Aritmieën bij pulmonale hypertensie beoordeeld door continue langdurige hartbewaking (ASPIRE)
9 april 2024 bijgewerkt door: Jørn Carlsen, Rigshospitalet, Denmark
Aritmie bij pulmonale arteriële hypertensie en rechterhartfalen beoordeeld door continue langdurige hartmonitoring
Aritmieën worden beschouwd als een prominent fenomeen bij pulmonale hypertensie (PH) naarmate de ziekte voortschrijdt. Volgens voornamelijk retrospectieve studies met tot 24 uur monitoring, kan supraventriculaire tachycardie (SVT) worden gevonden bij 8-35% van de patiënten, met een aanzienlijke invloed op de overleving.
Bovendien hebben tot nu toe enkele prospectieve studies waarin kortetermijnmonitoring (10 minuten-24 uur) werd ingezet, een lagere hartslagvariabiliteit (HRV) aangetoond bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Bij ASPIRE worden aritmieën en hartslagvariabiliteit beoordeeld via langdurige monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over het algemeen is er een gebrek aan bewijs van de aritmische belasting bij PH. De huidige studie is de eerste die continue langdurige hartmonitoring toepast bij patiënten met PH om de prevalentie van aritmieën in PH te beschrijven door middel van continue langdurige hartmonitoring. Verder zal de correlatie tussen hartslagvariabiliteit en risicobeoordelingsparameters, waaronder WHO-functionele klasse (FC), NT-proBNP, 6MWT, hartparameters en hartfunctie, worden bestudeerd.
Enkele prospectieve onderzoeken hebben een lagere HRV in PH aangetoond dan bij gezonde personen, echter alleen gebaseerd op kortetermijnmonitoring (20 minuten tot 24 uur) en slechts bij enkele patiënten. In retrospectieve onderzoeken is een hogere mortaliteit bij kinderen met PAH en een lage HRV aangetoond met 24-uurs Holter-monitoring. Bijgevolg is er een gebrek aan bewijs met betrekking tot rechterhartfalen en de prognostische waarde van HRV.
Risicobeoordeling bij PH is essentieel bij de selectie van behandeling bij PH en voor de prognose in de studie ASPIRE zullen de onderzoekers het gebruik van hartslagvariabiliteit bij pulmonale hypertensie beoordelen.
Concluderend zal de ASPIRE-studie:
- Beoordeel de incidentie en prevalentie van aritmieën met behulp van langdurige hartbewaking via een onthullende LINQ-lusrecorder (Medtronic). Verder beoordelen de onderzoekers; Verandering in cardiale index, rechter atriumgrootte, RV-grootte, fibrose en slagvolume.
De onderzoekers beoordelen de aritmische belasting in relatie tot:
- Verandering in 6 MWT
- Hemodynamische veranderingen met RHC
- Hemodynamische veranderingen in echocardiografie
- Het aantal patiënten met progressie van één FC (gemodificeerde NYHA-klasse)
- Wijzigingen in NT-proBNP.
- Ziekenhuisopname om welke reden dan ook
- Dood of transplantatie
- Bewaak de hartslagvariabiliteit en maak een vergelijking met bekende risicomarkers en CMR en echocardiografie.
De studie is specifiek bedoeld om het volgende te onderzoeken:
- De incidentie en het type van supraventriculaire en ventriculaire aritmieën bij PH door continue langdurige monitoring
- De voorspellende waarde van zowel rechter als linker ventriculaire cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvormingsparameters voor aritmogenese in PAH, hartslagvariabiliteit en hartslag.
- Optimalisatie van specifieke therapie bij PAH met behulp van continue langdurige aritmiemonitoring
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Telefoonnummer: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mads Andersen, MD
- Telefoonnummer: (+45) 21636430
- E-mail: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Contact:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Telefoonnummer: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met pulmonale hypertensie:
Patiënten kunnen in WHO-groep 1 worden ingedeeld in een van de volgende subgroepen:
- Idiopathische pulmonale arteriële hypertensie (IPAH)
- Erfelijke pulmonale arteriële hypertensie (HPAH)
- Medicijnen en gifstoffen
- Geassocieerd met (APAH): in het bijzonder bindweefselziekte (CTD), hiv-infectie en aangeboren hartaandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met pulmonale hypertensie >18 jaar
- Vrijwillige deelname na geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming
- Patiënten die naïef zijn voor PAK-specifieke behandelingen
- Patiënten op huidige PAH-specifieke medicatie, onafhankelijk van de duur van de therapie
- Patiënten kunnen in WHO-groep 1 worden ingedeeld in een van de volgende subgroepen:
- Idiopathische pulmonale arteriële hypertensie (IPAH)
- Erfelijke pulmonale arteriële hypertensie (HPAH)
- Medicijnen en gifstoffen
- Geassocieerd met (APAH): in het bijzonder bindweefselziekte (CTD), hiv-infectie en aangeboren hartaandoening
- Diagnose van PAH bevestigd door katheterisatie van het rechter hart
- WHO/NYHA functionele klasse II tot IV symptomen
- 6MWT afstanden van ≥50 meter en binnen 15% van elkaar op 2 opeenvolgende testen bij voorkeur uitgevoerd op verschillende dagen tijdens Screening.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van 3 of meer van de volgende risicofactoren voor hartfalen met behouden ejectiefractie bij screening: BMI >30 kg/m2; diabetes mellitus van elk type; systemische hypertensie, significante coronaire hartziekte; of linker atriale volume-index (LAVi) >30 ml/m2.
