Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och bedömning av ett spanskspråkigt verktyg för hörselnedsättning för självstyrning

8 maj 2023 uppdaterad av: University of South Florida
Syftet med denna applikation är att utveckla och utvärdera spanskspråkigt hörselundervisningsmaterial för vuxna. Vår hypotes är att deltagarna kommer att visa bättre förståelse för sin hörselnedsättning och tillhörande svårigheter, och kommer att bättre kunna identifiera alternativ för självhantering efter leverans av kulturellt och språkligt lämpligt patientutbildningsmaterial.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns dokumenterade skillnader i användningen av hörselvård mellan latinamerikanska/latino vuxna och icke-spansktalande/latinovita, trots liknande förekomst av hörselnedsättning. Det har föreslagits att brist på kulturellt kompetenta insatser bidrar till dålig sjukvård och resultat för dem med begränsade kunskaper i engelska. Syftet med denna applikation är att utveckla och utvärdera spanskspråkigt hörselundervisningsmaterial för vuxna. Vår hypotes är att deltagarna kommer att visa bättre förståelse för sin hörselnedsättning och tillhörande svårigheter, och kommer att bättre kunna identifiera alternativ för självhantering efter leverans av kulturellt och språkligt lämpligt patientutbildningsmaterial. Bakgrunden till den föreslagna forskningen är att resultaten kommer att bidra till utvecklingen och testningen av nya insatser som syftar till att öka tillgången och användningen av hörselvård i utsatta befolkningsgrupper i en efterföljande R01-applikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 813-974-8804
  • E-post: mlarnold@usf.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 813-414-3491
  • E-post: vasanchez@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att inkludera gemenskapsboende, spansktalande (enspråkiga eller tvåspråkiga) vuxna över 50 år som själv identifierar sig som latinamerikanska/latino
  2. Kliniskt signifikant hörselnedsättning definieras som antingen högre än 25 decibel hörselnivå (dB HL) tröskelvärden vid 2 eller fler frekvenser från 250 - 8000 hertz (Hz) och/eller signifikanta självrapporterade hörselsvårigheter som definieras av en poäng på mer än 8 på Hörselhandikappinventeringen - Screeningsåtgärd för vuxna/äldre.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är flytande spansktalande eller som inte själv identifierar sig som latinamerikanska/latino är inte berättigade att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp kommer att få det spanskspråkiga Hörselnedsättningsverktygsmaterialet.
Övrig: Spanskspråkiga verktyg för hörselnedsättning för självstyrning
Materialet inkluderar tryckt information och bilder utformade för att öka kunskapen om hörselnedsättning och fokusera på självhanteringsämnen såsom grunderna för örat och hörsel, kommunikationsstrategier, talförståelse i buller och hörselteknik.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få information om spanska standarder från American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Audiology Series
Övrig: American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Audiology Series Spanish Language Handouts
Standard of care patientutbildningar utvecklade av ASHA på spanska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för hantering av hörselnedsättning (sjukdomsspecifikt primärt resultat)
Tidsram: Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning
Mätt av Partners in Health Scale-Audiology-versionen. Den ursprungliga Partners in Health-skalan utvärderar hantering av kroniska tillstånd och har validerats på flera språk, inklusive spanska. Objekten poängsätts från 0-8 med högre poäng som indikerar bättre självförvaltning. Partners in Health Scale-Audiology är en modifierad version med 11 punkter av den ursprungliga Partners in Health-skalan och bedömer de hörselnedsättningsspecifika domänerna för handlingar, psykosociala beteenden och kunskap.
Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning
Själveffektivitet för hantering av kroniska hälsotillstånd (generiskt primärt resultat)
Tidsram: Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning
Mäts av Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale-spanska versionen. Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale är en skala med 4 punkter med hög intern konsistens (α=0,93) som mäter förändringar i själveffektivitet efter deltagande i ett självvårdsprogram för sjukdomar. Föremål får poäng från 1-10 med högre poäng som indikerar bättre självförvaltning.
Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselnedsättning Kunskap, attityder och beteenden
Tidsram: Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning
Mäts med hjälp av Hearing Beliefs Questionnaire. Bedömer deltagarnas kunskaper, attityder och beteenden relaterade till hörselnedsättning vid baslinjen och efter intervention. Hearing Beliefs Questionnaire är ett mått med 26 punkter uppdelat i 6 domäner: upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, upplevd själveffektivitet och signaler till handling. Varje domän inkluderar mellan 3 och 8 visuella analoga skalor, med ett intervall av adekvat intern konsistens på α=0,61-0,77. Möjligt poängintervall för varje objekt är 0 till 10, allt från två slutpunkter av "instämmer mycket" till "instämmer mycket inte med" och "mycket sannolikt" till "mycket osannolikt". Varusvar beräknas i genomsnitt över domäner som sammanfattande poäng. Eftersom en spanskspråkig version ännu inte har validerats kommer Hearing Beliefs Questionnaire att inkluderas som ett sekundärt, utforskande resultat.
Bedömd 4-6 veckor efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
  • Huvudutredare: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21DC018655-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga vid slutet av studien (30 mars 2023) och kommer att förbli tillgängliga i ett år efter studiens avslutande (30 mars 2024).

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som begär åtkomst måste uppfylla kvalifikationerna för institution och utredare som beskrivs i National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) Finansieringsmöjlighetsmeddelandenummer som beskrivs i PAR-18-487.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera