A szívritmuszavarok pulmonális hipertóniában, folyamatos, hosszú távú szívmonitorozás alapján (ASPIRE)
2024. április 9. frissítette: Jørn Carlsen, Rigshospitalet, Denmark
Aritmia pulmonális artériás hipertenzióban és jobb szívelégtelenségben folyamatos, hosszú távú szívmonitorozás alapján
A szívritmuszavarok a pulmonális hipertónia (PH) kiemelkedő jelenségének számítanak a betegség előrehaladtával. Elsősorban retrospektív, akár 24 órás monitorozással végzett vizsgálatok szerint a betegek 8-35%-ánál észlelhető supraventrikuláris tachycardia (SVT), ami jelentős hatással van a túlélésre.
Ezen túlmenően néhány rövid távú monitorozást (10 perctől 24 óráig) alkalmazó prospektív tanulmányok alacsonyabb szívfrekvencia-variabilitást (HRV) tártak fel pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknél.
Az ASPIRE-ben az aritmiákat és a pulzusszám változékonyságát hosszú távú monitorozással értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általában nincs bizonyíték a PH aritmiás terhelésére. Ez a tanulmány az első, amely folyamatos, hosszú távú szívmonitorozást alkalmaz PH-ban szenvedő betegeknél a szívritmuszavarok prevalenciájának leírására PH-ban folyamatos, hosszú távú szívmonitorozással. Ezenkívül a szívfrekvencia-variabilitás és a kockázatértékelési paraméterek, köztük a WHO funkcionális osztálya (FC), az NT-proBNP, a 6MWT, a szívparaméterek és a szívműködés közötti összefüggés vizsgálata lesz.
Néhány prospektív tanulmány alacsonyabb HRV-t igazolt PH-ban, mint egészséges egyénekben, azonban csak rövid távú monitorozás alapján (20 perctől 24 óráig), és csak néhány betegnél. Retrospektív vizsgálatokban 24 órás Holter-monitorozással magasabb mortalitást mutattak ki PAH-ban és alacsony HRV-ben szenvedő gyermekeknél. Következésképpen nincs bizonyíték a jobb szívelégtelenségre és a HRV prognosztikai értékére vonatkozóan.
A PH kockázatértékelése alapvető fontosságú a PH kezelésének kiválasztásában, és az ASPIRE vizsgálat prognózisa szempontjából a kutatók értékelni fogják a pulmonális hipertónia pulmonalis változékonyságának használatát.
Összefoglalva, az ASPIRE tanulmány:
- Értékelje az aritmiák előfordulását és prevalenciáját hosszú távú szívmonitorozás segítségével, egy felfedő LINQ hurokrögzítővel (Medtronic). Továbbá a nyomozók értékelni fogják; Változás a szívindexben, a jobb pitvar méretében, a RV méretében, a fibrózisban és a stroke térfogatában.
A nyomozók az aritmiás terhelést a következők szerint értékelik:
- Változás 6 MWT-ban
- Hemodinamikai változások RHC-vel
- Hemodinamikai változások az echokardiográfiában
- Az egy FC-vel (módosított NYHA osztály) előrehaladó betegek száma
- Változások az NT-proBNP-ben.
- Kórházi felvétel bármilyen okból
- Halál vagy transzplantáció
- Kövesse nyomon a pulzusszám változékonyságát, és végezze el az összehasonlítást az ismert kockázati markerekkel, valamint a CMR-rel és az echokardiográfiával.
A tanulmány kifejezetten a következőket kívánja megvizsgálni:
- A szupraventrikuláris és kamrai aritmiák gyakorisága és típusa PH-ban folyamatos, hosszú távú monitorozással
- Mind a jobb, mind a bal kamrai szívmágneses rezonancia (CMR) képalkotási paraméterek prediktív értéke a PAH aritmogenezisére, a pulzusszám variabilitására és a pulzusszámra.
- A PAH specifikus terápiájának optimalizálása folyamatos, hosszú távú aritmia monitorozással
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Telefonszám: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mads Andersen, MD
- Telefonszám: (+45) 21636430
- E-mail: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Kapcsolatba lépni:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Telefonszám: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek:
A betegek a WHO 1. csoportjába tartozhatnak, a következő alcsoportok egyike szerint:
- Idiopátiás pulmonális artériás hipertónia (IPAH)
- Örökletes pulmonális artériás hipertónia (HPAH)
- Kábítószerek és toxinok
- Kapcsolódó (APAH): konkrétan kötőszöveti betegség (CTD), HIV-fertőzés és veleszületett szívbetegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti pulmonális hipertóniás betegek
- Önkéntes részvétel a tájékozott szóbeli és írásbeli beleegyezést követően
- PAH-specifikus kezelésben naiv betegek
- A jelenlegi PAH-specifikus gyógyszert szedő betegek a terápia időtartamától függetlenül
- A betegek a WHO 1. csoportjába tartozhatnak, a következő alcsoportok egyike szerint:
- Idiopátiás pulmonális artériás hipertónia (IPAH)
- Örökletes pulmonális artériás hipertónia (HPAH)
- Kábítószerek és toxinok
- Kapcsolódó (APAH): konkrétan kötőszöveti betegség (CTD), HIV-fertőzés és veleszületett szívbetegség
- A PAH diagnózisát a jobb szív katéterezése igazolja
- WHO/NYHA II-IV funkcionális osztályú tünetek
- 6MWT távolságok ≥50 méter és egymástól 15%-on belül 2 egymást követő teszten, lehetőleg különböző napokon a szűrés során.
Kizárási kritériumok:
- A szívelégtelenség alábbi kockázati tényezői közül 3 vagy több megléte a szűrés során megmaradt ejekciós frakcióval: BMI >30 kg/m2; bármilyen típusú diabetes mellitus; szisztémás magas vérnyomás, jelentős koszorúér-betegség; vagy bal pitvari térfogatindex (LAVi) >30 mL/m2.
- Bal oldali szívbetegség és/vagy klinikailag jelentős szívbetegség bizonyítéka vagy kórtörténete.
- Akut dekompenzált szívelégtelenség a szűrést megelőző 30 napon belül
- Jelentős parenchymalis tüdőbetegség bizonyítéka
- Nem kontrollált szisztémás hipertónia, amelyet ülő szisztolés vérnyomás (SBP) >160 Hgmm vagy ülő diasztolés vérnyomás (DBP) >100 Hgmm bizonyít a szűréskor. • Szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy < 90 Hgmm; vagy diasztolés vérnyomás > 100 mgHg a szűréskor
- Férfi alanyok korrigált QT-intervallumával a Fridericia-képlet alapján (QTcF) >450 msec, és női alanyok, akiknek QTcF értéke >470 msec az EKG-n a szűréskor vagy a kiinduláskor.
- Egyéb súlyos akut vagy krónikus orvosi vagy laboratóriumi rendellenesség, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot, vagy amely megzavarná a vizsgálati elemzést, vagy akadályozná a vizsgálatban való részvételt vagy együttműködést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívritmuszavarok gyakorisága és gyakorisága pulmonális hipertóniában
Időkeret: 2022
|
A folyamatos szívellenőrzés során értékelték
|
2022
|
|
Az aritmiák és hatásuk a szívműködésre echokardiográfiával értékelve
Időkeret: 2022
|
A jobb és bal szívüreg működésének változása szívritmuszavarban szenvedő és echocardiographiával nem rendelkező betegeknél.
|
2022
|
|
A szívfrekvencia variabilitását és a szívműködést CMR-vizsgálattal értékelték.
Időkeret: 2022
|
A betegek szívfrekvencia variabilitását a jobb és a bal kamra (LVEF, RVEF) funkciójával hasonlítjuk össze.
|
2022
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 2023
|
A folyamatos szívmonitorozás során a szívfrekvencia variabilitását klinikai markerként értékelik.
Összehasonlítják a pulmonalis hipertónia már ismert klinikai markereivel, valamint összehasonlítják az echokardiográfiával és a szív MR-vizsgálataival.
|
2023
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás és a kamraméretek értékelték a CMR-vizsgálatokat
Időkeret: 2023
|
A betegek szívfrekvencia variabilitását a jobb és bal kamra méretéhez (ml) vetik össze.
|
2023
|
|
A szívműködés változása aritmiák esetén, CMR-vizsgálattal értékelve.
Időkeret: 2023
|
A betegek szívritmuszavarát a jobb és a bal kamra (LVEF, RVEF) működéséhez hasonlítjuk.
|
2023
|
|
A szív mérete a csoportban aritmiás és anélküli, CMR-vizsgálattal értékelve.
Időkeret: 2023
|
A betegek aritmiás terhelését a jobb és a bal kamra méretéhez (ml) vetik össze.
|
2023
|
|
A kamra méretei szívritmuszavarban szenvedő és anélküli betegekben echokardiográfiával értékelve.
Időkeret: 2023
|
Az echokardiográfiás paraméterek változását a szív jobb és bal kamrájának mérete (ml és cm2) értékeli az aritmiás és nem aritmiás betegeknél.
|
2023
|
|
Az Apple Watch segítségével rögzített változók és a PH aktuális kockázatértékelési paraméterei közötti összefüggés
Időkeret: 2024
|
A változók közötti asszociációs modellek az almaóra kockázatértékelési alkalmazhatóságának felmérésére.
|
2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aritmiák és hatásuk a WHO funkcionális osztályára
Időkeret: 2022
|
Módosított WHO funkcionális osztály aritmiák esetén
|
2022
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmuszavarok és hatásuk a halálra vagy a transzplantációra
Időkeret: 2022
|
Meghal-e bármely beteg szívritmuszavar miatt, és van-e szüksége transzplantációra terminális PH és aritmiák miatt?
|
2022
|
|
Az aritmiák hatással vannak a specifikus PAH-terápiára
Időkeret: 2022
|
Hány betegnél lesz szükség a PAH-terápia fokozására, ha aritmiája van, és mennyi a növekedés.
|
2022
|
|
Az aritmiák hatással vannak a hatperces járástesztekre
Időkeret: 2022
|
Az aritmiák hatással vannak a méterek számának csökkentésére, amelyet egy hat perces járástesztben végeztek a vizsgálati időszak alatt.
|
2022
|
|
Szívritmuszavarok és hatásuk az NT-proBNP-re
Időkeret: 2022
|
NT-proBNP változás a vizsgálati időszak alatt.
|
2022
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-18005164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .