Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en beoordeling van een Spaanstalige toolkit voor gehoorverlies voor zelfmanagement

8 mei 2023 bijgewerkt door: University of South Florida
Het doel van deze applicatie is het ontwikkelen en evalueren van Spaanstalig gehooreducatiemateriaal voor volwassenen. Onze hypothese is dat deelnemers een beter begrip zullen tonen van hun gehoorverlies en de bijbehorende problemen, en beter in staat zullen zijn om opties voor zelfmanagement te identificeren na levering van cultureel en taalkundig geschikt voorlichtingsmateriaal voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn gedocumenteerde verschillen in het gebruik van hoorzorg tussen Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen en niet-Spaanse/Latino-blanken, ondanks vergelijkbare prevalentiecijfers voor gehoorverlies. Er is gesuggereerd dat een gebrek aan cultureel competente interventies bijdraagt ​​​​aan een slechte gezondheidszorg en resultaten voor mensen met een beperkte Engelse taalvaardigheid. Het doel van deze applicatie is het ontwikkelen en evalueren van Spaanstalig gehooreducatiemateriaal voor volwassenen. Onze hypothese is dat deelnemers een beter begrip zullen tonen van hun gehoorverlies en de bijbehorende problemen, en beter in staat zullen zijn om opties voor zelfmanagement te identificeren na levering van cultureel en taalkundig geschikt voorlichtingsmateriaal voor patiënten. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat de bevindingen zullen bijdragen aan de ontwikkeling en het testen van nieuwe interventies die gericht zijn op het vergroten van de toegang tot en het gebruik van hoorzorg bij kwetsbare bevolkingsgroepen in een volgende R01-toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: 813-974-8804
  • E-mail: mlarnold@usf.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: 813-414-3491
  • E-mail: vasanchez@usf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tot de deelnemers behoren thuiswonende, Spaanssprekende (eentalige of tweetalige) volwassenen ouder dan 50 jaar die zichzelf identificeren als Hispanic/Latino
  2. Klinisch significant gehoorverlies gedefinieerd als hoger dan 25 decibel gehoorniveau (dB HL) drempels bij 2 of meer frequenties van 250 - 8000 hertz (Hz) en/of significante zelfgerapporteerde gehoorproblemen zoals gedefinieerd door een score van meer dan 8 op de Inventaris Gehoorhandicap - Screeningsmaatregel volwassenen/ouderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die geen vloeiend Spaans spreken of die zichzelf niet identificeren als Hispanic/Latino komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep ontvangt het materiaal van de Spaanstalige toolkit voor gehoorverlies.
Ander: Spaanstalige toolkit voor gehoorverlies voor zelfmanagement
De materialen bevatten gedrukte informatie en afbeeldingen die zijn ontworpen om de kennis over gehoorverlies te vergroten en richten zich op zelfmanagementonderwerpen zoals de grondbeginselen van het oor en gehoor, communicatiestrategieën, spraakverstaan ​​in lawaai en hoortechnologie.
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Deze groep krijgt standaardinformatie in de Spaanse taal van de American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Audiology Series
Ander: American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Audiology Series Handouts in de Spaanse taal
Handouts voor patiëntenvoorlichting ontwikkeld door ASHA in de Spaanse taal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor de behandeling van gehoorverlies (ziektespecifiek primair resultaat)
Tijdsspanne: Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment
Gemeten door de Partners in Health Scale-Audiology versie. De originele Partners in Health-schaal beoordeelt het beheer van chronische aandoeningen en is gevalideerd in verschillende talen, waaronder Spaans. Items worden gescoord van 0-8, waarbij hogere scores duiden op beter zelfmanagement. De Partners in Health Scale-Audiology is een aangepaste versie van 11 items van de oorspronkelijke Partners in Health-schaal en beoordeelt de gehoorverliesspecifieke domeinen van acties, psychosociaal gedrag en kennis.
Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment
Zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische gezondheidstoestanden (algemene primaire uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment
Gemeten aan de hand van de Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale-Spaanse taalversie. De Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale is een 4-item schaal met een hoge interne consistentie (α=0,93) die veranderingen in self-efficacy meet na deelname aan een zelfmanagementprogramma voor de ziekte. Items worden gescoord van 1-10, waarbij hogere scores wijzen op een beter zelfmanagement van de conditie.
Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehoorverlies Kennis, houding en gedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment
Gemeten met behulp van de Hearing Beliefs Questionnaire. Beoordeelt de kennis, attitudes en gedragingen van deelnemers met betrekking tot gehoorverlies bij baseline en na de interventie. De Hearing Beliefs Questionnaire is een meetinstrument met 26 items, gesegmenteerd in 6 domeinen: waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, waargenomen zelfeffectiviteit en aanwijzingen voor actie. Elk domein omvat tussen de 3 en 8 visuele analoge schaalitems, met een bereik van adequate interne consistentie van α=0,61-0,77. Het mogelijke scorebereik voor elk item is 0 tot 10, variërend van twee eindpunten van "zeer mee eens" tot "zeer mee oneens" en "zeer waarschijnlijk" tot "zeer onwaarschijnlijk". Itemantwoorden worden gemiddeld over domeinen als samenvattende scores. Aangezien een Spaanstalige versie nog niet is gevalideerd, zal de vragenlijst over gehoorovertuigingen worden opgenomen als secundaire, verkennende uitkomst.
Beoordeeld 4-6 weken na baseline assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
  • Hoofdonderzoeker: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21DC018655-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op verzoek gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar bij het einde van de studie (30 maart 2023) en blijven beschikbaar tot 1 jaar na de afsluiting van de studie (30 maart 2024).

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuen die om toegang verzoeken, moeten voldoen aan de kwalificaties voor Instelling en Onderzoeker zoals beschreven in het National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) Funding Opportunity Announcement Number beschreven in PAR-18-487.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren