A spanyol nyelvű halláskárosodás eszközkészletének kidolgozása és értékelése az önkezeléshez
2023. május 8. frissítette: University of South Florida
Az alkalmazás célja spanyol nyelvű hallásoktatási anyagok fejlesztése és értékelése felnőttek számára.
Hipotézisünk az, hogy a résztvevők jobban megértik halláskárosodásukat és a kapcsolódó nehézségeiket, és jobban képesek lesznek azonosítani az önmenedzselés lehetőségeit a kulturálisan és nyelvileg megfelelő betegoktatási anyagok átadása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Dokumentált eltérések mutatkoznak a hallás-egészségügyi ellátásban a spanyol/latin felnőttek és a nem spanyol/latin-fehérek között, annak ellenére, hogy a halláskárosodás előfordulási aránya hasonló.
Feltételezhető, hogy a kulturálisan kompetens beavatkozások hiánya hozzájárul a rossz egészségügyi ellátáshoz és a korlátozott angol nyelvtudással rendelkezők eredményeihez.
Az alkalmazás célja spanyol nyelvű hallásoktatási anyagok fejlesztése és értékelése felnőttek számára.
Hipotézisünk az, hogy a résztvevők jobban megértik halláskárosodásukat és a kapcsolódó nehézségeiket, és jobban képesek lesznek azonosítani az önmenedzselés lehetőségeit a kulturálisan és nyelvileg megfelelő betegoktatási anyagok átadása után.
A javasolt kutatás indoklása az, hogy az eredmények hozzájárulnak olyan újszerű beavatkozások kifejlesztéséhez és teszteléséhez, amelyek célja a hallásegészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és a sérülékeny populációk hasznosításának növelése egy későbbi R01 alkalmazásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
- Telefonszám: 813-974-8804
- E-mail: mlarnold@usf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
- Telefonszám: 813-414-3491
- E-mail: vasanchez@usf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Arnold, PhD
- Telefonszám: 813-974-1262
- E-mail: mlarnold@usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Sanchez, PhD
- Telefonszám: 8139721262
- E-mail: vasanchez@usf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők között lesznek közösségben élő, spanyolul beszélő (egynyelvű vagy kétnyelvű) felnőttek, 50 év felettiek, akik spanyolnak/latinnak vallják magukat.
- Klinikailag szignifikáns hallásvesztés, mint 25 decibelnél nagyobb hallásküszöb (dB HL) 2 vagy több, 250 és 8000 hertz (Hz) közötti frekvencián és/vagy jelentős önbeszámolt halláskárosodás, amelyet 8-nál nagyobb pontszám határoz meg. a hallássérült-leltárról – Szűrési intézkedés felnőtteknek/időseknek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem beszélnek folyékonyan spanyolul, vagy akik nem vallják magukat spanyolnak/latinnak, nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ez a csoport megkapja a spanyol nyelvű halláskárosodás eszköztárát.
|
Az anyagok nyomtatott információkat és képeket tartalmaznak, amelyek célja a halláskárosodásról szerzett ismeretek bővítése, és olyan önkezelési témákra összpontosítva, mint a fül és a hallás alapjai, a kommunikációs stratégiák, a beszédmegértés a zajban és a hallástechnológia.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlőcsoport
Ez a csoport szabványos spanyol nyelvű ellátást kap az American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Audiológiai sorozatától.
|
Az ASHA által spanyol nyelven kidolgozott standard ellátási betegoktatási segédanyagok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a halláskárosodás kezelésére (betegség-specifikus elsődleges eredmény)
Időkeret: A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
A Partners in Health Scale-Audiology verzió által mérve.
Az eredeti Partners in Health skála a krónikus betegségek kezelését értékeli, és több nyelven, köztük spanyolul is érvényesítették.
A tételeket 0-tól 8-ig pontozzák, magasabb pontszámmal, ami jobb önkezelést jelez.
A Partners in Health Scale-Audiology az eredeti Partners in Health skála 11 elemből álló módosított változata, amely a cselekvések, a pszichoszociális viselkedések és a tudás halláskárosodás-specifikus területeit méri fel.
|
A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
|
Önhatékonyság a krónikus egészségi állapot kezelésében (általános elsődleges eredmény)
Időkeret: A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
Az Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Skála-spanyol nyelvű változat szerint mérve.
Az Self-Efficacy to Mange Chronic Disease Scale egy 4 tételből álló skála, magas belső konzisztenciával (α=0,93), amely az önhatékonyság változásait méri a betegség önkezelési programjában való részvételt követően.
A tételeket 1-től 10-ig pontozzák, magasabb pontszámmal, ami jobb állapotú önmenedzselést jelez.
|
A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halláskárosodással kapcsolatos ismeretek, attitűdök és viselkedések
Időkeret: A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
A Halláshiedelmek Kérdőív segítségével mérve.
Felméri a résztvevők tudását, attitűdjét és viselkedését a halláskárosodással kapcsolatban a kezdeti és a beavatkozás után.
A Halláshiedelmek Kérdőív egy 26 elemből álló mérőszám, amely 6 területre szegmentálódik: észlelt fogékonyság, észlelt súlyosság, észlelt előnyök, észlelt akadályok, észlelt önhatékonyság és cselekvésre utaló jelek.
Minden tartomány 3 és 8 közötti vizuális analóg skálaelemet tartalmaz, amelyek megfelelő belső konzisztenciájának tartománya α=0,61-0,77.
Az egyes elemek lehetséges pontszámai 0-tól 10-ig terjednek, két végponttól a "nagyon egyetértek" a "nagyon nem értek egyet" és a "nagyon valószínű" a "nagyon valószínűtlen"ig.
A tételre adott válaszokat a rendszer összesítő pontszámként átlagolja a tartományok között.
Mivel a spanyol nyelvű változat még nem került jóváhagyásra, a Halláshiedelmek Kérdőív másodlagos, feltáró eredményként szerepel majd.
|
A kiindulási állapotfelmérés után 4-6 héttel értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
- Kutatásvezető: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21DC018655-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD kérésre megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat lezárásakor (2023. március 30-án) válnak elérhetővé, és a vizsgálat lezárását követően (2024. március 30.) egy évig elérhetők maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést kérő egyéneknek meg kell felelniük a süketség és egyéb kommunikációs zavarok nemzeti intézetének (NIDCD) a PAR-18-487 számú finanszírozási lehetőségről szóló közleményében meghatározott intézményi és nyomozói képesítéseknek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .