Аритмии при легочной гипертензии по данным непрерывного длительного кардиомониторинга (ASPIRE)
9 апреля 2024 г. обновлено: Jørn Carlsen, Rigshospitalet, Denmark
Аритмии при легочной артериальной гипертензии и недостаточности правых отделов сердца по данным непрерывного длительного кардиомониторинга
Аритмии считаются характерным явлением при легочной гипертензии (ЛГ) по мере прогрессирования заболевания. Согласно главным образом ретроспективным исследованиям с мониторингом до 24 часов, суправентрикулярные тахикардии (СВТ) могут быть обнаружены у 8-35% пациентов, что оказывает значительное влияние на выживаемость.
Кроме того, несколько проспективных исследований на сегодняшний день с использованием краткосрочного мониторинга (от 10 минут до 24 часов) выявили более низкую вариабельность сердечного ритма (ВСР) у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
В ASPIRE аритмии и вариабельность сердечного ритма оцениваются посредством долгосрочного мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом отсутствуют доказательства аритмической нагрузки при ЛГ. Настоящее исследование является первым, в котором применяется непрерывный долгосрочный кардиомониторинг у пациентов с ЛГ для описания распространенности аритмий при ЛГ с помощью непрерывного долгосрочного кардиомониторинга. Кроме того, будет изучаться корреляция между вариабельностью сердечного ритма и параметрами оценки риска, включая функциональный класс ВОЗ (FC), NT-proBNP, 6MWT, сердечные параметры и сердечную функцию.
Несколько проспективных исследований продемонстрировали более низкую ВСР при ЛГ, чем у здоровых людей, однако только на основе краткосрочного мониторинга (от 20 минут до 24 часов) и только у нескольких пациентов. В ретроспективных исследованиях показана более высокая смертность у детей с ЛАГ и низкой ВСР при 24-часовом холтеровском мониторировании. Следовательно, недостаточно доказательств относительно правожелудочковой сердечной недостаточности и прогностического значения ВСР.
Оценка риска при ЛГ имеет важное значение при выборе лечения при ЛГ, а для прогноза в исследовании ASPIRE исследователи будут оценивать использование вариабельности сердечного ритма при легочной гипертензии.
В заключение исследование ASPIRE будет:
- Оцените заболеваемость и распространенность аритмий с помощью долгосрочного мониторинга сердечной деятельности с помощью регистратора петли LINQ (Medtronic). Кроме того, следователи оценят; Изменение сердечного индекса, размера правого предсердия, размера правого желудочка, фиброза и ударного объема.
Исследователи будут оценивать аритмическую нагрузку в отношении:
- Изменение в 6 МВт
- Гемодинамические изменения при RHC
- Гемодинамические изменения при эхокардиографии
- Количество пациентов с прогрессированием одного ФК (модифицированный класс NYHA)
- Изменения NT-proBNP.
- Госпитализация по любой причине
- Смерть или трансплантация
- Мониторинг вариабельности сердечного ритма и сравнение с известными маркерами риска, МРТ и эхокардиографией.
Исследование специально направлено на изучение следующего:
- Частота и тип суправентрикулярных и желудочковых аритмий при ЛГ по данным непрерывного длительного мониторирования
- Прогностическая ценность параметров магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца правого и левого желудочка для аритмогенеза при ЛАГ, вариабельности сердечного ритма и частоты сердечных сокращений.
- Оптимизация специфической терапии ЛАГ с использованием непрерывного длительного мониторирования аритмии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jørn Carlsen, MD, DMSc, FESC
- Номер телефона: (+45) 35458060
- Электронная почта: joern.carlsen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mads Andersen, MD
- Номер телефона: (+45) 21636430
- Электронная почта: mads.oerbeak.andersen.01@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Department of Cardiology 2141 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
-
Контакт:
- Jørn Carlsen, MD, DMSc
- Номер телефона: (+45) 35458060
- Электронная почта: joern.carlsen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом легочной гипертензии:
Пациенты могут быть в группе ВОЗ 1, классифицированной по одной из следующих подгрупп:
- Идиопатическая легочная артериальная гипертензия (ИЛАГ)
- Наследственная легочная артериальная гипертензия (НЛАГ)
- Наркотики и токсины
- Связанный с (ЗАГ): в частности, заболеванием соединительной ткани (ЗСТ), ВИЧ-инфекцией и врожденным пороком сердца.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с легочной гипертензией старше 18 лет
- Добровольное участие после предоставления информированного устного и письменного согласия
- Пациенты, ранее не получавшие специфического лечения ЛАГ
- Пациенты, принимающие текущие специфические ЛАГ-препараты, независимо от продолжительности терапии
- Пациенты могут быть в группе ВОЗ 1, классифицированной по одной из следующих подгрупп:
- Идиопатическая легочная артериальная гипертензия (ИЛАГ)
- Наследственная легочная артериальная гипертензия (НЛАГ)
- Наркотики и токсины
- Связанный с (ЗАГ): в частности, заболеванием соединительной ткани (ЗСТ), ВИЧ-инфекцией и врожденным пороком сердца.
- Диагноз ЛАГ подтверждается катетеризацией правых отделов сердца.
- Симптомы функционального класса ВОЗ/NYHA от II до IV
- 6MWT на расстоянии ≥50 метров и в пределах 15% друг от друга в 2 последовательных тестах, предпочтительно проводимых в разные дни во время скрининга.
Критерий исключения:
- Наличие 3 или более из следующих факторов риска сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса при скрининге: ИМТ >30 кг/м2; сахарный диабет любого типа; системная гипертензия, выраженная ишемическая болезнь сердца; или индекс объема левого предсердия (LAVi) >30 мл/м2.
- Доказательства или история левосторонней сердечной недостаточности и / или клинически значимого сердечного заболевания.
- Острая декомпенсация сердечной недостаточности в течение 30 дней до скрининга
- Признаки значительного паренхиматозного заболевания легких
- Неконтролируемая системная гипертензия, о чем свидетельствует систолическое артериальное давление сидя (САД) > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление сидя (ДАД) > 100 мм рт. ст. при скрининге. • Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст.; или диастолическое артериальное давление > 100 мг рт. ст. при скрининге
- Субъекты мужского пола со скорректированным интервалом QT по формуле Фридериции (QTcF) > 450 мс, и субъекты женского пола с QTcF > 470 мс на ЭКГ, измеренной при скрининге или исходном уровне.
- Другие серьезные острые или хронические медицинские или лабораторные отклонения, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или которые могут исказить результаты анализа исследования или ухудшить участие в исследовании или сотрудничество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и распространенность аритмий при легочной гипертензии
Временное ограничение: 2022
|
Оценивается на протяжении всего непрерывного кардиомониторинга
|
2022
|
|
Аритмии и их влияние на функцию сердца, оцененные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 2022
|
Изменение функции правой и левой камер сердца у больных с аритмиями и без них оценивали с помощью эхокардиографии.
|
2022
|
|
Вариабельность сердечного ритма и функцию сердца оценивали с помощью МРТ.
Временное ограничение: 2022
|
Вариабельность сердечного ритма пациентов будет сравниваться с функцией правого и левого желудочка (LVEF, RVEF).
|
2022
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 2023 год
|
В ходе непрерывного кардиомониторинга вариабельность сердечного ритма будет оцениваться как клинический маркер.
Его будут сравнивать с уже известными клиническими маркерами легочной гипертензии, а также с эхокардиографией и МРТ сердца.
|
2023 год
|
|
Вариабельность сердечного ритма и размеры камер, оцененные при МРТ-сканировании
Временное ограничение: 2023 год
|
Вариабельность сердечного ритма пациентов будет сравниваться с размером правого и левого желудочка (мл).
|
2023 год
|
|
Изменение функции сердца при аритмиях, оцениваемое с помощью МРТ.
Временное ограничение: 2023 год
|
Аритмическую нагрузку пациентов будут сравнивать с функцией правого и левого желудочка (ФВЛЖ, ФВЛЖ).
|
2023 год
|
|
Размер сердца в группе с аритмиями и без них, оцененный с помощью CMR-сканирования.
Временное ограничение: 2023 год
|
Аритмическую нагрузку пациентов будут сравнивать с размером правого и левого желудочка (мл).
|
2023 год
|
|
Размеры камер у пациентов с аритмиями и без них оценивали с помощью эхокардиографии.
Временное ограничение: 2023 год
|
Изменение показателей эхокардиографии оценивают по размерам правых и левых камер сердца (мл и см2) у больных с аритмиями и без них.
|
2023 год
|
|
Связь между переменными, зарегистрированными с помощью Apple Watch, и текущими параметрами оценки риска в PH
Временное ограничение: 2024 год
|
Модели связи между переменными для оценки применимости Apple Watch для оценки рисков.
|
2024 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмии и их влияние на функциональный класс ВОЗ
Временное ограничение: 2022
|
Модифицированный функциональный класс ВОЗ при наличии аритмий
|
2022
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмии и их влияние на смерть или трансплантацию
Временное ограничение: 2022
|
Умирают ли пациенты из-за аритмий, и будут ли пациенты нуждаться в трансплантации из-за терминальной ЛГ и аритмий?
|
2022
|
|
Влияние аритмий на специфическую терапию ЛАГ
Временное ограничение: 2022
|
Скольким пациентам потребуется эскалация терапии ЛАГ при наличии аритмии и насколько это увеличение.
|
2022
|
|
Влияние аритмий на тесты шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2022
|
Влияние аритмий на снижение количества метров в тесте шестиминутной ходьбы в течение периода исследования.
|
2022
|
|
Аритмии и их влияние на NT-proBNP
Временное ограничение: 2022
|
Изменение NT-proBNP в течение периода исследования.
|
2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jørn Carlsen, MD, DMSC, MD at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet 9- Blegdamsvej
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Vonk Noordegraaf A, Galie N. The role of the right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2011 Dec;20(122):243-53. doi: 10.1183/09059180.00006511.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Vonk-Noordegraaf A, Haddad F, Chin KM, Forfia PR, Kawut SM, Lumens J, Naeije R, Newman J, Oudiz RJ, Provencher S, Torbicki A, Voelkel NF, Hassoun PM. Right heart adaptation to pulmonary arterial hypertension: physiology and pathobiology. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D22-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.027.
- Hoeper MM, Bogaard HJ, Condliffe R, Frantz R, Khanna D, Kurzyna M, Langleben D, Manes A, Satoh T, Torres F, Wilkins MR, Badesch DB. Definitions and diagnosis of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D42-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.032.
- Florea VG, Cohn JN. The autonomic nervous system and heart failure. Circ Res. 2014 May 23;114(11):1815-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302589.
- Tongers J, Schwerdtfeger B, Klein G, Kempf T, Schaefer A, Knapp JM, Niehaus M, Korte T, Hoeper MM. Incidence and clinical relevance of supraventricular tachyarrhythmias in pulmonary hypertension. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):127-32. doi: 10.1016/j.ahj.2006.09.008.
- Wen L, Sun ML, An P, Jiang X, Sun K, Zheng L, Liu QQ, Wang L, Zhao QH, He J, Jing ZC. Frequency of supraventricular arrhythmias in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1420-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.079. Epub 2014 Aug 13.
- Olsson KM, Nickel NP, Tongers J, Hoeper MM. Atrial flutter and fibrillation in patients with pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2300-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.024. Epub 2012 Jun 22.
- Wanamaker B, Cascino T, McLaughlin V, Oral H, Latchamsetty R, Siontis KC. Atrial Arrhythmias in Pulmonary Hypertension: Pathogenesis, Prognosis and Management. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2018 Mar;7(1):43-48. doi: 10.15420/aer.2018.3.2.
- Mercurio V, Peloquin G, Bourji KI, Diab N, Sato T, Enobun B, Housten-Harris T, Damico R, Kolb TM, Mathai SC, Tedford RJ, Tocchetti CG, Hassoun PM. Pulmonary arterial hypertension and atrial arrhythmias: incidence, risk factors, and clinical impact. Pulm Circ. 2018 Apr-Jun;8(2):2045894018769874. doi: 10.1177/2045894018769874. Epub 2018 Mar 26.
- Cannillo M, Grosso Marra W, Gili S, D'Ascenzo F, Morello M, Mercante L, Mistretta E, Salera D, Zema D, Bissolino A, Fusaro E, Marra S, Libertucci D, Gaita F. Supraventricular Arrhythmias in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1883-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.039. Epub 2015 Oct 9.
- Cirulis MM, Ryan JJ, Archer SL. Pathophysiology, incidence, management, and consequences of cardiac arrhythmia in pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2019 Jan-Mar;9(1):2045894019834890. doi: 10.1177/2045894019834890.
- Rajdev A, Garan H, Biviano A. Arrhythmias in pulmonary arterial hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2012 Sep-Oct;55(2):180-6. doi: 10.1016/j.pcad.2012.06.002.
- Folino AF, Bobbo F, Schiraldi C, Tona F, Romano S, Buja G, Bellotto F. Ventricular arrhythmias and autonomic profile in patients with primary pulmonary hypertension. Lung. 2003 Nov-Dec;181(6):321-8. doi: 10.1007/s00408-003-1034-x.
- da Silva Goncalves Bos D, Van Der Bruggen CEE, Kurakula K, Sun XQ, Casali KR, Casali AG, Rol N, Szulcek R, Dos Remedios C, Guignabert C, Tu L, Dorfmuller P, Humbert M, Wijnker PJM, Kuster DWD, van der Velden J, Goumans MJ, Bogaard HJ, Vonk-Noordegraaf A, de Man FS, Handoko ML. Contribution of Impaired Parasympathetic Activity to Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Vascular Remodeling in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):910-924. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027451. Epub 2017 Nov 22.
- Lahiri MK, Kannankeril PJ, Goldberger JJ. Assessment of autonomic function in cardiovascular disease: physiological basis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1725-33. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.038.
- Smith B, Genuardi MV, Koczo A, Zou RH, Thoma FW, Handen A, Craig E, Hogan CM, Girard T, Althouse AD, Chan SY. Atrial arrhythmias are associated with increased mortality in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2018 Jul-Sep;8(3):2045894018790316. doi: 10.1177/2045894018790316. Epub 2018 Jul 3.
- Li YH, Tholakanahalli Z, Adabag JM, Wang Z, Li J. [Effectiveness and accuracy of arrhythmia detection algorithm with the Reveal LINQ insertable cardiac monitor]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Jun 24;46(6):470-474. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.06.011. Chinese.
- Wensel R, Jilek C, Dorr M, Francis DP, Stadler H, Lange T, Blumberg F, Opitz C, Pfeifer M, Ewert R. Impaired cardiac autonomic control relates to disease severity in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Oct;34(4):895-901. doi: 10.1183/09031936.00145708. Epub 2009 May 14.
- Smilde TD, van Veldhuisen DJ, van den Berg MP. Prognostic value of heart rate variability and ventricular arrhythmias during 13-year follow-up in patients with mild to moderate heart failure. Clin Res Cardiol. 2009 Apr;98(4):233-9. doi: 10.1007/s00392-009-0747-0. Epub 2009 Feb 13.
- Huikuri HV, Stein PK. Heart rate variability in risk stratification of cardiac patients. Prog Cardiovasc Dis. 2013 Sep-Oct;56(2):153-9. doi: 10.1016/j.pcad.2013.07.003. Epub 2013 Aug 12.
- Galinier M, Pathak A, Fourcade J, Androdias C, Curnier D, Varnous S, Boveda S, Massabuau P, Fauvel M, Senard JM, Bounhoure JP. Depressed low frequency power of heart rate variability as an independent predictor of sudden death in chronic heart failure. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):475-82. doi: 10.1053/euhj.1999.1875.
- Lammers AE, Munnery E, Hislop AA, Haworth SG. Heart rate variability predicts outcome in children with pulmonary arterial hypertension. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):159-65. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.087. Epub 2009 Jan 26.
- Umetani K, Singer DH, McCraty R, Atkinson M. Twenty-four hour time domain heart rate variability and heart rate: relations to age and gender over nine decades. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):593-601. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00554-8.
- Jankowska EA, Ponikowski P, Piepoli MF, Banasiak W, Anker SD, Poole-Wilson PA. Autonomic imbalance and immune activation in chronic heart failure - pathophysiological links. Cardiovasc Res. 2006 Jun 1;70(3):434-45. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.01.013. Epub 2006 Feb 14.
- Yi HT, Hsieh YC, Wu TJ, Huang JL, Lin WW, Liang KW, Su CS, Tsai WJ, Wang KY. Heart rate variability parameters and ventricular arrhythmia correlate with pulmonary arterial pressure in adult patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):534-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.010. Epub 2014 Jun 11.
- Fauchier L, Babuty D, Melin A, Bonnet P, Cosnay P, Paul Fauchier J. Heart rate variability in severe right or left heart failure: the role of pulmonary hypertension and resistances. Eur J Heart Fail. 2004 Mar 1;6(2):181-5. doi: 10.1016/j.ejheart.2003.09.007.
- Tsai CH, Ma HP, Lin YT, Hung CS, Hsieh MC, Chang TY, Kuo PH, Lin C, Lo MT, Hsu HH, Peng CK, Lin YH. Heart Rhythm Complexity Impairment in Patients with Pulmonary Hypertension. Sci Rep. 2019 Jul 24;9(1):10710. doi: 10.1038/s41598-019-47144-1.
- Weatherald J, Boucly A, Sitbon O. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):407-415. doi: 10.1097/MCP.0000000000000510.
- Chin KM, Rubin LJ, Channick R, Di Scala L, Gaine S, Galie N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, McLaughlin VV, Preiss R, Simonneau G, Sitbon O, Tapson VF. Association of N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide and Long-Term Outcome in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2019 May 21;139(21):2440-2450. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039360.
- Sanders P, Purerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, Di Bacco M, Maus B, Dekker LR; Reveal LINQ Usability Investigators. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized insertable cardiac monitor: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1425-30. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.005. Epub 2016 Mar 4.
- Andrade J, Khairy P, Dobrev D, Nattel S. The clinical profile and pathophysiology of atrial fibrillation: relationships among clinical features, epidemiology, and mechanisms. Circ Res. 2014 Apr 25;114(9):1453-68. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303211.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-18005164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .