- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564469
Influence du moment de la diurèse (F+0 Vs F-15) sur la rénographie au 99m Tc DTPA pour le diagnostic d'une suspicion d'uropathie obstructive
Influence du moment de la diurèse (F + 0 Vs F-15) sur la renographie au 99m Tc DTPA pour le diagnostic d'uropathie obstructive suspectée chez les patients hydronéphrotiques adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'uropathie obstructive peut être définie comme tout blocage du drainage urinaire du rein (calices rénaux ou bassinet rénal), de l'uretère ou de la vessie. En raison du blocage, l'urine remonte dans les reins, provoquant une dilatation de l'uretère, du bassinet du rein et des calices rénaux, ce qui peut endommager le rein s'il n'est pas traité. L'apparition de bassinet et de calices rénaux dilatés ou élargis est appelée hydronéphrose et est un symptôme d'uropathie obstructive.
La rénographie de la diurèse (scanner rénal avec utilisation d'un médicament diurétique tel que le furosémide) est un test non invasif basé sur un débit urinaire endogène élevé stimulé par l'administration de furosémide. L'interprétation du test est basée sur le taux d'élimination du radiopharmaceutique du système collecteur dans les voies urinaires supérieures.
Un certain nombre de protocoles différents existent en termes de moment de l'injection de furosémide, (F + 0) protocole dans lequel le furosémide est injecté en même temps que l'administration du radiotraceur et (F - 15) protocole dans lequel le furosémide est administré 15 min avant l'administration du traceur .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: walaa gamal fathy, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01065037395
- E-mail: dr.walaa196@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mekkawy
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans.
- Patients atteints d'hydronéphrose (unilatérale ou bilatérale) référés pour une scintigraphie rénale.
- Patients capables de dormir en position fixe pendant 20 minutes.
Critère d'exclusion:
- Fonction rénale gravement altérée.
- Hydronéphrose avancée
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre les protocoles diurétiques F+0 et F-15 pour différencier l'obstruction rénale fonctionnelle de l'obstruction mécanique chez les patients adultes hydronéphrotiques.
Délai: Un ans
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L'analyse de T1/2 en scanner rénal et trouver à quel moment l'injection de furosémide donne des résultats concluants dans la dignose de l'uropathie obstructive
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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