Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení španělsky-jazykové sady nástrojů pro nedoslýchavost pro sebeřízení

8. května 2023 aktualizováno: University of South Florida
Cílem této aplikace je vyvíjet a vyhodnocovat materiály pro sluchovou výchovu ve španělském jazyce pro dospělé. Naší hypotézou je, že účastníci prokáží lepší porozumění své ztrátě sluchu a souvisejícím potížím a budou schopni lépe identifikovat možnosti sebeřízení po dodání kulturně a jazykově vhodných edukačních materiálů pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují zdokumentované rozdíly v používání zdravotní péče o sluch mezi dospělými Hispánci/Latinci a nehispánskými/Latinskými bílými, a to i přes podobnou míru prevalence ztráty sluchu. Bylo navrženo, že nedostatek kulturně kompetentních intervencí přispívá ke špatnému poskytování zdravotní péče a výsledkům pro osoby s omezenou znalostí angličtiny. Cílem této aplikace je vyvíjet a vyhodnocovat materiály pro sluchovou výchovu ve španělském jazyce pro dospělé. Naší hypotézou je, že účastníci prokáží lepší porozumění své ztrátě sluchu a souvisejícím potížím a budou schopni lépe identifikovat možnosti sebeřízení po dodání kulturně a jazykově vhodných edukačních materiálů pro pacienty. Důvodem navrhovaného výzkumu je, že zjištění přispějí k vývoji a testování nových intervencí zaměřených na zvýšení dostupnosti a využití sluchové zdravotní péče u zranitelných populací v následné aplikaci R01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 813-974-8804
  • E-mail: mlarnold@usf.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 813-414-3491
  • E-mail: vasanchez@usf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Michelle Arnold, PhD
          • Telefonní číslo: 813-974-1262
          • E-mail: mlarnold@usf.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mezi účastníky budou lidé žijící v komunitě, španělsky mluvící (monolingvální nebo bilingvní) dospělí starší 50 let, kteří se identifikují jako Hispánci/Latinci.
  2. Klinicky významná ztráta sluchu definovaná buď jako prahy úrovně sluchu vyšší než 25 decibelů (dB HL) při 2 nebo více frekvencích od 250 do 8 000 hertzů (Hz) a/nebo významné vlastní poruchy sluchu definované skóre vyšším než 8 na soupisu sluchových handicapů – screeningové opatření pro dospělé/starší osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemluví plynně španělsky nebo kteří se sami neidentifikují jako Hispánci/Latinci, se této studie nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina obdrží materiály sady nástrojů pro sluchovou ztrátu ve španělštině.
Jiný: Španělský jazykový soubor nástrojů pro ztrátu sluchu pro sebeovládání
Materiály zahrnují tištěné informace a obrázky určené ke zvýšení znalostí o ztrátě sluchu a zaměřují se na témata samořízení, jako jsou základy ucha a sluchu, komunikační strategie, porozumění řeči v hluku a technologie sluchu.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Tato skupina obdrží standardní informace ve španělštině od Americké asociace pro řeč-jazyk-slyšení (ASHA) Audiology Series
Jiný: Audiologická řada American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Prospekty ve španělštině
Informační letáky o standardní péči o pacienty vyvinuté ASHA ve španělském jazyce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro léčbu ztráty sluchu (primární výsledek specifický pro onemocnění)
Časové okno: Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení
Měřeno verzí Partners in Health Scale-Audiology. Původní stupnice Partners in Health hodnotí léčbu chronických onemocnění a byla ověřena v několika jazycích, včetně španělštiny. Položky jsou hodnoceny od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeřízení. Škála Partners in Health-Audiology je upravená verze o 11 položkách původní škály Partners in Health a hodnotí oblasti jednání, psychosociálního chování a znalostí specifické pro ztrátu sluchu.
Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení
Vlastní účinnost pro řízení chronického zdravotního stavu (generický primární výsledek)
Časové okno: Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení
Měřeno pomocí Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale – španělská jazyková verze. Škála Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale je 4-položková škála s vysokou vnitřní konzistencí (α=0,93), která měří změny v self-efficacy po účasti v programu sebezvládání nemoci. Položky jsou hodnoceny od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kondici.
Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta sluchu Znalosti, postoje a chování
Časové okno: Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení
Měřeno pomocí dotazníku Hearing Beliefs Questionnaire. Posuzuje znalosti, postoje a chování účastníků související se ztrátou sluchu na začátku a po intervenci. Dotazník Hearing Beliefs Questionnaire je 26-položkové měření rozdělené do 6 domén: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané výhody, vnímané bariéry, vnímaná sebeúčinnost a podněty k akci. Každá doména obsahuje 3 až 8 položek vizuální analogové stupnice s rozsahem adekvátní vnitřní konzistence α=0,61-0,77. Možný rozsah skóre pro každou položku je 0 až 10, v rozsahu od dvou koncových bodů „vysoce souhlasím“ přes „velmi nesouhlasím“ a „vysoce pravděpodobně“ až „vysoce nepravděpodobné“. Odpovědi na položky jsou zprůměrovány napříč doménami jako souhrnné skóre. Vzhledem k tomu, že španělská jazyková verze ještě nebyla ověřena, bude Dotazník o slyšení zahrnut jako sekundární, průzkumný výstup.
Hodnoceno 4-6 týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DC018655-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude na požádání sdíleno.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po uzavření studie (30. března 2023) a zůstanou dostupná 1 rok po uzavření studie (30. března 2024).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci žádající o přístup musí splňovat kvalifikaci pro instituci a vyšetřovatele podrobně uvedenou v čísle oznámení příležitosti financování Národního institutu pro hluchotu a jiné poruchy komunikace (NIDCD) popsané v PAR-18-487.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit