Biotech AG
Coldamaris sugetabletter er et medicinsk udstyr, der indeholder 10 mg carrageenan/pastiller. Målet med undersøgelsen er at bestemme, om indholdet af iota-carrageenan i spyttet hos forsøgspersoner, der sugede Coldamaris® sugetabletter, er tilstrækkeligt til at hæmme replikationen af ​​4 af de mest almindelige luftvejsvira, der forårsager forkølelse. Mindst 29 forsøgspersoner vil blive screenet for at få 24 forsøgspersoner inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coldamaris sugetabletter er et medicinsk udstyr, der indeholder 10 mg carrageenan/pastiller. Målet med undersøgelsen er at bestemme, om indholdet af iota-carrageenan i spyttet hos forsøgspersoner, der sugede Coldamaris® sugetabletter, er tilstrækkeligt til at hæmme replikationen af ​​4 af de mest almindelige luftvejsvira, der forårsager forkølelse. Mindst 29 forsøgspersoner vil blive screenet for at få 24 forsøgspersoner inkluderet.

Det primære mål er, om den gennemsnitlige iota-carrageenan-koncentration i spyt under sutning af en iota-carrageenan-holdig sugetablet når offentliggjorte IC90-værdier for HRV1a og HRV8.

De sekundære mål er, om den gennemsnitlige iota-carrageenan-koncentration i spyt (µg/ml; baseline korrigeret) under sutning af en iota-carrageenan-holdig sugetablet når de respektive IC90/MIC-værdier (parrede t-test) af de kliniske spytprøver for HRV1a , HRV8, hCoV OC43, influenzavirus H1N1n og Coxsackie-virus A10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1170
        • Dr. Friedrich Ehrenreich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personligt underskrevet og dateret informeret samtykke
  • sunde luftveje, ingen akut infektion
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tegn på en akut luftvejsinfektion
  • personer med kendt overfølsomhed over for et af indholdsstofferne
  • tilstedeværelse af graviditet bekræftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carrageenan
Forsøgspersoner sutter carageenan indeholdende sugetablet
Enhed: Coldamaris sugetabletter
sugende carageenan indeholdende sugetablet
Andre navne:
  • Betadine
  • Quixx beskyt
  • Quixx greb-beskytter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære udfaldsmål er jota-carrageenan-koncentrationen i spyt.
Tidsramme: 3 måneder
Den gennemsnitlige iota-carrageenan-koncentration i spyt under sutning af en iota-carrageenan-holdig sugetablet bør nå offentliggjorte IC90-værdier for 2 humane rhinovirus.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultatmål er jota-carrageenan-koncentrationen i salvia.
Tidsramme: 3 måneder
Iota-carrageenan-koncentrationen i spyt hos forsøgspersoner bør være høj nok til at hæmme replikation af humane rhinovirus, human Coronavirus OC43, human influenzavirus H1N1n og Coxsackievirus A10.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marinomed Biotech AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOA_19_04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner