Arythmies dans l'hypertension pulmonaire évaluées par surveillance cardiaque continue à long terme (ASPIRE)
9 avril 2024 mis à jour par: Jørn Carlsen, Rigshospitalet, Denmark
Arythmies dans l'hypertension artérielle pulmonaire et l'insuffisance cardiaque droite évaluées par une surveillance cardiaque continue à long terme
Les arythmies sont considérées comme un phénomène prédominant dans l'hypertension pulmonaire (HTP) à mesure que la maladie progresse. Selon principalement des études rétrospectives jusqu'à 24 heures de surveillance, les tachycardies supraventriculaires (TSV) peuvent être retrouvées chez 8 à 35 % des patients, avec un impact significatif sur la survie.
De plus, quelques études prospectives à ce jour déployant une surveillance à court terme (10 minutes à 24 heures) ont révélé une variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) plus faible chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Dans ASPIRE, les arythmies et la variabilité de la fréquence cardiaque sont évaluées via une surveillance à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En général, il y a un manque de preuves du fardeau arythmique dans l'HTP. La présente étude est la première à appliquer la surveillance cardiaque continue à long terme chez les patients atteints d'HTP pour décrire la prévalence des arythmies dans l'HTP par surveillance cardiaque continue à long terme. De plus, la corrélation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les paramètres d'évaluation des risques, y compris la classe fonctionnelle (FC) de l'OMS, le NT-proBNP, le 6MWT, les paramètres cardiaques et la fonction cardiaque, fera l'objet d'études.
Quelques études prospectives ont démontré une HRV plus faible en PH que chez les individus sains, mais uniquement sur la base d'une surveillance à court terme (20 minutes à 24 heures) et seulement chez quelques patients. Dans des études rétrospectives, une mortalité plus élevée chez les enfants atteints d'HTAP et de faible HRV a été montrée avec un suivi Holter de 24 heures. Par conséquent, il existe un manque de preuves concernant l'insuffisance cardiaque droite et la valeur pronostique de la HRV.
L'évaluation des risques dans l'HTP est essentielle dans la sélection du traitement de l'HTP et pour le pronostic dans l'étude ASPIRE, les chercheurs évalueront l'utilisation de la variabilité de la fréquence cardiaque dans l'hypertension pulmonaire.
En conclusion, l'étude ASPIRE :
- Évaluer l'incidence et la prévalence des arythmies à l'aide d'une surveillance cardiaque à long terme via un enregistreur de boucle LINQ (Medtronic). De plus, les enquêteurs évalueront; Modification de l'index cardiaque, de la taille de l'oreillette droite, de la taille du VD, de la fibrose et du volume d'éjection systolique.
Les enquêteurs évalueront la charge arythmique en relation avec :
- Changement dans 6 MWT
- Changements hémodynamiques avec RHC
- Changements hémodynamiques en échocardiographie
- Le nombre de patients progressant d'un FC (classe NYHA modifiée)
- Modifications du NT-proBNP.
- Admission à l'hôpital pour quelque raison que ce soit
- Décès ou transplantation
- Surveiller la variabilité de la fréquence cardiaque et effectuer une comparaison avec les marqueurs de risque connus, la RMC et l'échocardiographie.
L'étude vise spécifiquement à étudier les éléments suivants :
- L'incidence et le type d'arythmies supraventriculaires et ventriculaires en PH par surveillance continue à long terme
- La valeur prédictive des paramètres d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) ventriculaire droite et gauche pour l'arythmogenèse dans l'HTAP, la variabilité de la fréquence cardiaque et la fréquence cardiaque.
- Optimisation d'un traitement spécifique de l'HTAP à l'aide d'une surveillance continue à long terme de l'arythmie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Numéro de téléphone: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mads Andersen, MD
- Numéro de téléphone: (+45) 21636430
- E-mail: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Contact:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Numéro de téléphone: (+45) 35458060
- E-mail: joern.carlsen@regionh.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire :
Les patients peuvent appartenir au groupe 1 de l'OMS et être classés dans l'un des sous-groupes suivants :
- Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (IPAH)
- Hypertension artérielle pulmonaire héréditaire (HPAH)
- Drogues et toxines
- Associé à (APAH) : en particulier, la maladie du tissu conjonctif (CTD), l'infection par le VIH et les cardiopathies congénitales
La description
Critère d'intégration:
Patients souffrant d'hypertension pulmonaire > 18 ans
- Participation volontaire après avoir donné un consentement éclairé verbal et écrit
- Patients naïfs aux traitements spécifiques à l'HTAP
- Patients prenant actuellement des médicaments spécifiques à l'HTAP indépendamment de la durée du traitement
- Les patients peuvent appartenir au groupe 1 de l'OMS et être classés dans l'un des sous-groupes suivants :
- Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (IPAH)
- Hypertension artérielle pulmonaire héréditaire (HPAH)
- Drogues et toxines
- Associé à (APAH) : en particulier, la maladie du tissu conjonctif (CTD), l'infection par le VIH et les cardiopathies congénitales
- Diagnostic d'HTAP confirmé par cathétérisme cardiaque droit
- Symptômes des classes fonctionnelles II à IV de l'OMS/NYHA
- Distances 6MWT ≥ 50 mètres et à moins de 15 % l'une de l'autre sur 2 tests consécutifs de préférence effectués à des jours différents pendant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Présence d'au moins 3 des facteurs de risque suivants d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée au moment du dépistage : IMC > 30 kg/m2 ; diabète sucré de tout type; hypertension systémique, maladie coronarienne importante ; ou indice de volume auriculaire gauche (LAVi) > 30 mL/m2.
- Preuve ou antécédent de maladie cardiaque du côté gauche et/ou de maladie cardiaque cliniquement significative.
- Insuffisance cardiaque en décompensation aiguë dans les 30 jours précédant le dépistage
- Preuve d'une maladie pulmonaire parenchymateuse importante
- Hypertension systémique non contrôlée, comme en témoigne la pression artérielle systolique (PAS) en position assise > 160 mmHg ou la pression artérielle diastolique (PAD) en position assise > 100 mmHg lors du dépistage. • Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou < 90 mmHg ; ou pression artérielle diastolique> 100 mgHg au dépistage
- Sujets masculins avec un intervalle QT corrigé en utilisant la formule de Fridericia (QTcF)> 450 msec, et sujets féminins avec QTcF> 470 msec sur ECG mesuré lors du dépistage ou de la ligne de base.
- Autre anomalie médicale ou de laboratoire aiguë ou chronique grave qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou qui confondrait l'analyse de l'étude ou entraverait la participation ou la coopération à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence et la prévalence des arythmies dans l'hypertension pulmonaire
Délai: 2022
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Évalué tout au long de la surveillance cardiaque continue
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2022
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Arythmies et leur impact sur la fonction cardiaque évalués par échocardiographie
Délai: 2022
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Modification de la fonction des cavités cardiaques droite et gauche chez les patients avec et sans arythmies évaluées par échocardiographie.
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2022
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Variabilité de la fréquence cardiaque et fonction cardiaque évaluées avec des scans CMR.
Délai: 2022
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La variabilité de la fréquence cardiaque des patients sera comparée à la fonction du ventricule droit et gauche (FEVG, RVEF)
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2022
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2023
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Tout au long d'une surveillance cardiaque continue, la variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée comme un marqueur clinique.
Il sera comparé aux marqueurs cliniques déjà connus de l'hypertension pulmonaire et comparé à l'échocardiographie et à l'IRM cardiaque.
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2023
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Variabilité de la fréquence cardiaque et tailles des chambres évaluées par les analyses CMR
Délai: 2023
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La variabilité de la fréquence cardiaque des patients sera comparée à la taille du ventricule droit et gauche (ml)
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2023
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Modification de la fonction cardiaque en cas d'arythmies, évaluée par des analyses CMR.
Délai: 2023
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La charge arythmique des patients sera comparée à la fonction des ventricules droit et gauche (LVEF, RVEF)
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2023
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Taille du cœur dans le groupe avec et sans arythmies, évaluée par scans CMR.
Délai: 2023
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La charge arythmique des patients sera comparée à la taille du ventricule droit et gauche (ml).
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2023
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Tailles des chambres chez les patients avec et sans arythmies évaluées par échocardiographie.
Délai: 2023
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La modification des paramètres d'échocardiographie est évaluée par la taille des cavités cardiaques droite et gauche (ml et cm2) chez les patients avec et sans arythmies.
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2023
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L'association entre les variables enregistrées via l'Apple Watch et les paramètres actuels d'évaluation des risques dans PH
Délai: 2024
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Modèles d'association entre les variables afin d'évaluer l'applicabilité de l'Apple Watch pour l'évaluation des risques.
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2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les arythmies et leur impact sur la classe fonctionnelle OMS
Délai: 2022
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Classe fonctionnelle OMS modifiée en cas d'arythmie
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2022
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les arythmies et leur impact sur le décès ou la transplantation
Délai: 2022
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Des patients meurent-ils à cause des arythmies et des patients ont-ils besoin d'une transplantation à cause d'une PH terminale et d'arythmies.
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2022
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Impact des arythmies sur le traitement spécifique de l'HTAP
Délai: 2022
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Combien de patients auront besoin d'une escalade dans le traitement de l'HTAP en cas d'arythmie et dans quelle mesure cette augmentation.
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2022
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Impact des arythmies sur les tests de marche de six minutes
Délai: 2022
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Les arythmies ont un impact sur la réduction du nombre de mètres effectués lors d'un test de marche de six minutes au cours de la période d'étude.
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2022
|
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Les arythmies et leur impact sur le NT-proBNP
Délai: 2022
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Modification du NT-proBNP au cours de la période d'étude.
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2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18005164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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