- Bewijs of voorgeschiedenis van linkszijdige hartziekte en/of klinisch significante hartziekte.
- Acuut gedecompenseerd hartfalen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Bewijs van significante parenchymale longziekte
- Ongecontroleerde systemische hypertensie zoals blijkt uit zittende systolische bloeddruk (SBP) >160 mmHg of zittende diastolische bloeddruk (DBP) >100 mmHg bij screening. • Systolische bloeddruk >160 mmHg of < 90 mmHg; of diastolische bloeddruk > 100 mgHg bij screening
- Mannelijke proefpersonen met een gecorrigeerd QT-interval met behulp van Fridericia's formule (QTcF) >450 msec, en vrouwelijke proefpersonen met QTcF >470 msec op ECG gemeten bij screening of baseline.
- Andere ernstige acute of chronische medische of laboratoriumafwijkingen die het risico van deelname aan het onderzoek kunnen verhogen of die de onderzoeksanalyse kunnen verstoren of de deelname of samenwerking aan het onderzoek kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie en prevalentie van aritmieën bij pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 2022
|
Beoordeeld tijdens continue hartbewaking
|
2022
|
|
Aritmieën en hun impact op de hartfunctie beoordeeld met echocardiografie
Tijdsspanne: 2022
|
Verandering in functie van de rechter en linker hartkamers bij de patiënten met en zonder aritmieën beoordeeld met echocardiografie.
|
2022
|
|
Hartslagvariabiliteit en hartfunctie beoordeeld met CMR-scans.
Tijdsspanne: 2022
|
De hartslagvariabiliteit van de patiënt wordt vergeleken met de functie van de rechter- en linkerventrikel (LVEF, RVEF)
|
2022
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 2023
|
Tijdens de continue hartmonitoring zal de hartslagvariatie worden beoordeeld als een klinische marker.
Het zal worden vergeleken met reeds bekende klinische markers bij pulmonale hypertensie en vergeleken met echocardiografie en cardiale MR-scans.
|
2023
|
|
Hartslagvariabiliteit en kamergroottes beoordeelden CMR-scans
Tijdsspanne: 2023
|
De hartslagvariabiliteit van de patiënt wordt vergeleken met de grootte van de rechter- en linkerventrikel (ml)
|
2023
|
|
Verandering in de hartfunctie bij hartritmestoornissen, beoordeeld met CMR-scans.
Tijdsspanne: 2023
|
De aritmische belasting van de patiënt zal worden vergeleken met de functie van de rechter- en linkerventrikel (LVEF, RVEF)
|
2023
|
|
Hartgrootte in de groep met en zonder hartritmestoornissen, beoordeeld met CMR-scans.
Tijdsspanne: 2023
|
De aritmische belasting van de patiënt zal worden vergeleken met de grootte van de rechter- en linkerventrikel (ml).
|
2023
|
|
Kamergroottes bij patiënten met en zonder aritmieën beoordeeld met echocardiografie.
Tijdsspanne: 2023
|
Veranderingen in echocardiografische parameters worden beoordeeld aan de hand van de grootte van de rechter en linker hartkamers (ml en cm2) bij patiënten met en zonder aritmieën.
|
2023
|
|
Het verband tussen variabelen geregistreerd via de Apple Watch en huidige risicobeoordelingsparameters in PH
Tijdsspanne: 2024
|
Associatiemodellen tussen de variabelen om de toepasbaarheid van Apple Watch voor risicobeoordeling te beoordelen.
|
2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aritmieën en hun impact op de functionele klasse van de WHO
Tijdsspanne: 2022
|
Gewijzigde WHO-functionele klasse bij hartritmestoornissen
|
2022
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aritmieën en hun impact op overlijden of transplantatie
Tijdsspanne: 2022
|
Sterven er patiënten vanwege de aritmieën en hebben patiënten een transplantatie nodig vanwege terminale PH en aritmieën.
|
2022
|
|
Aritmieën hebben invloed op specifieke PAH-therapie
Tijdsspanne: 2022
|
Hoeveel patiënten zullen escalatie in PAH-therapie nodig hebben bij aritmie en hoeveel van een toename.
|
2022
|
|
Aritmieën hebben invloed op looptesten van zes minuten
Tijdsspanne: 2022
|
Aritmieën hebben invloed op de vermindering van het aantal afgelegde meters in een looptest van zes minuten tijdens de onderzoeksperiode.
|
2022
|
|
Aritmieën en hun impact op NT-proBNP
Tijdsspanne: 2022
|
NT-proBNP veranderen tijdens de studieperiode.
|
2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-18005164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .