Espanjankielisen kuulonaleneman työkalusarjan kehittäminen ja arviointi itsehallintaan
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of South Florida
Tämän sovelluksen tavoitteena on kehittää ja arvioida espanjankielisiä kuulokasvatusmateriaaleja aikuisille.
Hypoteesimme on, että osallistujat ymmärtävät paremmin kuulonmenetyksensä ja niihin liittyvät vaikeutensa ja pystyvät tunnistamaan paremmin itsehallinnon vaihtoehtoja kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisten potilaiden koulutusmateriaalien toimittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On dokumentoituja eroja kuulon terveydenhuollon käytössä latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten aikuisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten/latinalaisvalkoisten välillä huolimatta samanlaisista kuulonaleneman esiintyvyydestä.
On ehdotettu, että kulttuurisesti pätevien interventioiden puute vaikuttaa huonoon terveydenhuoltoon ja huonoihin tuloksiin niillä, joilla on rajoitettu englannin kielen taito.
Tämän sovelluksen tavoitteena on kehittää ja arvioida espanjankielisiä kuulokasvatusmateriaaleja aikuisille.
Hypoteesimme on, että osallistujat ymmärtävät paremmin kuulonmenetyksensä ja niihin liittyvät vaikeutensa ja pystyvät tunnistamaan paremmin itsehallinnon vaihtoehtoja kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisten potilaiden koulutusmateriaalien toimittamisen jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että havainnot auttavat kehittämään ja testaamaan uusia interventioita, joiden tarkoituksena on lisätä kuulon terveydenhuollon saatavuutta ja käyttöä haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä myöhemmässä R01-hakemuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 813-974-8804
- Sähköposti: mlarnold@usf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 813-414-3491
- Sähköposti: vasanchez@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Arnold, PhD
- Puhelinnumero: 813-974-1262
- Sähköposti: mlarnold@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Sanchez, PhD
- Puhelinnumero: 8139721262
- Sähköposti: vasanchez@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia on yhteisössä asuvia, espanjaa puhuvia (yksikielisiä tai kaksikielisiä) yli 50-vuotiaita aikuisia, jotka tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi
- Kliinisesti merkitsevä kuulonalenema, joka määritellään joko yli 25 desibelin kuulotason (dB HL) kynnykseksi kahdella tai useammalla taajuudella 250 - 8000 hertsiä (Hz) ja/tai merkittäviä itse ilmoittamia kuulovaikeuksia, jotka määritellään yli 8 pisteellä Kuulovammaluettelosta - Aikuisten/vanhusten seulontatoimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät puhu sujuvasti espanjaa tai jotka eivät tunnista itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa espanjankielisen kuulovauriotyökalupaketin materiaalit.
|
Materiaalit sisältävät painettua tietoa ja kuvia, jotka on suunniteltu lisäämään kuulon heikkenemistä koskevia tietoja ja keskittymään itsehallinnan aiheisiin, kuten korvan ja kuulon perusteisiin, viestintästrategioihin, puheen ymmärtämiseen melussa ja kuuloteknologiaan.
|
|
Active Comparator: Active Control Group
Tämä ryhmä saa standardinmukaiset espanjankieliset tiedot American Speech-Language-Hearing Associationin (ASHA) Audiology Series -sarjasta.
|
ASHA:n kehittämät potilaskoulutuksen standardimonisteet espanjan kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus kuulon heikkenemisen hallinnassa (sairauskohtainen ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Mittannut Partners in Health Scale-Audiology -versio.
Alkuperäinen Partners in Health -asteikko arvioi kroonisten sairauksien hoitoa, ja se on validoitu useilla kielillä, mukaan lukien espanja.
Kohteet pisteytetään 0-8 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa.
Partners in Health Scale-Audiology on 11 kohdan muunneltu versio alkuperäisestä Partners in Health -asteikosta, ja se arvioi kuulovammakohtaisia toimia, psykososiaalista käyttäytymistä ja tietoa.
|
Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Omatehokkuus kroonisen terveydentilan hallinnassa (yleinen ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Mitattu Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale -espanjankielisellä versiolla.
Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale on 4-osainen asteikko, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (α=0,93), joka mittaa muutoksia itsetehokkuudessa sairauden itsehallintaohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Kohteet pisteytetään 1-10 ja korkeammat pisteet osoittavat paremman kunnon itsehallinnan.
|
Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon heikkenemistä koskevat tiedot, asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Mitattu käyttämällä Hearing Beliefs Questionnaire -kyselyä.
Arvioi osallistujien kuulon heikkenemiseen liittyviä tietoja, asenteita ja käyttäytymistä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Kuulouskomuksia koskeva kyselylomake on 26 kohdan mitta, joka on segmentoitu kuuteen osa-alueeseen: havaittu herkkyys, havaittu vakavuus, havaitut hyödyt, havaitut esteet, havaittu itsetehokkuus ja toimintaohjeet.
Kukin verkkoalue sisältää 3–8 visuaalista analogista asteikkokohdetta, joiden riittävä sisäinen yhtenäisyysalue on α=0,61–0,77.
Jokaisen kohteen mahdollinen pistemäärä on 0–10, ja se vaihtelee kahdesta päätepisteestä "erittäin samaa mieltä" ja "erittäin eri mieltä" ja "erittäin todennäköisesti" ja "erittäin epätodennäköistä".
Nimikevastausten keskiarvot lasketaan verkkotunnusten välillä yhteenvetopisteinä.
Koska espanjankielistä versiota ei ole vielä vahvistettu, kuulemisuskomuksia koskeva kyselylomake sisällytetään toissijaisena tutkivana tuloksena.
|
Arvioitu 4-6 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
- Päätutkija: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DC018655-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä (30. maaliskuuta 2023) ja ovat saatavilla vuoden ajan tutkimuksen päättämisen jälkeen (30. maaliskuuta 2024).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöoikeutta pyytävien henkilöiden on täytettävä laitoksen ja tutkijan pätevyysvaatimukset, jotka on kuvattu National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) rahoitusmahdollisuutta koskevassa ilmoituksessa, joka on kuvattu PAR-18-487:ssä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .