Arytmier i pulmonal hypertension vurderet ved kontinuerlig langsigtet hjertemonitorering (ASPIRE)
9. april 2024 opdateret af: Jørn Carlsen, Rigshospitalet, Denmark
Arytmier i pulmonal arteriel hypertension og højre hjertesvigt vurderet ved kontinuerlig langvarig hjertemonitorering
Arytmier betragtes som et fremtrædende fænomen ved pulmonal hypertension (PH), efterhånden som sygdommen skrider frem. Ifølge primært retrospektive undersøgelser med op til 24 timers monitorering kan supraventrikulære takykardier (SVT) findes hos 8-35 % af patienterne, med signifikant indflydelse på overlevelsen.
Desuden har nogle få prospektive undersøgelser til dato, der implementerer korttidsovervågning (10 minutter-24 timer) afsløret lavere hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH).
I ASPIRE vurderes arytmier og hjertefrekvensvariationer via langtidsovervågning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt mangler der beviser for den arytmiske belastning i PH. Nærværende undersøgelse er den første, der anvender kontinuerlig langsigtet hjertemonitorering hos patienter med PH til at beskrive forekomsten af arytmier i PH ved kontinuerlig langvarig hjertemonitorering. Endvidere vil korrelationen mellem hjertefrekvensvariabilitet og risikovurderingsparametre, herunder WHO funktionsklasse (FC), NT-proBNP, 6MWT, hjerteparametre og hjertefunktion blive undersøgelser.
Nogle få prospektive undersøgelser har vist lavere HRV i PH end hos raske personer, dog kun baseret på korttidsmonitorering (20 minutter til 24 timer) og kun hos nogle få patienter. I retrospektive undersøgelser er en højere dødelighed hos børn med PAH og lav HRV vist med 24 timers Holter-monitorering. Følgelig er der mangel på evidens vedrørende højre hjertesvigt og den prognostiske værdi af HRV.
Risikovurdering i PH er essentiel i udvælgelsen af behandling i PH og for prognose i studiet ASPIRE vil efterforskerne vurdere brugen af hjertefrekvensvariabilitet ved pulmonal hypertension.
Som konklusion vil ASPIRE-undersøgelsen:
- Vurder forekomsten og forekomsten af arytmier ved hjælp af langvarig hjertemonitorering via en LINQ loop recorder (Medtronic). Endvidere vil efterforskerne vurdere; Ændring i hjerteindeks, højre atriestørrelse, RV-størrelse, fibrose og slagvolumen.
Efterforskerne vil vurdere den arytmiske belastning i forhold til:
- Ændring i 6 MWT
- Hæmodynamiske ændringer med RHC
- Hæmodynamiske ændringer i ekkokardiografi
- Antallet af patienter, der udvikler en FC (modificeret NYHA-klasse)
- Ændringer i NT-proBNP.
- Hospitalsindlæggelse uanset årsag
- Død eller transplantation
- Overvåg pulsvariabiliteten og tag en sammenligning med kendte risikomarkører og CMR og ekkokardiografi.
Undersøgelsen søger specifikt at undersøge følgende:
- Forekomsten og typen af supraventrikulære og ventrikulære arytmier i PH ved kontinuerlig langtidsovervågning
- Den forudsigelige værdi af både højre og venstre ventrikulær hjertemagnetisk resonans (CMR) billeddannelsesparametre for arytmogenese i PAH, hjertefrekvensvariabilitet og hjertefrekvens.
- Optimering af specifik terapi ved PAH ved brug af kontinuerlig langsigtet arytmimonitorering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Telefonnummer: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mads Andersen, MD
- Telefonnummer: (+45) 21636430
- E-mail: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Kontakt:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Telefonnummer: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med pulmonal hypertension:
Patienter kan være i WHO gruppe 1 klassificeret efter en af følgende undergrupper:
- Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension (IPAH)
- Heritabel pulmonal arteriel hypertension (HPAH)
- Narkotika og toksiner
- Associeret med (APAH): specifikt bindevævssygdom (CTD), HIV-infektion og medfødt hjertesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med pulmonal hypertension >18 år
- Frivillig deltagelse efter at have givet informeret mundtligt og skriftligt samtykke
- Patienter, der er naive over for PAH-specifikke behandlinger
- Patienter på nuværende PAH-specifik medicin uafhængig af behandlingens varighed
- Patienter kan være i WHO gruppe 1 klassificeret efter en af følgende undergrupper:
- Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension (IPAH)
- Heritabel pulmonal arteriel hypertension (HPAH)
- Narkotika og toksiner
- Associeret med (APAH): specifikt bindevævssygdom (CTD), HIV-infektion og medfødt hjertesygdom
- Diagnose af PAH bekræftet ved højre hjertekateterisering
- WHO/NYHA funktionsklasse II til IV symptomer
- 6MWT afstande på ≥50 meter og inden for 15 % af hinanden på 2 på hinanden følgende test, fortrinsvis udført på forskellige dage under screeningen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af 3 eller flere af følgende risikofaktorer for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion ved screening: BMI >30 kg/m2; diabetes mellitus af enhver type; systemisk hypertension, signifikant koronararteriesygdom; eller venstre atrielt volumenindeks (LAVi) >30 ml/m2.
- Beviser eller historie om venstresidig hjertesygdom og/eller klinisk signifikant hjertesygdom.
- Akut dekompenseret hjerteinsufficiens inden for 30 dage før screening
- Bevis på signifikant parenkymal lungesygdom
- Ukontrolleret systemisk hypertension som påvist ved siddende systolisk blodtryk (SBP) >160 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk (DBP) >100 mmHg ved screening. • Systolisk blodtryk >160 mmHg eller < 90 mmHg; eller diastolisk blodtryk > 100 mgHg ved screening
- Mandlige forsøgspersoner med et korrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >450 msek, og kvindelige forsøgspersoner med QTcF >470 msek. på EKG målt ved screening eller baseline.
- Anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse, eller som ville forvirre undersøgelsesanalyse eller forringe undersøgelsesdeltagelse eller samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten og forekomsten af arytmier ved pulmonal hypertension
Tidsramme: 2022
|
Vurderet gennem kontinuerlig hjertemonitorering
|
2022
|
|
Arytmier og deres indvirkning på hjertefunktionen vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: 2022
|
Ændring i funktion af højre og venstre hjertekammer i patienternes med og uden arytmier vurderet med ekkokardiografi.
|
2022
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet og hjertefunktion vurderet med CMR-scanninger.
Tidsramme: 2022
|
Patienternes hjertefrekvensvariabilitet vil blive sammenlignet med funktionen af højre og venstre ventrikel (LVEF, RVEF)
|
2022
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 2023
|
Gennem kontinuerlig hjertemonitorering vil hjertefrekvensvariabilitet blive vurderet som en klinisk markør.
Det vil blive sammenlignet med allerede kendte kliniske markører ved pulmonal hypertension og sammenlignet med ekkokardiografi og hjerte-MR-skanninger.
|
2023
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet og kammerstørrelser vurderede CMR-scanninger
Tidsramme: 2023
|
Patienternes hjertefrekvensvariabilitet vil blive sammenlignet med størrelsen af højre og venstre ventrikel (ml)
|
2023
|
|
Ændring i hjertefunktion ved arytmier, vurderet med CMR-scanninger.
Tidsramme: 2023
|
Patienternes arytmiske belastning vil blive sammenlignet med funktionen af højre og venstre ventrikel (LVEF, RVEF)
|
2023
|
|
Hjertestørrelse i gruppen med og uden arytmier, vurderet med CMR-scanninger.
Tidsramme: 2023
|
Patienternes arytmiske belastning vil blive sammenlignet med størrelsen af højre og venstre ventrikel (ml).
|
2023
|
|
Kammerstørrelser hos patienter med og uden arytmier vurderet med ekkokardiografi.
Tidsramme: 2023
|
Ændring i ekkokardiografiparametre vurderes ud fra størrelsen af højre og venstre hjertekammer (ml og cm2) hos patienter med og uden arytmier.
|
2023
|
|
Sammenhængen mellem variabler registreret via Apple Watch og aktuelle risikovurderingsparametre i PH
Tidsramme: 2024
|
Associationsmodeller mellem variablerne for at vurdere apple watchs anvendelighed til risikovurdering.
|
2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmier og deres indvirkning på WHO funktionsklasse
Tidsramme: 2022
|
Ændret WHO funktionsklasse ved arytmier
|
2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmier og deres indvirkning på død eller transplantation
Tidsramme: 2022
|
Dør nogen patienter på grund af arytmierne, og vil nogen patienter have behov for en transplantation på grund af terminal PH og arytmier.
|
2022
|
|
Arytmier påvirker specifik PAH-behandling
Tidsramme: 2022
|
Hvor mange patienter vil have behov for eskalering i PAH-behandling, når de har arytmi, og hvor stor en stigning.
|
2022
|
|
Arytmier påvirker seks minutters gangtest
Tidsramme: 2022
|
Arytmier påvirker reduktion i antal meter udført i en seks minutters gangtest i løbet af undersøgelsesperioden.
|
2022
|
|
Arytmier og deres indvirkning på NT-proBNP
Tidsramme: 2022
|
NT-proBNP ændring i løbet af undersøgelsesperioden.
|
2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-18005164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Loop recorder implantation
-
Gottsegen National Cardiovascular InstituteBiotronik SE & Co. KGRekrutteringPludselig hjertedød på grund af hjertearytmi | Mitralventil | Løkkeoptager | Arytmi Ventrikulær | Mitral ringformet disjunktionUngarn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendt
-
Eastbourne General HospitalTrukket tilbage
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationRekrutteringAortastenose | Hjerteblok | Atrieflimren nyopståetForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridFundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos IIIRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; uBiome; Recovery...AfsluttetBinge-Eating Disorder | Bulimia nervosaForenede Stater