- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554160
Rytmihäiriöt keuhkoverenpainetaudissa arvioituna jatkuvalla pitkäaikaisella sydämen monitoroinnilla (ASPIRE)
Rytmihäiriöt keuhkovaltimon hypertensiossa ja oikeanpuoleisessa sydämen vajaatoiminnassa arvioituna jatkuvalla pitkäaikaisella sydämen toiminnan seurannalla
Rytmihäiriöitä pidetään merkittävänä ilmiönä keuhkoverenpainetaudissa (PH) taudin edetessä. Pääasiassa retrospektiivisten, jopa 24 tunnin seurannalla tehtyjen tutkimusten mukaan supraventrikulaarisia takykardioita (SVT) löytyy 8–35 %:lla potilaista, millä on merkittävä vaikutus eloonjäämiseen.
Lisäksi muutamat tähän mennessä tehdyt prospektiiviset tutkimukset, joissa on käytetty lyhytaikaista seurantaa (10 minuuttia–24 tuntia), ovat paljastaneet alhaisemman sykkeen vaihtelun (HRV) potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH).
ASPIRE:ssä rytmihäiriöitä ja sykkeen vaihtelua arvioidaan pitkäaikaisseurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä PH:n rytmihäiriöstä ei ole näyttöä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka soveltaa jatkuvaa pitkäaikaista sydämen seurantaa PH-potilailla kuvaamaan rytmihäiriöiden esiintyvyyttä PH:ssa jatkuvalla pitkäaikaisella sydämen seurannalla. Lisäksi tutkitaan sykkeen vaihtelun ja riskinarviointiparametrien, mukaan lukien WHO:n toimintaluokka (FC), NT-proBNP, 6MWT, sydämen parametrit ja sydämen toiminta, välinen korrelaatio.
Muutamat prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemman HRV:n PH:ssa kuin terveillä henkilöillä, mutta ne perustuvat vain lyhytaikaiseen seurantaan (20 minuutista 24 tuntiin) ja vain muutamilla potilailla. Retrospektiivisissä tutkimuksissa korkeampi kuolleisuus lapsilla, joilla on PAH ja matala HRV, on osoitettu 24 tunnin Holter-seurannalla. Tästä syystä oikean sydämen vajaatoiminnasta ja HRV:n ennustearvosta ei ole näyttöä.
PH:n riskinarviointi on olennainen PH-hoidon valinnassa ja ASPIRE-tutkimuksen ennusteen kannalta tutkijat arvioivat sydämen sykkeen vaihtelun käyttöä keuhkoverenpainetaudissa.
Lopuksi ASPIRE-tutkimus:
- Arvioi rytmihäiriöiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys käyttämällä pitkäaikaista sydämen seurantaa paljastavan LINQ-silmukkatallentimen (Medtronic) avulla. Lisäksi tutkijat arvioivat; Sydänindeksin, oikean eteisen koon, RV-koon, fibroosin ja aivohalvauksen tilavuuden muutos.
Tutkijat arvioivat rytmihäiriötä suhteessa:
- Muutos 6 MWT:ssä
- Hemodynaamiset muutokset RHC:n kanssa
- Hemodynaamiset muutokset kaikukardiografiassa
- Niiden potilaiden määrä, joilla on yksi FC (muokattu NYHA-luokka)
- Muutokset NT-proBNP:ssä.
- Sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä
- Kuolema tai elinsiirto
- Tarkkaile sykevaihtelua ja vertaa niitä tunnettuihin riskimarkkereihin sekä CMR:ään ja kaikukardiografiaan.
Tutkimuksella pyritään erityisesti selvittämään seuraavaa:
- Supraventrikulaaristen ja ventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintyvyys ja tyyppi PH:ssa jatkuvalla pitkäaikaisella seurannalla
- Sekä oikean että vasemman kammion sydämen magneettiresonanssin (CMR) kuvantamisparametrien ennustearvo PAH:n arytmogeneesille, sykkeen vaihtelulle ja sykkeelle.
- PAH:n spesifisen hoidon optimointi jatkuvalla pitkäaikaisella rytmihäiriöseurannalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Puhelinnumero: (+45) 35458060
- Sähköposti: joern.carlsen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mads Andersen, MD
- Puhelinnumero: (+45) 21636430
- Sähköposti: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Ottaa yhteyttä:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Puhelinnumero: (+45) 35458060
- Sähköposti: joern.carlsen@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio:
Potilaat voivat kuulua WHO:n ryhmään 1, joka on luokiteltu johonkin seuraavista alaryhmistä:
- Idiopaattinen keuhkoverenpainetauti (IPAH)
- Perinnöllinen pulmonaalinen hypertensio (HPAH)
- Lääkkeet ja toksiinit
- Liittyy (APAH): erityisesti sidekudossairaus (CTD), HIV-infektio ja synnynnäinen sydänsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat keuhkoverenpainepotilaat
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisen suullisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet PAH-spesifisiä hoitoja
- Potilaat, jotka käyttävät nykyistä PAH-spesifistä lääkitystä hoidon kestosta riippumatta
- Potilaat voivat kuulua WHO:n ryhmään 1, joka on luokiteltu johonkin seuraavista alaryhmistä:
- Idiopaattinen keuhkoverenpainetauti (IPAH)
- Perinnöllinen pulmonaalinen hypertensio (HPAH)
- Lääkkeet ja toksiinit
- Liittyy (APAH): erityisesti sidekudossairaus (CTD), HIV-infektio ja synnynnäinen sydänsairaus
- PAH-diagnoosi vahvistettiin oikean sydämen katetroinnilla
- WHO/NYHA:n toimintaluokan II–IV oireet
- 6MWT:n etäisyydet ≥50 metriä ja 15 %:n etäisyydellä toisistaan kahdessa peräkkäisessä kokeessa mieluiten eri päivinä seulonnan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmen tai useamman seuraavista sydämen vajaatoiminnan riskitekijöistä, joissa ejektiofraktio on säilynyt seulonnassa: BMI >30 kg/m2; minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus; systeeminen hypertensio, merkittävä sepelvaltimotauti; tai vasemman eteisen tilavuusindeksi (LAVi) >30 ml/m2.
- Todisteet tai historia vasemman puolen sydänsairaudesta ja/tai kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta.
- Akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta 30 päivän sisällä ennen seulontatutkimusta
- Todisteet merkittävästä parenkymaalisesta keuhkosairaudesta
- Hallitsematon systeeminen hypertensio, josta ilmenee istuva systolinen verenpaine (SBP) >160 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine (DBP) >100 mmHg seulonnassa. • Systolinen verenpaine >160 mmHg tai < 90 mmHg; tai diastolinen verenpaine > 100 mgHg seulonnassa
- Mieshenkilöt, joiden QT-aika on korjattu Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms, ja naishenkilöt, joiden QTcF > 470 ms EKG:ssä seulonnassa tai lähtötilanteessa.
- Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai joka hämmentää tutkimusanalyysiä tai heikentää tutkimukseen osallistumista tai yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys keuhkoverenpainetaudissa
Aikaikkuna: 2022
|
Arvioitu jatkuvan sydämen seurannan aikana
|
2022
|
|
Rytmihäiriöt ja niiden vaikutus sydämen toimintaan arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 2022
|
Muutos sydämen oikean ja vasemman kammion toiminnassa potilailla, joilla on tai ei ole rytmihäiriöitä, arvioituna kaikukardiografialla.
|
2022
|
|
Sykkeen vaihtelu ja sydämen toiminta arvioitu CMR-skannauksilla.
Aikaikkuna: 2022
|
Potilaiden sykevaihtelua verrataan oikean ja vasemman kammion toimintaan (LVEF, RVEF)
|
2022
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2023
|
Jatkuvan sydämen seurannan aikana sykkeen vaihtelua arvioidaan kliinisenä markkerina.
Sitä verrataan jo tunnettuihin keuhkoverenpainetaudin kliinisiin markkereihin ja verrataan kaikukardiografiaan ja sydämen MR-skannauksiin.
|
2023
|
|
Sykevaihtelu ja kammioiden koot arvioitiin CMR-skannauksilla
Aikaikkuna: 2023
|
Potilaiden sykevaihtelua verrataan oikean ja vasemman kammion kokoon (ml)
|
2023
|
|
Muutos sydämen toiminnassa rytmihäiriöiden yhteydessä, arvioituna CMR-skannauksilla.
Aikaikkuna: 2023
|
Potilaiden rytmihäiriötä verrataan oikean ja vasemman kammion toimintaan (LVEF, RVEF)
|
2023
|
|
Sydämen koko ryhmässä rytmihäiriöineen ja ilman, arvioitu CMR-skannauksilla.
Aikaikkuna: 2023
|
Potilaiden rytmihäiriötä verrataan oikean ja vasemman kammion kokoon (ml).
|
2023
|
|
Kammioiden koot potilailla, joilla on rytmihäiriöitä ja joilla ei ole rytmihäiriöitä, arvioituna kaikukardiografialla.
Aikaikkuna: 2023
|
Kaikukardiografiaparametrien muutosta arvioidaan sydämen oikean ja vasemman kammion koon mukaan (ml ja cm2) potilailla, joilla on rytmihäiriöitä ja joilla ei ole.
|
2023
|
|
Apple Watchin kautta tallennettujen muuttujien ja PH:n nykyisten riskinarviointiparametrien välinen yhteys
Aikaikkuna: 2024
|
Muuttujien väliset assosiaatiomallit omenakellon soveltuvuuden arvioimiseksi riskinarviointiin.
|
2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriöt ja niiden vaikutus WHO:n toimintaluokkaan
Aikaikkuna: 2022
|
Muutettu WHO:n toimintaluokka, kun sinulla on rytmihäiriöitä
|
2022
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriöt ja niiden vaikutus kuolemaan tai elinsiirtoon
Aikaikkuna: 2022
|
Kuoleeko potilaat rytmihäiriöihin ja tarvitsevatko potilaat elinsiirron terminaalisen PH:n ja rytmihäiriöiden takia?
|
2022
|
|
Rytmihäiriöt vaikuttavat tiettyyn PAH-hoitoon
Aikaikkuna: 2022
|
Kuinka moni potilas tarvitsee PAH-hoidon eskaloinnin, kun hänellä on rytmihäiriö ja kuinka paljon nousua.
|
2022
|
|
Rytmihäiriöt vaikuttavat kuuden minuutin kävelytesteihin
Aikaikkuna: 2022
|
Rytmihäiriöt vaikuttavat kuuden minuutin kävelytestissä suoritetun metrimäärän vähenemiseen tutkimusjakson aikana.
|
2022
|
|
Rytmihäiriöt ja niiden vaikutus NT-proBNP:hen
Aikaikkuna: 2022
|
NT-proBNP muutos tutkimusjakson aikana.
|
2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18005164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .