- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564469
Diureesin ajoituksen (F+0 vs F-15) vaikutus 99m Tc DTPA -renografiaan epäillyn obstruktiivisen uropatian diagnosoimiseksi
Diureesin ajoituksen (F+0 vs F-15) vaikutus 99m Tc DTPA -renografiaan epäillyn obstruktiivisen uropatian diagnosoimiseksi aikuisilla hydronefroottisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uropatia voidaan määritellä minkä tahansa virtsan poistumisen tukkeutumiseksi munuaisista (munuaisten kupit tai munuaislantio), virtsanjohteesta tai virtsarakosta. Tukosten seurauksena virtsa palautuu munuaisiin aiheuttaen virtsanjohtimen, munuaislantion ja munuaisverhojen laajentumista, mikä voi vahingoittaa munuaista, jos sitä ei hoideta. Laajentuneen tai suurentuneen munuaislantion ja verhiöiden ilmaantumista kutsutaan hydronefroosiksi ja se on obstruktiivisen uropatian oire.
Diureesirenografia (munuaisskannaus, jossa käytetään diureettista lääkettä, kuten furosemidiä) on ei-invasiivinen testi, joka perustuu furosemidin antamisen stimuloimaan korkeaan endogeeniseen virtsan virtausnopeuteen. Testin tulkinta perustuu radiofarmaseuttisen aineen huuhtoutumisnopeuteen ylempien virtsateiden keruujärjestelmästä.
Furosemidi-injektion ajoituksen suhteen on olemassa useita erilaisia protokollia, (F+0) protokolla, jossa furosemidi injektoidaan samanaikaisesti radioaktiivisen merkkiaineen antamisen kanssa ja (F - 15) -protokolla, jossa furosemidi annetaan 15 minuuttia ennen merkkiaineen antamista. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on hydronefroosi (yksi- tai molemminpuolinen), lähetetään munuaiskuvaukseen.
- Potilaat pystyvät nukkumaan kiinteässä asennossa 20 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta.
- Pitkälle edennyt hydronefroosi
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F+0- ja F-15-diureettisten protokollien vertailu funktionaalisen munuaisten tukkeuman erottamiseksi mekaanisesta tukkeutumisesta aikuisilla hydronefroottisilla potilailla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
T1/2:n analyysi munuaisten skannauksessa ja selvittää, milloin furosemidin injektio antaa ratkaisevia tuloksia obstruktiivisen uropatian diagnosoinnissa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .